評(píng)價(jià)口服萬(wàn)古霉素治療原發(fā)性硬化性膽管炎的有效性和安全性的臨床研究

劉 鑫， 李林娟， 馮義朝， 張 錦

1.延安大學(xué)附屬醫(yī)院消化內(nèi)科，陜西 延安 716000； 2.延安大學(xué)附屬醫(yī)院心腦血管專科病區(qū)綜合內(nèi)科

原發(fā)性硬化性膽管炎(primary sclerosing cholangitis，PSC)是一種慢性的、膽汁淤積性原發(fā)性肝病，主要以膽管內(nèi)進(jìn)行性炎癥、纖維化狹窄為病理特點(diǎn)[1]。好發(fā)于男性，以右上腹不適感、乏力、全身皮膚瘙癢為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)皮膚黃疸和肝、脾臟器腫大，其肝內(nèi)膽管狹窄導(dǎo)致門靜脈高壓，最終發(fā)展至肝硬化和肝功能失代償，具有較高的死亡率[2]。由于PSC患者個(gè)體差異大，大部分藥物治療效果不佳[3]，既往有文獻(xiàn)報(bào)道萬(wàn)古霉素對(duì)PSC的療效，但研究結(jié)論差異較大，且其病例數(shù)均較少[4-6]，為進(jìn)一步證明其臨床療效和安全性，本研究設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照研究對(duì)萬(wàn)古霉素在PSC的臨床作用進(jìn)行探討，為進(jìn)一步的臨床運(yùn)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1研究對(duì)象本研究采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的方法，所有納入的患者均符合PSC的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：膽道鏡出現(xiàn)進(jìn)展性膽汁淤積、炎癥和肝外膽管的多發(fā)性、短小環(huán)形狹窄和階段性擴(kuò)張。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合PSC診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡18～60歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)出現(xiàn)失代償性肝硬化者，如：腹水、靜脈曲張導(dǎo)致出血、肝性腦病；(2)3個(gè)月內(nèi)使用過(guò)糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和其他抗生素者；(3)對(duì)萬(wàn)古霉素過(guò)敏的患者；(4)腎衰竭患者；(5)PLT計(jì)數(shù)低于65 000或WBC計(jì)數(shù)少于1 500/mm3者；(6)并發(fā)其他肝臟疾病，如傳染性肝炎、酒精性肝炎、脂肪性肝炎等；(7)懷孕或哺乳期患者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)審核后，所有患者均在知情同意書上簽字后開始實(shí)施。……