不同膠體預充策略對體重低于5公斤的先天性心臟病患兒手術預后影響的臨床研究

周 純，馮正義，童媛媛，崔勇麗，趙明霞，胡金曉，劉 凱，趙 舉，劉晉萍

體外循環（cardiopulmonary bypass，CPB）預充液成分很多，如紅細胞、血漿、人血白蛋白（human serum albumin，HSA）、人工膠體（明膠，羥乙基淀粉）以及晶體等。其中膠體預充液可以維持穩定的膠體滲透壓（colloid osmotic pressure，COP）和血容量，具有良好的擴容效應，減輕患兒術后水腫和體重增加，延緩術后血小板計數水平下降，是作為小兒CPB預充液的重要成分之一。HSA就是一種良好的膠體預充液。但是，近年來血制品資源的急劇短缺和高昂的費用限制了其廣泛應用。因此，人工膠體應運而生且越來越廣泛應用于臨床。

目前，全人工膠體預充管理已在本中心推廣使用。但對于低體重患兒人群，CPB預充方案普遍仍較謹慎。另外，嬰幼兒CPB中COP到底維持多少合適目前仍有爭議［1－2］，在新生兒人群更沒有達成共識。因此，本次研究擬探討在先天性心臟病（先心病）體重小于5 kg患兒中，用人工膠體完全替代HSA作為CPB預充液的安全性和可行性，并進一步探索低體重先心病患兒較理想的COP值。

1 資料與方法

本研究為前瞻性隨機對照臨床試驗，通過醫院倫理委員會批準（批準文號：2014－600），術前由監護人簽署知情同意書。

1．1 研究對象及分組情況 2016年9月至2017年12月期間，共納入體重低于5 kg擬行先心病矯治術患兒65例。符合以下指征入選：①體重小于5 kg；②術前肝腎功能正常；③術前無凝血功能障礙及未服用影響凝血功能的藥物；④非急診或二次手術；⑤術前相關資料齊全。采用先心病手術風險評級評分系統 （risk adjustment for congenital heart Surgery，RACHS－1）評估其手術復雜程度。……