我國醫藥產業共性技術發展研究

林東 孟光興

關鍵詞：醫藥產業;共性技術;現狀;建議

基金項目：廣東藥科大學2018年教育教學改革項目：“大學生就業能力提升融入必修課教學的改革與實踐——以《醫藥企業管理案例》為例”;廣東藥科大學醫藥商學院2018年度教改項目：“基于產業前沿案例的《醫藥企業管理案例》開放式網絡平臺建設與教學改革”;通訊作者：孟光興

中圖分類號：T-012 文獻標識碼：A

收錄日期：2019年3月11日

產業共性技術是指在很多領域內已經或未來可能被普遍使用，研發成果能夠共享并對整個產業或多個產業及其企業產生深度影響的一類技術。越來越多的學者認識到共性技術的發展對于增強醫藥企業創新能力的重要性。目前，我國政府對于醫藥行業的扶持還主要集中在資金資助投入和優惠的產業政策方面，對于共性技術的利用和開發并未引起政府的重視。本文梳理我國生物醫藥產業共性技術的發展現狀，發現存在問題，為共性技術的發展提出對策。

一、研究背景

生物醫藥產業是我國國家戰略性新興產業和《中國制造2025》十大領域的重要組成部分。近年來，我國醫藥醫療行業一直保持穩定的增長，市場規模不斷擴大，研發制造技術取得長足進步，我國醫藥企業逐步走向世界。由于我國人口老齡化等因素，醫藥產業在可預見的未來有著廣闊的發展空間。

2009年開始的新醫改引導醫藥產業告別過往的粗放發展模式，走向精細化、效率化發展階段。新的形勢要求醫藥產業提高整體產業層次，提升產業集中度，增強自主創新能力和核心競爭能力。

產業共性技術是產業發展的基礎，產業共性技術作為競爭前技術，不但能為技術進步構建共性技術基礎平臺，促進生物醫藥產業結構升級，而且能帶來巨大的、潛在的經濟效益與社會效益，是蘊含于生物醫藥產業發展過程中的重要組成部分。相比于其他產業，發展生物醫藥產業的技術路徑更加依靠共性技術，加快發展產業共性技術，是增強產業原始創新能力和核心競爭能力的關鍵。

2009年，國務院下發《關于發揮科技支撐作用促進經濟平穩較快發展的意見》，明確要求“加快產業共性技術和競爭前技術的研發和推廣工作”。“十二五”規劃綱要也正式提出“強化基礎性、前沿性技術和共性技術研究平臺建設”。然而，國家在共性技術發展方面還存在著投入不足、科研成果轉化不足、技術服務效率低等問題。

二、共性技術推動醫藥產業發展的理論依據

（一）技術發展角度。產業關鍵共性技術具有應用基礎性、關聯性、系統性、開放性等特點，從研發階段看，共性技術研究處于“競爭前階段”，是企業進行后續商業開發的基礎，從結果看具有效益大、影響面廣的特點。例如，無論針對何種疾病的疫苗的生產，都必須經過培養擴增、純化、配制、灌裝等流程，培養擴增、純化等技術，就屬于共性技術。再如蛋白質純化技術，在生物結構與功能、生命活動規律等的研究中有廣泛應用，是進行藥物臨床前研究的重要技術，是研究進行的基礎，蛋白質純化技術的進步對于直接促進藥品研發技術的進步，進而提高藥品研發的效益和效率。蛋白質純化技術就屬于關鍵共性技術。醫藥研發水平的提高必須以共性技術的突破為先導，發展產業共性技術是產業由大變強的必由之路。因此，我國醫藥產業的發展，必須把促進共性技術的進步作為一個重要的方向。

（二）經濟學角度。關鍵共性技術位于實驗技術和應用技術之中，是邁出市場起跑線的第一步，競爭的前階段技術，在研發和應用的過程中已經具備了不可忽視的潛在社會價值和商業價值。但共性技術的供給體系具有正外部性，即未在價格中得以反映的經濟交易成本或效益。由于正的外部性的存在，企業投入共性技術的研發無法獲得技術成果的全部收益，多數企業認為關鍵共性技術一直處于非盈利機構和盈利機構的中間地帶，既不屬于公共品也不具有商業性，研發關鍵共性技術的風險讓其難以接受，因此個體最優投資水平會低于社會最佳需求水平，也即出現了市場失靈的情況。共性技術研發還具有難度大、投資數額大、投資回收期長、風險相對較高等特點。因此，需要政府投入資金培育引導共性技術的發展，使共性技術成為我國醫藥研發的“基礎設施”和“公共產品”，讓醫藥產業的資源投入更有效率，進而促進該產業的成長。

