胺碘酮聯合穩心顆粒治療冠心病合并心律失常的臨床療效和安全性研究

楊洵杰

（漳州市醫院，福建漳州363000）

冠心病是臨床常見的一種心血管疾病，包括心絞痛、無癥狀性心肌缺血、心肌梗死和心力衰竭等，臨床癥狀以胸悶、胸痛和呼吸困難等多見[1]。隨著近幾年來國內老年化人口的迅猛增加，冠心病患病人數也日益增加。據臨床調查研究發現，冠心病病情進一步發展將誘發心律失常，導致病情惡化，預后療效欠佳，病死率增加[2]。目前臨床多采取胺碘酮治療冠心病合并心律失常，取得較好效果[3]。本研究探討胺碘酮聯合穩心顆粒治療冠心病合并心律失常的臨床療效和安全性，旨在進一步提高臨床療效提供參考經驗，現總結如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2018年4月至2019年3月我院收治的116例冠心病合并心律失常者進行分析，按隨機數字表法分為研究組（58例）和對照組（58例）。所有患者診斷均與WHO提出的冠心病診斷標準相符合，且結合臨床癥狀與心電圖、心臟超聲檢查確診，未見其他心臟病變、肝腎功能不全，未見酸堿失調、電解質紊亂和藥物中毒所致的心律失常，對本研究使用藥物無禁忌。對照組中男31例，女27例，年齡為（53-78）歲，平均年齡為（68.34±4.42）歲，病程為（2-9）年，心律失常類型包括室性早搏20例、房性早搏16例、間歇性早搏17例、心房顫動5例；研究組中男34例，女24例，年齡為（51-79）歲，平均年齡為（67.88±4.00） 歲，心律失常類型包括室性早搏 17例、房性早搏18例、間歇性早搏15例、心房顫動8例。不同組性別、年齡和心律失常類型等比較差異不顯著（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組予以抗血小板，降脂、降壓和降糖等常規治療。研究組在此基礎上加用穩心顆粒與胺碘酮治療：鹽酸胺碘酮片（賽諾菲杭州制藥有限公司，批準文號：國藥準字 H19993254，規格 0.2g×10 片）口服，每次0.2g，第一周每天3次，第二周每天2次，第三周每天1次；穩心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z10950026，規格5g×9袋）口服，每次1袋，每天3次，溫水沖服。所有患者均持續治療1個月。

1.3 觀察指標

根據患者臨床癥狀改善情況對其臨床療效進行評價[6]：（1）顯效指治療后胸悶、心悸癥狀顯著改善，且心電圖檢測示正常；（2）好轉指經治療后胸悶和心悸癥狀較前好轉，心電圖檢查示改善；（3）無效指經治療后病情未見改善或較前加重；有效率為顯效率和好轉率之和。記錄患者治療前后心律失常（短暫室性心動過速數和室性早搏數）和心絞痛改善情況。分別于治療前和治療后抽取清晨空腹狀態下肘靜脈血，采用SA-9000型全自動血液流變儀（賽科希德）對高切粘度、低切粘度、血漿比粘度、血細胞比容和纖維蛋白原等血液流變學指標進行測定。觀察患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

數據采用SPSS19.0分析，心絞痛、室性早搏、短陣室性心動過數發生次數、高切粘度、低切粘度、血漿比粘度、血細胞比容和纖維蛋白原等計量數據以±s表示，計量數據比較采用t檢驗，治療有效率和不良反應發生率等計數數據以百分比表示，治療有效率采用u檢驗，不良反應發生率比較采用χ2處理，P＜0.05即差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 患者臨床療效評價

研究組患者治療有效率（93.10%）較對照組（79.31%）明顯升高（P＜0.05），詳見表 1。

表1 兩組治療有效率比較

2.2 患者治療前后心絞痛和心律失常改善情況比較

兩組治療前心絞痛、室性早搏和短陣室性心動過速發生次數比較差異不顯著（P＜0.05），治療后研究組患者心絞痛、室性早搏和短陣室性心動過速發生次數降低程度明顯高于對照組（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組治療前后心絞痛和心律失常改善情況比較（±s）

表2 兩組治療前后心絞痛和心律失常改善情況比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別心絞痛（次） 短陣室性心動過速（次/2 4 h） 室性早搏（次/2 4 h）對照組（n=5 8）研究組（n=5 8）t值P值治療前7.0 3±2.2 0 7.2 2±2.0 0-0.4 8 7 0.3 1 4治療后3.5 3±1.4 2*3.0 8±1.2 0*1.8 4 3 0.0 3 4治療前7.1 4±1.3 1 7.3 2±1.5 6 0.6 7 3 0.2 5 1治療后3.3 3±1.1 0*3.0 0±1.0 2*1.6 7 5 0.0 4 8治療前6 7 4 2.5 5±1 2 4.4 3 6 7 3 2.4 1±1 2 7.0 5 0.4 3 4 0.3 3 2治療后3 6 1 5.5 5±1 3 3.2 2*2 7 8 0.3 5±1 4 4.9 0*3 2.3 1 5 0.0 0 0

