實施藥品大包裝政策研究與對策建議

魏 巍，張 健

(天津市醫(yī)藥采購中心，天津 300161)

藥品是一種特殊的商品，其藥效與質量直接關系到人身健康和安全。藥品包裝的材料與結構形式在確保藥效的同時，又起著保證藥品使用可靠性和方便性的關鍵作用，是對藥品質量進行評價的一項重要指標。藥品包裝規(guī)格通常是指直接供上市藥品的最小包裝。在發(fā)達國家(如日本、美國)，藥品通常使用大裝量規(guī)格的包裝(如500或1 000片/瓶)，進入醫(yī)院或藥店后由藥劑師按處方給病人配伍(分裝配藥)。如需要長期服用的慢性病藥物，病人開藥只需一個大瓶即可，經(jīng)濟實惠。這種做法不僅能方便醫(yī)生開藥、病人拿藥，也減少了包裝成本。

1 大包裝藥品的概念及利弊

1.1大包裝概念 大包裝藥品通常是指包裝數(shù)量200片或以上制劑計量單位的藥品，其包裝形式為塑料瓶，主要用于滿足二、三級醫(yī)院住院病人需要，可以通過藥品自動分裝機進行分包裝。簡包裝藥品是指包裝數(shù)量滿足兩周以上用量的藥品，主要適用于門診慢性病患者。

1.2大包裝的利弊 從經(jīng)濟學角度看，大包裝藥品可以減輕患者的經(jīng)濟負擔[1]。過小過獨立包裝造成的包裝工藝和用材增加，這部分費用勢必將加到藥價上，很顯然最終將轉嫁給消費者，導致藥價上漲。其次，包裝體積過大、包裝本身的質量過重，也將導致在儲存和運輸過程中的成本增加。

從工作量和便捷角度看，大包裝藥品不僅可以減輕醫(yī)務人員的工作負擔，還可以減少患者取藥付出的時間成本。2003年美國藥學委員會關于大包裝使用的一個調查顯示，大約三分之二的被調查者認為大包裝可以提高使用效率，減少分發(fā)中的失誤[2]。以使用量較大的抗生素注射粉針為例，附帶說明書的單支獨立小紙盒包裝不僅造成大量浪費，拆盒工作量也大大增加；又如糖尿病用藥二甲雙胍,該藥品包裝均為12～24 片泡罩板外加紙盒包裝，每盒僅能滿足一周左右的用量，這種需長期用藥且不會頻繁更換藥物，如改為100片塑瓶裝，既可顯著降低患者的醫(yī)療成本，又可減少患者來院取藥的次數(shù)[3]。

從環(huán)保角度看，大包裝藥品可以減少資源浪費，減輕環(huán)境污染。小包裝造成包裝材料用量增多，隨著包裝單位減小，包裝材料用量呈指數(shù)級增長。減量化是目前處理這些包裝廢棄物的最有效的方法，也就是從源頭上減少垃圾量，簡化產(chǎn)品的過度包裝，最大程度地降低包裝所需的用料量。

從運輸保護來看，小包裝和多層次的包裝確實可以增加對內裝藥品的保護，尤其是本身易碎的注射液。從理論上看，1支一裝比50支一裝在運輸、搬運、儲存中都要安全的多，在實際操作中，需采用合適的保護措施，例如硬塑、緩沖泡沫等，來提高大包裝的運輸安全。因此應在確保包裝對內裝藥品能起到充分保護的基礎上，再追求大包裝和簡單包裝，否則就喪失了包裝的基本功能。

此外，大包裝藥品有時會造成藥品的浪費。例如，醫(yī)生如果給病人開三個月的治療藥量，認為病人會服完這些藥，但患者可能會因為藥物副作用或者藥物無效而終止治療。支付上限的實施沒有考慮藥品的包裝大小，而社會保險要承擔上限之外的所有花費，大包裝藥品的問題就顯得尤為突出。

