苗藥五藤膏聯(lián)合蠟療外敷治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察

周靜，肖麗娜，唐芳，姚血明，顧光照，張瓊予，楊柳，申海燕

(貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，貴陽550001)

膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨退變?yōu)楹诵摹⒐琴樞纬蔀樘卣鞯穆躁P(guān)節(jié)病，臨床表現(xiàn)主要為反復(fù)性關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限等[1]。KOA多發(fā)于中老年人，是一種隨著年齡增長發(fā)病率逐漸升高的退行性疾病。近年隨著我國人口老齡化程度持續(xù)加深，KOA已成為嚴(yán)重影響中老年人生活質(zhì)量的常見病、多發(fā)病[2]。至今西醫(yī)尚無特效的治療方法，臨床常用藥物或手術(shù)治療均存在一定局限性。中醫(yī)外治在防治KOA方面療效顯著，目前仍是治療本病的重要手段。苗藥五藤膏是貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院自制的特色外治藥膏，具有祛風(fēng)通絡(luò)、消腫止痛的功效。蠟療是一種具有保溫時(shí)間長，冷卻時(shí)能緊貼皮膚組織，促進(jìn)淋巴、血液循環(huán)和藥物吸收的中醫(yī)特色外治療法[3]。二者聯(lián)用有可能通過蠟療的局部熱力作用，促進(jìn)苗藥五藤膏的滲透和吸收，從而達(dá)到溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛的作用。2017年1～12月，我們采用苗藥五藤膏聯(lián)合蠟療外敷治療KOA患者45例，取得了較好的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇同期貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院收治的KOA患者90例。所有患者符合中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會制訂的《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南(2010版)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，中醫(yī)證型符合國家中醫(yī)藥管理局2010年《中醫(yī)診療方案》中風(fēng)寒濕痹型辨證標(biāo)準(zhǔn)[5]。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～75歲；③近期未接受KOA相關(guān)的治療；④K-L分期Ⅰ～Ⅲ級。排除標(biāo)準(zhǔn):①膝關(guān)節(jié)有急性損傷或手術(shù)史者；②合并心、肺、肝等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病或精神疾病者；③皮膚過敏、破潰或不能耐受治療者；④近1個(gè)月內(nèi)使用非甾體抗炎藥或激素治療者；⑤未按規(guī)定療程治療或臨床資料不全者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組、對照組各45例。其中，觀察組男17例、女28例，年齡(56.64±11.48)歲，病程(6.26±3.18)年；對照組男14例、女31例，年齡(54.36±10.54)歲，病程(5.84±3.58)年。兩組性別、年齡、病程具有可比性。本研究經(jīng)貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者或其家屬知情同意。

1.2 藥物制備 ①苗藥五藤膏:藥物組成為黑骨藤30 g、雷公藤20 g、大血藤30 g、雞血藤30 g、香血藤30 g、小花青風(fēng)藤30 g、絡(luò)石藤30 g、麻黃20 g、桂枝30 g、乳香20 g、僵蠶30 g，研磨成粉，將凡士林用水浴鍋加熱融化并與上述苗藥細(xì)粉按1∶1混合，調(diào)勻制成藥膏。使用前將苗藥五藤膏均勻涂于紗布上制成貼膏，面積10 cm×8 cm、厚約0.3 cm。②蠟包:將醫(yī)用石蠟用蠟療儀融化成蠟液，轉(zhuǎn)移至10 cm×12 cm的一次性自封袋，排出袋內(nèi)空氣，密封袋口，制成厚約3 cm的蠟包，冷卻成半凝固狀態(tài)，用測溫儀測量溫度降至40～50 ℃時(shí)使用。

1.3 治療方法 對照組入院后常規(guī)頓服塞來昔布0.2 g，在此基礎(chǔ)上蠟包外敷膝關(guān)節(jié)，每天1次，每次30 min。觀察組在對照組基礎(chǔ)上膝關(guān)節(jié)外敷苗藥五藤膏。具體步驟:先將苗藥五藤膏貼敷于膝關(guān)節(jié)，并用自貼式敷貼固定；然后將蠟包置于貼膏上，用塑料薄膜固定；蠟包貼敷30 min取下，苗藥五藤膏繼續(xù)貼敷6 h取下，每天1次。14天為1個(gè)療程。兩組均治療1個(gè)療程。治療期間未采用其他藥物、物理療法或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射療法等。

1.4 相關(guān)指標(biāo)觀察

1.4.1 臨床療效評價(jià) 兩組治療1個(gè)療程，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]評估臨床療效。痊愈:治療后關(guān)節(jié)日常活動正常，疼痛癥狀消失，膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評分下降≥95%；顯效:治療后關(guān)節(jié)日常活動正常，疼痛癥狀基本消失，ISOA評分降低70%～<95%；有效:治療后關(guān)節(jié)疼痛程度和功能有所改善，ISOA評分降低30%～<70%；無效:治療后關(guān)節(jié)疼痛程度和功能無明顯改善，ISOA評分降低<30%。以痊愈+顯效+有效計(jì)算總有效率。