三、發展現狀

（一）基礎研究成果。根據2018自然指數年度榜單發布的全球Top30生命科學研究機構數據顯示，2017年中國科學院發表667篇生命科學類論文，位于全球第五位，從論文總量來看，Top30中國生命科學研究機構2014年共發表1，636篇論文，2017年共發表3，405篇論文，增幅高達108%。根據中國科學技術信息研究所發布的“2016年度中國科技論文統計結果”顯示，2015年我國SCI論文發表數量連續7年排名世界第二位，被引用次數連續3年名列世界第四位。其中，醫藥衛生行業在SCI發表論文數量、國際合著論文、學科被引用次數排名、中國卓越科技論文等方面均位居前列，包括臨床醫學、微生物學、分子生物學與遺傳學、神經科學與行為學、藥學與毒物學等醫藥學科論文的被引用次數進入世界前十位。另據統計，目前中國在合成生物學領域的論文數量已位居全球第二，占全球論文總量的10.61%。

（二）專利成果。截至2018年6月底，我國生物醫藥領域共有發明專利申請1，102，163個，發明專利授權397，663個。從近年來我國生物醫藥領域專利數量來看，專利授權數在小幅波動中緩慢增長;而近年來我國生物醫藥領域專利申請數量總體保持穩定增長，但2017年出現大幅下滑，降幅高達31%，或因2017年生物醫藥實用新型專利大幅下降。

（三）研發平臺與產業園建設。截至2018年6月，我國共有醫健領域研究機構307個，重點實驗室934個，其中國家重點實驗室88個，省級重點實驗室846個。眾多的企業、研究機構、高等學校成為生物醫藥領域重要的創新載體。

國家在促進產業共性技術發展方面已經建成了包括科技計劃、行業技術開發基地、國家工程技術研究中心、地方共性技術供給體系在內的多個支撐平臺。如，上海浦東生物醫藥開發基地、廣東中山健康產業基地、國家新藥開發工程技術研究中心、湖北省中小企業共性技術新藥研發推廣中心、浙江省生物醫藥產業創新服務平臺、四川生物醫藥技術創新公共服務平臺等。

隨著生物技術產業規模不斷壯大，我國形成了一批如中關村國家自主創新示范區、張江藥谷、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、廣州國際生物島、成都天府生命科技園等有代表性的專業化高新技術園區，以及以長三角地區、環渤海地區、珠三角地區為核心的生物醫藥產業聚集區，形成較強的產業影響力和區域輻射力。

這些平臺的建設對于新產品研發、技術演進、產業結構升級都起到了直接的助推作用，對于培育和形成具有自主知識產權的生物醫藥產業、促進生物醫藥產業關鍵技術進步做出了重要貢獻。

（四）政策法規環境。關鍵共性技術的發展程度關系著整個生物醫藥產業，是政府高度重視的領域。政府先后出臺了《醫藥科學技術政策》、《促進醫藥產業健康發展的指導意見》等相關政策體現了國家對醫藥產業的高度關注與重視。2015年，在國務院發布的《中國制造2025》中首次將生物醫藥產業提升到支柱性產業的高度。2017年5月，科技部印發的《“十三五”生物技術創新專項規劃》中，將共性關鍵技術作為重點任務，要求集中優勢資源，實現重點突破。《中國生物醫藥產業發展藍皮書（2017）》明晰產業未來發展五大重點領域：一是“新型疫苗與改造傳統疫苗”;二是“抗體藥物和蛋白質藥物等生物技術藥物的產業化”;三是“重大疾病診斷和檢測技術的研究與產品開發”;四是“基因治療、細胞治療等生物治療技術”;五是“再生醫學技術的研究與應用”。在準確把握技術前沿和戰略方向的基礎上，“十三五”規劃對醫藥產業關鍵共性技術的發展進行了超前部署，制定了相應的目標和舉措。政府的重視為共性技術的發展創造了良好的外部條件。

