907例精神病住院患者抗精神病藥物超說明書用藥調查

武孟麗

超說明書用藥(off-label use)系指臨床藥品的實際使用與藥品說明書中界定不同的情況，又稱超范圍用藥，包括超適應證用藥、超患者人群用藥、超劑量用藥等情形。由于藥品說明書嚴重滯后于醫(yī)學發(fā)展，超說明書用藥在臨床各科廣泛存在。在北京大學人民醫(yī)院兒科門診超說明書用藥的調查與分析中，共抽取755張?zhí)幏剑治? 044條用藥記錄，超說明書用藥率為38.15%[1]。在精神科，超說明書用藥同樣普遍存在。2007財年美國退伍軍人事務部醫(yī)療保健系統(tǒng)中，有279 778名患者接受了抗精神病藥物的治療，其中60.2%的患者存在著超說明書使用情況；超說明書用藥的精神障礙診斷有創(chuàng)傷后應激障礙(PTSD)41.8%，輕性抑郁障礙39.5%，重性抑郁障礙23.4%，焦慮障礙20.0%，酒精濫用和依賴15.1%，藥物濫用和依賴12.6%。在超說明書使用的藥物中，喹硫平占比43%，利培酮21%，典型抗精神病藥20%，奧氮平7.5%[2]。來自于丹麥的兒童和青少年藥品使用登記冊顯示，186 831張?zhí)幏街校?8%的處方存在超說明書用藥[3]。近年，德國兒科精神病門診患者抗精神病藥的超說明書使用率也有大幅度增加，從61.0%增長到69.5%[5]。國內，包文斌[4]隨機抽取了2017 年上半年的5 000張精神科門診處方，超說明書用藥處方632張，占比12.64%，其中最常見的形式是超適應證用藥。還有一項對廣州醫(yī)科大學附屬腦科醫(yī)院的回顧性研究，抽取了2013年1月1日～2016年1月1日期間兒童及青少年門診29 326例電子藥物處方，依據國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準的藥品說明書進行判斷，兒童青少年抗精神病藥的超說明書使用分別為奧氮平24.42%，喹硫平15.93%，阿立哌唑13.56%，氨磺必利7.40%，吡啶酮5.80%，齊拉西酮5.02%和哌羅匹隆1.99%[5]。……