基于學生職業能力培養的《GMP》課程教改探索

許羅鳳 汪曉雪 趙錦

摘 要：藥品生產質量管理規范是藥品生產和質量管理的基本準則，是制藥行業在生產過程中必須遵循的規章制度。《GMP》也是高職高專院校藥學相關專業一門重要的課程，在整個課程體系中有著極其重要的地位。文章通過對《GMP》的教學改革實踐，針對高職院校人才培養目標及專業特點，提出了《GMP》教學改革的重要性，探討了教學改革的思路與具體措施。

關鍵詞：GMP;教學改革;職業能力

藥品生產質量管理規范（Good Manufacture Practice of Drugs，GMP）是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序[1]，是制藥行業在生產過程中必須遵循的規章制度。因此，GMP一直是高職院校是藥品生物專業的專業核心課程，熟練地掌握GMP相關條例屬于藥學類畢業生必須具備的專業核心能力。

雖然新修訂的《藥品管理法》中關于取消GMP認證相關的措施已得到國家批準，GMP認證取消已成定局。但是，藥品管理法明確了GMP是藥品生產企業的基本要求，取消GMP認證，并不代表取消GMP標準，只是取消了“認證”這種形式，企業仍需按照GMP標準生產，GMP檢查仍然存在。同時，在最新藥品生物行指委發布的新版《高等職業教育藥品生物技術專業教學標準》中，《GMP》仍然是藥品類專業的核心專業課程。因此，《GMP》依舊是藥品專業必須開設的一門課程。

一、存在的問題

就目前已開設《GMP》課程的各類高職院校師生及企業就畢業生在實際工作中對于GMP掌握程度等情況反映，雖然各高校有開展此門課程，但實際教學效果并沒達到教學目標，究其原因，有以下幾點：

（一）教學內容

市面上GMP 相關書籍，大部分主要針對如何設計企業的軟硬件來滿足認證的要求[2]，如廠房的選址、規劃，文件的編制等內容，適合于企業設計、認證。而高職院校是以培養一線技術人員為主要目標，本課程應是以教會學生理解企業為何要執行此規范為目標，進而服從管理、參與管理，而不是去設計企業管理。

（二）教學手段

目前，《GMP》的教學主要以課堂講授為主，而GMP的內容大部分是“法規條例”等，授課過程中，教師由于缺乏企業生產經驗，不了解實際生產情況，無法將理論聯系生產實際，只能條框型式地講解，有如“讀條例”，學生提不去學習的興趣，故而知識轉化率并不高。

國務院最新頒布的《關于印發國家職業教育改革實施方案的通知》，即《國發〔2019〕4號》中明確表示，應當把職業教育擺在教育改革創新和經濟社會發展中更加突出的位置，深化辦學體制改革和育人機制改革，以促進就業和適應產業發展需求為導向，著力培養高素質勞動者和技術技能人才。因此，我們應當以對培養學生的職業能力為目標，從教學內容和教學手段兩方面入手進行改進。

二、課程教學的改革與探索

（一）突出教學重點

目前市場上的教材種類繁多，各有側重。在選擇教材時，因根據教學目標，人才培養計劃合理選取。同時，教師在授課過程中，應當有側重。我校藥品生物專業的學生在大三頂崗實習階段會去往我校校企合作基地（某制藥有限公司） 學習，該公司作為藥品生產企業很具有代表性。該企業的生產崗位往往對人員衛生有較高要求，尤其是配制、灌裝等核心崗位，還需要學生能夠熟練的穿戴潔凈服。因此，在我校藥品生物專業《GMP》課堂上，會著重講解人員衛生的重要性以及具體要求。同時，以視頻的方式播放潔凈服的穿戴方法，并開展實踐課讓學生練習穿戴潔凈服，達到學有所用、學以致用的目的。學生在學習過程中有目標，有興趣，有動力，知識掌握程度非常好。同時，培養出來的學生到了生產企業能夠很快的適應崗位，也得到了企業的好評。

