不同劑量氨甲環酸關節腔內注射預防全髖關節置換術術后失血的臨床療效觀察

林宇生　卓清蘭　陳紅霞　黃永翔

【摘要】 目的：觀察不同劑量氨甲環酸關節腔內注射預防全髖關節置換術術后失血的臨床療效。方法：選取2016年1月-2018年1月筆者所在醫院行全髖關節置換術的99例患者，隨機分為高劑量組（32例）、低劑量組（33例）及對照組（34例），高劑量組給予2 g氨甲環酸、低劑量組給予1 g氨甲環酸、對照組予等量0.9%氯化鈉注射液關節腔內注射，觀察三組患者術后1 d的血紅蛋白濃度、失血量、凝血功能、住院時間及并發癥發生情況。結果：高劑量組患者的血紅蛋白濃度明顯高于低劑量組，且低劑量組高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。高劑量組失血量均明顯少于低劑量組及對照組，且低劑量組少于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。高劑量組住院時間短于低劑量組及對照組，且低劑量組短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。三組患者均無肺栓塞、下肢深靜脈血栓等并發癥發生，且術后1 d三組患者凝血功能指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：高劑量氨甲環酸關節腔注射可有效預防全髖關節置換術術后出血，減少輸血量，縮短住院時間，且氨甲環酸關節腔注射不影響患者凝血功能，安全有效。

【關鍵詞】 氨甲環酸; 全髖關節置換術; 關節腔內注射; 術后失血; 臨床療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.18.019 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）18-00-03

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect of intra-articular injection of different doses of Tranexamic Acid in preventing blood loss after total hip replacement.Method：A total of 99 patients undergoing total hip arthroplasty in our hospital from January 2016 to January 2018 were randomly divided into high dose group（32 cases），low dose group（33 cases）and control group（34 cases）.High dose group was given 2 g Tranexamic Acid，low dose group was given 1 g Tranexamic Acid，and control group was given the same amount of 0.9% sodium chloride injection intra-articular injection.The hemoglobin concentration 1 day after the operation，blood loss，coagulation function，hospital stay and complications of the three groups were observed.Result：The hemoglobin concentration of patients in the high dose group was significantly higher than that in the low dose group，and that in the low dose group was higher than in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The blood loss in the high dose group was significantly less than that in the low dose group and the control group，and that in the low dose group was less than that in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The hospital stay in high dose group was shorter than that in low dose group and control group，and that in low dose group was less than that in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no complications such as pulmonary embolism and deep venous thrombosis of lower limbs in all three groups.There was no significant difference in coagulation function between the three groups one day after operation，there was no statistically significant difference（P>0.05）.Conclusion：High dose of Tranexamic Acid intra-articular injection can effectively prevent bleeding after total hip arthroplasty，reduce blood transfusion，shorten hospitalization days，and Tranexamic Acid intra-articular injection does not affect the coagulation function of patients，safe and effective.

【Key words】 Tranexamic Acid; Total hip replacement; Intra-articular injection; Postoperative blood loss; Clinical efficacy

First-authors address：Nanshan Peoples Hospital of Shenzhen City，Shenzhen 518052，China

全髖關節置換術（THA）是目前治療髖部終末期疾病的標準手術方法，被譽為20世紀的“世紀性手術”[1]，術中及術后缺血是目前THA需面對的嚴峻問題，據相關研究表明，約1/3全髖關節置換患者術后需接受1～3單位的輸血[2]，因此如何安全有效地減少患者術后出血是目前研究熱點。氨甲環酸是一種賴氨酸合成衍生物，能夠有效地阻斷纖溶酶原分子上的賴氨酸位點，是一種強效抗纖溶藥物。然而目前臨床對氨甲環酸的應用劑量仍存在爭議，本文針對不同劑量氨甲環酸關節腔內注射在減少全髖關節置換術術后失血的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月-2018年1月筆者所在醫院行全髖關節置換術的99例患者，隨機分為高劑量組（32例）、低劑量組（33例）及對照組（34例）。納入標準：（1）初次行單側全髖關節置換術的患者;（2）病因為髖關節骨關節炎或股骨頸骨折的患者。排除標準：（1）既往髖部手術史;（2）貧血、凝血功能異常、感染、血栓栓塞等嚴重內、外科合并癥的患者;（3）氨甲環酸過敏史患者;（4）嚴重精神-神經系統疾病，不能配合者。其中高劑量組中男18例，女14例;平均年齡（65.24±10.59）歲;髖關節骨關節炎15例，股骨頸骨折17例。低劑量組中男17例，女16例;平均年齡（67.71±9.98）歲;髖關節骨關節炎15例，股骨頸骨折18例。對照組中男16例，女18例;平均年齡（66.71±9.08）歲;髖關節骨關節炎16例，股骨頸骨折18例。三組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。所有患者對本研究知情并簽署知情同意書。本研究已通過筆者所在醫院醫學倫理委員會審核并批準。

