藥物涂層球囊(DCB)在治療冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變中的療效

余永樹 李廣洲

（徐州市賈汪區礦物集團第二醫院，江蘇徐州221011）

支架內再狹窄病變（ISR）是患者經皮冠狀動脈介入治療后，常見的并發癥，雖然實施第二代藥物涂層支架治療，可獲得較好的效果，但是仍然存在5%左右的患者在治療后，會出現ISR的情況[1-2]。目前，臨床主要是采用藥物洗脫支架（DES）、冠狀動脈斑塊旋磨術、球囊擴張術、血管內放射術等為冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者，不同治療方法，其療效和安全性，可能存在一定的差異性[3-4]。本研究主要對冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變（ISR）患者接受藥物涂層球囊（DCB）治療的效果作觀察，如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

以冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者30例（時間所選為2018年1月至2019年2月），作為此次研究對象，將其簡單化分組。

納入標準：（1）確診為冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變；（2）狹窄程度在50%及以上的再狹窄；（3）自愿參與本研究。

排除標準：（1）心源性休克，NHYA Ⅳ級者；（2）腎功能嚴重不全者，即腎小球濾過率在30mL/min及以下；（3）惡性腫瘤晚期者；（4）存在出血傾向者；（5）支架內血栓形成者；（6）拒絕配合本研究者。

實驗組（n=15）中，其年齡均值為（59.63±10.20）歲，支架直徑均值為（2.93±0.44）mm，男 9 例，女 6例。

對照組（n=15）中，其年齡均值為（60.02±10.17）歲，支架直徑均值為（2.97±0.15）mm，男 8 例，女 7例。

對比兩組冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者的資料，差異無統計意義（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者在術前均接受75mg/d氯吡格雷、100mg/d阿司匹林治療，時間在3d及以上，部分患者可在術前12h實施300mg阿司匹林、300mg氯吡格雷干預，并常規為患者實施他汀類、β受體阻滯劑、硝酸酯類、血管緊張素轉換酶抑制劑等藥物治療。手術造影時，給予患者2 000U肝素于患者的動脈鞘內，在治療后，再次給予患者100U/kg肝素，以此對肝素化保證。

對照組行DES治療，常規造影，若其ISR較為嚴重，則通過非順應性球囊進行預擴張，植入支架于ISR部位。若狹窄不嚴重，則直接植入支架于狹窄部位。支架釋放后，若其支架內不能完全對血管壁貼靠，則實施順應性球囊進行擴張，直至造影檢查顯示達到理想的效果。

實驗組行DCB治療，采用普通球囊對所有病變部位實施充分的預擴張，其預擴張球囊直徑與患者靶病變直徑之間的比值為0.8:1-1:1.若造影結果顯示良好，則單純實施DCB（藥物球囊，國產，銀藝公司，輕舟藥物球囊）治療，其擴張面積的相關縱向長度應大于預擴張球囊，DCB直徑應在預擴張球囊以上，以此保證DCB可對預擴張區域雙側2-3mm覆蓋，防止出現DCB地理性丟失的情況。若患者殘余狹窄在30%及以上、存在嚴重夾層、血流下降等情況，則補救性實施DES干預。DCB擴張時間最少30s，壓力控制為8atm左右，防止出現夾層的情況。藥物球囊包裝打開后，應盡快實施相關的操作，縮短治療的時間，防止藥物在達到病變部位前出現損失的情況。

術后，實驗組患者雙聯抗血小板治療時間應在3個月以上，對照組患者雙聯抗血小板治療時間在9-12個月左右。

1.3 觀察指標

對兩組術后6個月-12個月再狹窄、MACE（包括靶血管血運重建、靶病變血運重建、非致死性心肌梗死、全因死亡）發生率作觀察分析，并對比兩組MLD、LLL（支架內晚期管腔丟失）情況的差異。

1.4 數據分析

SPSS21.0軟件，作統計學處理，計數資料采用卡方檢驗，計量資料采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組再狹窄、MACE發生情況分析

實驗組冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者的再狹窄、MACE 發生率均低于對照組，P＜0.05。如表1。

表1 兩組再狹窄、MACE發生情況分析[n(%)]

2.2 兩組MLD、LLL分析

實驗組MLD值高于對照組，其LL值低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。如表 2。

表 2 兩組MLD、LLL分析（±s）

表 2 兩組MLD、LLL分析（±s）

組別實驗組對照組t值P值例數（n）1 5 1 5 M L D（m m）2.1 7±0.3 5 1.9 2±0.2 9 2.1 3 0 0.0 4 2 L L（m m）0.2 0±0.1 7 0.4 4±0.2 7 2.9 1 3 0.0 0 7

3 討論

冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變主要是新生內膜出現過度增生所致，其過程較為緩慢[5]。DCB是特殊藥物的一種輸送載體，無異物、高分子聚合物植入的特點，其表面對脂溶性藥物攜帶，從而對內膜增生抑制，其在冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者治療中應用，可獲得較好的效果，且在分叉病變、小血管病變中應用，也可取得一定的價值[6]。

本研究顯示，接受DCB治療的實驗組冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者，其再狹窄、MACE發生率均低于DES治療的對照組；實驗組MLD值高于對照組，其LL值低于對照組。DCB與DES均是通過藥物和細胞微血管蛋白的相關β亞單位之間的結合，來對雷帕霉素靶蛋白抑制，使得細胞微管出現功能障礙等，從而對細胞周期中所出現的抗血管內膜增生相關效應抑制[7]。藥物可對平滑肌細胞表型改變以及遷移抑制，以此抑制內膜增生的相關炎癥反應，對ISR控制[8]。但是DCB不存在金屬支架網格，且表面不存在聚合物，因此，藥物較為均勻，不會導致患者出現過敏以及炎癥反應，對血管內膜的增生阻斷[9]。球囊表面快速對藥物釋放，可避免藥物持續接觸所致的內皮化延遲，從而對晚期血栓的形成進行控制[10]。

綜上所述，藥物涂層球囊應用于冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者的治療中，可獲得較好的效果，能夠對再狹窄、MACE等的發生進行控制，且安全性較高，對改善冠狀動脈藥物涂層支架內再狹窄病變患者的預后，有著積極的意義。