（二）豐富課堂教學方法

不同的知識點選取不同的教學方法，提高學生學習興趣，讓學生更加深刻的理解GMP的內涵。例如，以圖片、視頻直觀顯示“硬件”;以歷史事件或爭議性話題開展辯論賽或模擬法庭，引發學生自主思考;以項目化教學設計訓練學生職業崗位綜合能力，可以設計“模擬新開辦藥品生產企業推行GMP 管理”開展項目[3]。在GMP教學中，其中非常重要的一項內容是文件管理，文件涉及制藥企業的各個崗位、各種人員，掌握文件操作是企業員工的一項必備技能。但在教學過程中，由于文件種類繁多，數量龐大，內容枯燥，學生提不起學習興趣，課堂開展非常困難，可用情境模擬法進行教學，讓學生模擬制藥企業各個部門的角色來起草、修改、審核、復制、發放文件，加深學生對未來工作崗位職責認識，熟悉企業管理模式，理解GMP在企業實踐環節的重要性。

（三）建設校內外實訓基地

現高職學生學習熱情不高的原因之一，是認為學習內容與日后就業沒有關聯性。很多學生往往是在工作崗位中，需要用到相關知識才開始學習，本人就多次收到畢業生就業后的反饋“XX知識確實很實用，后悔在校期間沒有認真學習”。因此，學校在開展教學時應該以知識實用性為目的，加強實踐教學，使學生在學習中理論聯系實際。

一方面，應當加強校內實訓基地的建設，實訓課程對于場地要求較高，設備設施的運行也需要大量經費支持，故而，多數高校將《GMP》設置為純理論課。因此， 可將虛擬仿真引入實驗教學，解決教學資源匱乏的問題。借助于虛擬實驗教學平臺，學生可以在計算機軟件模擬的真實環境中完成各種預定的實驗項目，所取得的學習或訓練效果甚至優于在真實環境中所取得的效果[4]。

另一方面，加強與企業的合作，擴大校外實訓基地規模。高職院校教學要以一線生產的實際需要為核心目標，在強調對基本知識的熟練掌握和靈活應用的同時， 更加強調與一線生產實際的結合[5]。我校藥品專業與多個企業合作，為學生提供更多的實訓機會，涉及生產、銷售、檢測等各個就業方向，并采用為其六個月的頂崗實習，學校、企業“雙導師”共同教學及考核制度，從而達到理論與實踐相結合，培養學生職業能力的目標。

（四）培養“雙師”型教師

目前大部分職業院校教師來自于學科型人才培養，具有較高學術水平，但缺乏企業實踐經驗，因此在教學過程中容易出現重理論研究，輕實踐能力培養，脫離行業發展。故而近些年“雙師型”教師呼聲愈來愈高。所謂“雙師型”教師必須兼備扎實的專業理論知識和卓越的專業實踐能力[6]。相應的措施有[7]：（1）從企業聘請中的專家、骨干擔任兼職教師，參與學校的相關教學任務（2）教師到企業進行掛職鍛煉，熟悉企業的工作環境、工作流程和企業標準、企業文化（3）“雙師型”教師定期培訓計劃，如學校學歷的定期培訓，企業實踐的定期培訓，國家師資的定期培訓，以及學徒式的培訓和專題研討培訓等。

三、結語

課程教學改革需要從人才培養計劃、教學目標、行業發展現狀等多個方面綜合考慮，涉及面廣，內容復雜。只有不斷完善教學理念，豐富教學內容，與時俱進，合理采用新型教學手段及技術，才能在培養技術人才的道路上穩步前行。

參考文獻

[1] 宋明.藥品生產質量管理課程教改研究——基于學生職業能力培養[J].現代商貿工業，2015，36（04）：125-127.

[2] 王穎，侯春燕.《GMP》教學與課改初探[J].課程教育研究，2012（30）：247.

[3] 鄧雪萍，楊亞勇，曾玉勤.“GMP實務”課程項目化教學調查報告[J].科教文匯（下旬刊），2011（05）：36-37.

[4] 喬明曦，楊麗，方亮，等.可持續發展的藥劑學虛擬仿真實驗教學模式探討[J].藥學教育，2015，31（02）：55-57.

[5] 劉宏偉，羅曉燕，宋恭華，等.制藥工程課程建設的實踐與思考[J].化工高等教育，2012，29（01）：15-18.

[6] 賈文勝，梁寧森.基于校企共同體的高職院校“雙師型”教師隊伍建設[J].中國高教研究，2015（01）：92-95.

[7] 汪文婷.我國應用技術大學雙師型師資隊伍建設研究[D].哈爾濱理工大學，2015.