2.3 患者治療前后血液流變學指標比較

治療前研究組和對照組患者高切粘度、低切粘度、血漿比粘度、血細胞比容和纖維蛋白原等血液流變學指標比較差異不顯著（P＞0.05），研究組患者治療后血液流變學指標改善均明顯優于對照組和治療前（P＜0.05），詳見表 3。

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別高切粘度（m P a·s） 低切粘度（m P a·s） 血漿比粘度（m P a·s） 血細胞比容（%） 纖維蛋白原（g/L）對照組（n=5 8）研究組（n=5 8）t值P值治療前5.8 0±1.3 0 5.7 0±1.5 5 0.3 7 6 0.3 5 4治療后4.6 6±1.2 2*3.9 9±1.0 3*3.1 9 6 0.0 0 1治療前1 2.5 4±3.3 3 1 2.2 2±3.9 2 0.4 7 4 0.3 1 8治療后9.6 6±2.1 2*7.9 7±2.4 0*4.0 1 9 0.0 0 0治療前2.1 4±0.9 9 2.0 1±1.0 8 0.6 7 6 0.2 5 0治療后1.6 8±0.5 2*1.1 4±0.4 9*5.7 5 6 0.0 0 0治療前5 3.2 3±6.3 3 5 4.2 2±6.0 5-0.8 6 1 0.1 9 6治療后4 2.6 1±3.7 7*3 3.5 8±4.5 3*1 1.6 6 9 0.0 0 0治療前3 8 4.5 5±3 0.4 0 3 8 5.2 0±3 1.0 5 0.1 1 4 0.4 5 5治療后3 2 3.5 2±2 5.3 2*3 0 5.5 8±2 4.3 3*3.8 9 1 0.0 0 0

2.4 患者治療期間安全性比較

對照組治療期間1例輕微頭暈，1例竇性心動過緩，研究組治療期間2例輕度頭暈，1例低血壓，1例竇性心動過緩，兩組治療期間不良反應發生率（3.45%vs6.90%） 比較差異不顯著（χ2=0.703，P=0.402），未見嚴重不良反應發生。

3 討 論

冠心病和心律失常是臨床常見且多發的心血管疾病，兩者合并時會引發心力衰竭，對患者身心健康和生命安全帶來威脅。胺碘酮是治療心律失常的常用藥物，能擴張冠狀動脈，改善心臟前后負荷，但單獨使用胺碘酮具有一定不足[4]。穩心顆粒是一種中藥復合制劑，其成分主要為黃精、黨參、琥珀、三七和甘松等；本藥中黃精歸腎、脾和肺經，可補氣養陰；黨參歸肺脾二經，能養血生津和健脾益肺；琥珀歸心、肝及膀胱經，能活血散瘀及鎮靜安神；三七歸胃、肝經，能消腫定痛和活血化瘀；甘松歸脾胃經，可開郁醒脾和理氣止痛。諸藥聯用可共奏活血化瘀和養陰益氣等功效[5，6]。現代藥理研究報道，穩心顆粒可提高心肌收縮力、改善竇房結功能、促進微循環以及抗心律失常等作用[7]。另外有文獻報道，穩心顆粒能對抗胺碘酮所致的藥源性副反應，并增強胺碘酮的正性肌力作用。

本研究結果顯示，研究組患者治療有效率（93.10%）較對照組（79.31%）明顯升高（P＜0.05），治療后研究組患者心絞痛、室性早搏和短陣室性心動過數發生次數降低程度明顯高于對照組（P＜0.05），上述結果表明穩心顆粒聯合胺碘酮能有效提高冠心病合并心律失常患者治療效果及改善心律失常癥狀，與張月仁[8]和杲金良[9]等研究報道相一致。本研究還發現，研究組患者治療后高切粘度、低切粘度、血漿比粘度、血細胞比容和纖維蛋白原等血液流變學指標改善情況均明顯優于對照組（P＜0.05），該結果提示穩心顆粒與胺碘酮合用能有效減緩冠心病合并心律失常患者血液流變血指標；同時對兩組安全性進行分析，兩組治療期間不良反應發生率比較差異不顯著（P＞0.05），且未見嚴重不良反應發生，這說明兩者合用安全性較高。其與江小杰等[10]研究報道相一致。

綜上所述，胺碘酮聯合穩心顆粒對冠心病合并心律失常的臨床療效較好且安全性較高，能有效改善患者心律失常和血液流變學指標。