2 利益相關方

2.1藥品生產(chǎn)企業(yè) 大包裝對企業(yè)利潤的影響應引起重視。生產(chǎn)企業(yè)是大包裝藥物的源頭，在制定配套政策時，要充分重視隨包裝改變，藥品利潤率的改變，制定合理的價格區(qū)間，避免企業(yè)通過生產(chǎn)新的劑量而突破限價政策，同時也避免價格下降幅度過大，影響企業(yè)生產(chǎn)的積極性。因此，保證企業(yè)利潤空間，保障大包裝藥品的及時供應以及合理價格，是實施藥品大包裝的首要工作。

現(xiàn)行政策對生產(chǎn)企業(yè)具有較強的導向性。通過問卷調查和企業(yè)訪談，大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)均支持在國內推行中、大裝量包裝藥品生產(chǎn)。雖然生產(chǎn)企業(yè)已意識到生產(chǎn)大裝量包裝藥品的必要性，也沒有太多的生產(chǎn)障礙，但因受各種政策因素的限制，表現(xiàn)出明顯的觀望態(tài)度，生產(chǎn)意愿并不強烈。這些政策包括：“一品雙規(guī)”、“差比價規(guī)則”、“處方管理辦法”、“醫(yī)保報銷政策”和“藥品集中采購規(guī)則”等。

2.2藥品招采機構 招采機構對藥品大包裝持肯定態(tài)度。藥品集中招標采購是解決藥品虛高定價的有力手段，大包裝可以一定程度上控制藥品價格，作為藥品采購政策功能的執(zhí)行者，醫(yī)藥招采機構關注藥品包裝規(guī)格的規(guī)范化，希望出現(xiàn)適合慢性病用藥的大裝量包裝，可以供給大型公立醫(yī)院住院藥房或門診藥房配合自動包藥機進行藥品單劑量調劑。 現(xiàn)行差比價規(guī)則無法優(yōu)先調整大包裝藥品單價。銷售常規(guī)裝量包裝產(chǎn)品企業(yè)賺取的利潤要高于銷售大裝量包裝產(chǎn)品，導致招采政策達不到鼓勵企業(yè)生產(chǎn)大包裝藥品的目的[4]。差比價規(guī)則應用于500片以上的大包裝時，價格控制并不合理，劑量越大單價呈曲線式降低。究其原因，差比價規(guī)則制定于2011年，適用的主要范圍并不是大包裝量藥品，因此差比價規(guī)則亟待調整。

2.3醫(yī)療機構 藥品大包裝在醫(yī)療機構推廣存在一定障礙。首先，自動包藥機對于基層醫(yī)療機構成本偏高。自動包藥機對于大型醫(yī)院能夠大幅度提升效率，成本也可以承擔，但對于二級和社區(qū)醫(yī)院成本難以承擔，因此自動包藥機在基層醫(yī)療機構較難推廣。其次，耗材費用不菲。通過實地調研發(fā)現(xiàn)，某二級醫(yī)院住院藥房自動包藥機只能使用日本進口藥品分包袋，每個分包袋的成本為0.4元，按照一天三次的服藥頻率，人均每天的用藥成本中含1.2元的包裝材料費，這對于服用低價藥品的慢性病患者來說，累計費用不菲。

2.4醫(yī)保經(jīng)辦機構 藥品大包裝促進合理用藥，減少醫(yī)保資金的浪費。實行藥品大包裝，患者去醫(yī)院診斷后購買的藥品是將大包裝的藥品拆零銷售的，藥品沒有獨立外包裝，且數(shù)量不一，很難將藥品進行二次銷售或是轉與其他人使用，減少了部分患者的騙保行為。同時，拆零銷售的藥品根據(jù)患者病情的輕重緩急更具有針對性，增強了藥品的利用率，減少藥品資源的浪費，進而減少醫(yī)保基金因藥品造成的過度開銷。

有利于降低費用，推動總額預付的實施。因為醫(yī)保總量的限制，醫(yī)療機構會壓縮門診人次，控制用藥總量，導致很多慢性病患者無法得到及時有效的醫(yī)治，造成就醫(yī)需求無法得到滿足。推行藥品大包裝改革，能有效降低藥品費用，進而控制醫(yī)療機構用藥成本，在總額預付、總量控制政策下，醫(yī)療機構可以有效降低成本，滿足患者合理用藥需求。反之，藥品價格降低也能促進總額預付、總量控制政策的順利開展。