1.2 方法

1.2.1 手術方法 三組患者在術前完善血常規、肝腎功、凝血功能等常規檢查，所有手術均由同一組臨床醫師進行，術前告知患者手術方式、術后用藥及術中可出現的相關風險等，并囑患者簽署知情同意書。具體手術過程如下：健側臥位行全麻，術區常規消毒鋪無菌洞巾。于患者髖關節后外側切口，切開皮膚、皮下深筋膜，切開臀大肌和闊筋膜，于大粗隆附麗部，切斷旋后肌群附著點，暴露髖關節囊后外側，十字切開關節囊，去除股骨頭，測量股骨頭直徑，髖臼銼從小到大打磨髖臼，選擇合適髖臼假體置入，檢查髖臼杯是否壓配牢固，安裝髖臼聚乙烯內襯。用股骨髓腔銼擴大股骨上端髓腔，選擇并插入大小合適的生物型人工股骨頭假體柄，并安裝合適股骨頭假體至假體柄上，復位髖關節，檢查關節松緊情況。置換術結束后，常規留置1根負壓引流管。

1.2.2 給藥方法 對照組患者于假體安裝結束、縫合關節囊前向關節腔內注射50 ml 0.9%氯化鈉注射液;高劑量組給予關節腔內注射氨甲環酸（陜西京西藥業有限公司，批號：H6102013）2 g，稀釋于50 ml 0.9%氯化鈉注射液中;低劑量組給予節腔內注射氨甲環酸1 g，稀釋于50 ml 0.9%氯化鈉注射液中。

1.2.3 術后 術后夾閉引流管2 h后放開引流，引流管于術后24 h拔除。術后24 h后常規皮下注射低分子肝素預防靜脈血栓，1次/d。1～2 d后開始患肢功能訓練。術后1 d常規復查血常規、凝血功能等。若血紅蛋白<80 g/L者，需輸紅細胞混懸液以糾正貧血。

1.3 觀察指標

對三組患者術前及術后1 d的血紅蛋白濃度進行檢查;記錄患者失血量;比較三組患者術前及術后1 d的凝血功能（APTT、FIB、INR）;統計患者的住院時間及肺栓塞、下肢深靜脈血栓等并發癥情況。患者總失血量=總紅細胞丟失量/Hct術前;圍手術期總失血量=總失血量+自體血回輸量+異體血輸血量;隱性失血量=圍手術期總失血量-術中失血量-術后引流量[3]。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者術前及術后1 d的血紅蛋白濃度比較

治療前，三組患者血紅蛋白濃度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，高劑量組、低劑量組患者的血紅蛋白濃度均高于對照組，且高劑量組高于低劑量組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 三組患者的失血量比較

高劑量組患者總失血量、術中失血量、術后顯性失血量、隱性失血量均少于低劑量組及對照組，且低劑量組少于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 三組患者術前及術后1 d凝血功能比較

術前對三組患者的APTT、FIB及INR進行比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;術后1 d三組患者的APTT、FIB及INR比較，差異亦無統計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 三組患者住院時間及并發癥情況比較

高劑量組住院時間短于低劑量組及對照組，且低劑量組短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。三組患者術后均無肺栓塞發生，雙下肢彩超檢查均未見下肢深靜脈血栓形成，見表4。

3 討論

髖關節周圍的血運豐富，在行全髖關節置換術時，若處理不當即可引發大量出血[4]，且在手術中擴髓腔時，不可避免地會出現髓內出血及軟組織滲血，因此行全髖關節置換術的患者失血量通常較大[5]。如何在術中及術后有效地減少出血，促進患者康復，具有重大意義。