四、發展中存在的問題

（一）資源投入方式不合理。政府在扶持國內醫藥企業時，通常以直接的資金投入和優惠的產業政策為主，而非將資金投資于共性技術的研發，然后以共性技術支持企業發展。直接將資金投給企業，雖然效果立竿見影，但是從長遠來看其效果遠遠沒有預期的好。這是因為共性技術研發行為具有外部性，企業投資的積極性不高。故而，政府應當牽頭帶動共性技術的研發，將原本直接資助企業的資金投入到共性技術的研發之中，而不能等企業自發地進行投資。同時，生物醫藥產業共性技術的研發供給是一個不斷吸收資源和創新技術成果的過程，政府要出臺相應政策，引導多渠道、多層次的資金投入到醫藥產業關鍵共性技術的研發當中，加大對共性技術研發的資金支持力度。

（二）研發目標與現實需求脫節。由于未形成產學研協同體系，院企合作不足。共性技術研發供給階段主要是由科研院所、高校等組織進行，這類科研人員在選題時更多的考慮選題的學術意義，以求獲準立項，容易與現實脫節;另外，政府在在評價共性技術研發供給階段的服務效率時主要看R&D經費支出水平、研發機構的數目和規模，而不是瞄準共性技術服務、商業化應用這個目標。這種錯誤的評價標準使得研究方向發生偏離，導致生產效率低下，科研成果的實際應用價值低。據統計，目前我國的生物醫藥成果轉化率約為5%。在研發的過程中，科研人員往往只在意技術上的可行性，而忽略生產成本的問題，因而無法滿足科研成果市場化、產業化的需求。

（三）缺乏共性技術研發、共享方面的人才。我國在生物醫藥產業領域的科研人員比起歐美等發達國家還有一定的差距，在人才結構方面也存在知識結構單一、人員比例不協調、職稱結構不合理等問題。生物醫藥產業共性技術是信息、材料、微生物、化學等多學科交叉的綜合產物，需要多元化知識結構的復合型人才，既懂醫藥技術又懂經營管理，既具備生物醫藥項目產業化價值評估的技術經濟能力又具有對共性技術進行商業化和市場化運作的技術轉化能力，既懂生物醫藥專業知識又掌握知識產權法律法規知識。交叉型人才是我國生物醫藥專業服務機構亟待解決的人才問題，在數量上需要加大人才培養的力度和速度，加快建設一支龐大的科研隊伍。

（四）研發組織結構有待完善。我國相當一部分生物醫藥產業技術研發機構，依托一些高校和科研院所而建立，這些技術研發機構因為其所依托的教學科研單位的關系，多數承擔著教學科研等任務，缺乏需要靠提供技術研發求得生存的危機感。這些技術研發機構的研究人員并不善于整合利用外部資源，市場意識也比較弱，不利于實現共性技術研發成果的有效轉化。而且由于產業共性技術研發十分高昂，單個企業或組織的技術能力與研發資源難以單獨支付研發成本，這也使得許多企業失去對共性技術的研發積極性。政府部門也缺少一個專門的管理部門來協調整合行業資源和進行統籌規劃。

五、未來發展對策

（一）改變政府投入資源的方式。將政府原本用于直接資助企業的資金投入到共性技術的研發之中，并擴展更多的融資渠道，通過政策等方式，吸引投資，多層次的引進資金，加大對共性技術研發的資金支持力度。在政策方面，立足我國國情，借鑒以色列和日本的政策，通過強有力的政策干預，整合產業資源，協調好官產學研的關系。

（二）使共性技術研發目標轉變為研發成果廣泛的應用共享。通過改善評價體系、構建更加合理、更有激勵性的利益分配機制，使研發人員等共性技術供給方主動將研發方向往市場化、商業化的方向靠攏，促進研發成果的有效應用和共享，提高研發成果的轉化率。

（三）培訓共性技術領域復合型人才。加大在教育培訓和人才引進方面的投入，努力打造一支龐大、優質的科研技術人員，為共性技術的發展提供強大的人才儲備。

（四）構建更加完善的研發組織結構。政府要肩負起發展的協調控制功能，成立專門的統籌管理部門對現有資源進行整合，打造更多的產業園區或類似于產業園區的企業集群，發揮研發方面的集聚效應和規模效應。并對現有的科研創新成果進行推廣擴散，更好地發揮共性技術對產業發展的推動作用。

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