2.5用藥患者 個性化拆零服務難以實現(xiàn)，導致一定程度上藥物浪費及濫用。據(jù)研究顯示，抗病毒口服液、感冒清片、阿莫西林分散片和頭孢拉定顆粒4種藥品的“首次平均利用率”分別為：56.5%、54%、48%和60.5%。結果表明，病人所購買的這些藥品使用率僅有一半左右[5]。通過GSP認證的藥店應設置專門的拆零柜臺，為顧客買藥提供方便。但實際上大多數(shù)藥店并不提供拆零服務，導致大規(guī)格包裝藥品浪費。

降低藥品價格，減輕醫(yī)保及患者負擔。據(jù)統(tǒng)計[6,7]，2013年上海市經(jīng)過兩輪基本藥物大包裝、簡包裝招標采購，各級醫(yī)療機構共增加大包裝、簡包裝藥品423個。大包裝、簡包裝中標藥品價格平均下降13%；在社區(qū)醫(yī)療機構使用，考慮社區(qū)零差率因素，藥品價格可以下降28%，基本實現(xiàn)了患者、醫(yī)院、醫(yī)保、藥企四方共贏的效果。因此通過大包裝工作的推進，可在一定程度上緩解醫(yī)保與患者的經(jīng)濟壓力。

3 推行藥品大包裝的對策與建議

3.1利用信息化平臺和用藥大數(shù)據(jù)，確定適宜大包裝的品種 國家藥管平臺作為信息平臺，與各省藥品集中采購中心對接后，將實現(xiàn)對藥品從招標、配送、使用和結算等四大環(huán)節(jié)都實時監(jiān)測。使用平臺對藥品的使用數(shù)據(jù)進行實時分析，可以科學地測算不同品種，不同規(guī)格藥品的實際用量情況，為確定適宜大包裝的品種和包裝量提供科學依據(jù)，更好地指導企業(yè)生產(chǎn)。

3.2以大包裝藥品為抓手，探索新型醫(yī)保支付制度 藥品實行大包裝后，藥品需拆零銷售。為保證醫(yī)療機構在控制用藥成本的前提下確保患者的合理用藥，可以探索不同醫(yī)保支付方式，如按病種付費方式，在制定明確可行臨床路徑后，每個治療階段的該病種用藥情況基本明晰，大包裝拆零后的價格優(yōu)勢就顯現(xiàn)出來，患者、醫(yī)院和醫(yī)保部門對整個治療過程的成本也有比較明確的估計。按人頭付費，預付制包干形式可以防止“過度醫(yī)療”的方式，大包裝拆零醫(yī)療機構有助于自覺控制費用。

3.3利用政策優(yōu)勢促進大包裝產(chǎn)品的發(fā)展 首先，差比價規(guī)則等相關政策需要調整。對于大包裝裝量的藥品，較大的藥品裝量在現(xiàn)有差比價規(guī)則下，單價降低幅度較大，作為一項有重要政策引導作用的規(guī)則，應適當進行調整，鼓勵生產(chǎn)大包裝的企業(yè)，使生產(chǎn)企業(yè)有一定的動力，保障大包裝藥品的有效供應。其次，招標采購政策導向。招采機構可在招采過程中，對有能力和意愿生產(chǎn)大包裝藥品的企業(yè)進行加分調整，以鼓勵企業(yè)生產(chǎn)意愿。再加強藥品監(jiān)管。為使大裝量包裝藥品能夠安全被患者使用，需要藥品監(jiān)管部門加強事前要求、事中抽驗、事后處罰，使企業(yè)能夠生產(chǎn)、運輸符合條件的大裝量藥品。

3.4藥品大包裝與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療展望 互聯(lián)網(wǎng)公司積極布局醫(yī)療領域的發(fā)展方向，使得未來門診處方藥品采用第三方配送成為可能，從專業(yè)化角度與成本角度考慮，可以預見，無論是醫(yī)院分裝、第三方配送，還是完全由第三方分裝并配送，都會對大包裝藥品有強烈的需求。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的興起，發(fā)展速度與規(guī)模不可小視，各級醫(yī)藥行政管理部門應高度重視、未雨綢繆，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)尚未發(fā)展成熟之前，應該完善藥品大包裝領域相關政策與措施。