氨甲環酸可有效抑制降解已形成的纖維蛋白[6]，從而發揮止血的功效，經研究表明氨甲環酸并不會對患者的APTT、PT產生影響，不會干擾患者的凝血功能[7]。本研究結果亦表明，予患者關節腔內注射氨甲環酸與0.9%氯化鈉注射液對患者術后1 d的凝血功能未產生明顯影響。且氨甲環酸關節腔內注射與靜脈給藥不同，關節腔內給藥利用了氨甲環酸的局部止血作用，有效止血的同時又不增加機體其他部分氨甲環酸血藥濃度，從而降低潛在副反應的發生風險，但值得注意的是在氨甲環酸給藥劑量方面仍存在爭議，并未達成共識[8-9]。目前臨床應用氨甲環酸關節腔內注射劑量1～3 g不等，無論何種劑量的氨甲環酸均可減少術后出血，且其臨床療效在一定劑量范圍內呈劑量依賴性，然而哪一劑量能產生最大治療效用的同時具有最小的不良反應目前仍未明確[10-12]。本試驗通過分別予三組患者高劑量、低劑量氨甲環酸及等量0.9%氯化鈉注射液關節腔內注射，比較三組患者術前及術后1 d的血紅蛋白濃度、失血量、住院時間、凝血功能及肺栓塞、下肢深靜脈血栓發生情況，結果表明術后向關節腔內注射氨甲環酸可有效減少術中及術后出血，從而減少患者的輸血量及住院時間，且不會對患者的凝血功能產生影響，不會出現出血等不良反應，安全有效，且高劑量氨甲環酸的臨床療效明顯優于低劑量。

綜上，高劑量氨甲環酸在全髖關節置換術中關節腔注射氨甲環酸可有效減少患者的失血量，縮短患者住院時間，且不會對患者的凝血功能產生影響，安全、有效，但氨甲環酸的最佳劑量仍需進一步行大樣本、多中心的臨床試驗研究。

參考文獻

[1]張弛.全髖關節置換術相關安全性的臨床研究[D].鄭州：鄭州大學，2016.

[2] Alshryda S，Mason J，Sarda P，et al.Topical（intra-articular）tranexamic acid reduces blood loss and transfusion rates following total hip replacement：a randomized controlled trial（TRANX-H）[J].J Bone Joint Surg Am，2013，95（21）：1969-1974.

[3]王浩洋，康鵬德，楊靜，等.氨甲環酸減少全髖關節翻修術圍手術期失血的安全性及有效性研究[J/OL].中華關節外科雜志：電子版，2013，7（5）：603-608.

[4]李征，安帥，周萌，等.全髖或半髖關節置換術治療老年股骨頸骨折的失血量對比研究[J].北京醫學，2015，37（11）：1028-1030.

[5]葉一林，柴衛兵，盧宏章，等.人工膝關節置換術中靜脈注射氨甲環酸對減少術后失血的臨床觀察[J].中國矯形外科雜志，2016，24（21）：1964-1967.

[6]劉艦.氨甲環酸不同用法在初次全髖關節置換圍手術期臨床療效比較分析[D].長春：吉林大學，2017.

[7]秦建華，張雪蓉，朱鈞.氨甲環酸對先心病體外循環手術患兒凝血功能的影響[J].海南醫學，2015，26（9）：1345-1346.

[8]謝錦偉，岳辰，裴福興.氨甲環酸在全髖關節置換術中的有效性與安全性研究進展[J].中國矯形外科雜志，2014，22（20）：1856-1860.

[9]席少華，周朝波，趙桂林.氨甲環酸在全膝關節置換術中局部應用和靜脈應用的止血效果比較[J].實用藥物與臨床，2015，18（4）：481-484.

[10]嚴俊，黃彰，潘政軍，等.小劑量氨甲環酸對全膝關節置換術后出血的臨床研究[J].臨床醫學，2015，35（3）：1-3.

[11]姬健鈞，楊自權，趙永亮，等.氨甲環酸在全膝關節置換術中應用策略的研究進展[J].中國骨傷，2015，35（1）：60-63.

[12]段國慶，任春鳳.不同劑量氨甲環酸局部應用并不放置引流減少全膝關節置換后失血[J].中國組織工程研究，2017，21（35）：5583-5588.

（收稿日期：2019-01-25） （本文編輯：桑茹南）