1.4.2 疼痛、膝關(guān)節(jié)功能和嚴(yán)重程度、關(guān)節(jié)僵硬時(shí)間 兩組分別于治療前、治療14天，采用視覺模擬評分法(VAS)評估疼痛情況，采用WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分、ISOA評分評估膝關(guān)節(jié)功能和嚴(yán)重程度[7]，并記錄晨起時(shí)關(guān)節(jié)僵硬至緩解的時(shí)間。

1.4.3 不良反應(yīng) 治療期間，觀察患者局部皮膚反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組痊愈17例，顯效16例，有效9例，無效3例，總有效率為93.33%(42/45)；對照組痊愈9例，顯效11例，有效16例，無效9例，總有效率為80.00%(36/45)。觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。

2.2 兩組治療前后VAS、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分、ISOA評分、關(guān)節(jié)僵硬時(shí)間比較 見表1。

表1 兩組治療前后VAS、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分、ISOA評分、關(guān)節(jié)僵硬時(shí)間比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療14天比較，#P<0.05。

2.3 兩組不良反應(yīng)情況 對照組有1例蠟療后局部皮膚發(fā)紅，經(jīng)紫草油外敷，癥狀消失，未影響治療。觀察組有1例出現(xiàn)膠布過敏，改用透明膠布后癥狀消退，未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

3 討論

KOA是臨床最常見的骨關(guān)節(jié)炎類型之一，多發(fā)于中老年人，發(fā)病初期多以關(guān)節(jié)疼痛為主，中晚期則以關(guān)節(jié)形狀改變、功能障礙、僵硬及活動受限為主[8，9]。如未及時(shí)有效治療，后期致殘率較高，嚴(yán)重影響中老年人的生存質(zhì)量[10]。KOA的主要病理改變?yōu)檐浌峭诵行宰兒突ぱ仔圆∽儯浒l(fā)病機(jī)制尚不清楚。目前，KOA主要采用保守治療和手術(shù)治療。保守治療主要是通過藥物治療或關(guān)節(jié)腔局部用藥，雖然能在一定程度上改善KOA患者臨床癥狀，但不良反應(yīng)較多。手術(shù)治療雖可緩解KOA臨床癥狀，但無法解決關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)與重建，且治療費(fèi)用相對較高，不易被患者接受。

中醫(yī)認(rèn)為，KOA屬“骨痹”范疇。腎氣虧虛、骨骼失養(yǎng)是其發(fā)病的內(nèi)在因素；風(fēng)、寒、濕、邪入侵邪阻脈絡(luò)，寒氣凝滯，致氣血運(yùn)行不暢，導(dǎo)致關(guān)節(jié)、筋骨、肌肉等處疼痛、麻木和酸脹，是其發(fā)病的外在因素。因此，治療KOA宜行“通筋散血”。相對西醫(yī)治療，中醫(yī)外治因其臨床療效確切，不良反應(yīng)少，近年來倍受關(guān)注。苗藥五藤膏是貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科長期臨床應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)方，該方中黑骨藤祛風(fēng)除濕、舒筋止痛[11]，雷公藤、香血藤祛風(fēng)通絡(luò)，大血藤、絡(luò)石藤活血止痛[12]，麻黃、桂枝溫經(jīng)散寒，乳香、僵蠶活血通絡(luò)止痛。諸藥合用外敷于疼痛部位皮膚，共奏“通筋散血”之功。本課題組前期研究證實(shí)，苗藥五藤膏能減輕KOA患者關(guān)節(jié)疼痛、僵硬，改善關(guān)節(jié)活動度[13，14]。傳統(tǒng)蠟療是利用熱力將蠟融化敷于患處，通過局部溫?zé)岽碳ぁ⒕植繖C(jī)械壓迫作用，從而達(dá)到治療疾病的目的[15]。《本草綱目》中記載，“用蠟搭頭致額，其病立止也。于破傷風(fēng)濕、暴風(fēng)身冷、腳上凍瘡……均有奇效”[16]。我們將苗藥五藤膏貼敷于膝關(guān)節(jié)，再用石蠟敷于藥膏上塑形固定，因石蠟溫?zé)嶙饔贸志茫缮钸_(dá)皮下1 cm，通過石蠟的熱力傳導(dǎo)作用，擴(kuò)張局部毛細(xì)血管，加強(qiáng)細(xì)胞膜通透性，促進(jìn)苗藥五藤膏吸收，從而達(dá)到活血化瘀、溫經(jīng)止痛的作用[17]；同時(shí)，石蠟在冷卻過程中由于體積縮小對局部造成機(jī)械壓迫，可防止組織液和血液滲出，從而能夠減輕組織水腫[18]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療1個(gè)療程，觀察組總有效率明顯高于對照組；兩組治療14天VAS、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分及ISOA評分均較治療前明顯降低，但觀察組治療14天降低更明顯；兩組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)果表明，苗藥五藤膏聯(lián)合蠟療外敷治療KOA較單純蠟療效果更好，二者聯(lián)合應(yīng)用具有消炎鎮(zhèn)痛、緩解肌肉疲勞和關(guān)節(jié)僵硬癥狀等作用。

綜上所述，苗藥五藤膏聯(lián)合蠟療外敷治療KOA臨床效果較好，可明顯緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善膝關(guān)節(jié)功能，延緩病情復(fù)發(fā)，值得臨床推廣。