參一膠囊聯合化療方案治療老年晚期非小細胞肺癌的療效觀察

沈 堃, 周 瑋, 葉正龍

(1. 揚州大學醫學院附屬揚州友好醫院 呼吸科, 江蘇 揚州, 225000;2. 揚州大學附屬醫院, 江蘇 揚州, 225000)

肺癌患者中，非小細胞肺癌(NSCLC)最為多見，占肺癌總數的80%～87%。本研究對NSCLC患者在培美西塞或吉西他濱+順鉑方案基礎上加用參一膠囊進行治療，觀察其有效率, 1、2年生存率及毒性反應，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年7月—2016年6月揚州大學醫學院附屬揚州友好醫院及揚州大學附屬醫院經病理或細胞學檢查確診為ⅢB或Ⅳ期的NSCLC患者52例，年齡>65歲，隨機分為2組。研究組(n=25)采用培美西塞(腺癌)或吉西他濱(鱗癌)+順鉑方案+參一膠囊，其中男14例，女11例，年齡66～78歲; 腺癌15例，鱗癌10例。對照組(n=27)采用培美西塞或吉西他濱+順鉑方案，其中男17例，女10例，年齡67～77歲; 腺癌19例，鱗癌8例。以上均為初治患者。

1.2 方法

研究組采用化療加參一膠囊(吉林亞泰制藥有限公司, 10mg/粒)，對照組采用化療。具體方案為: 腺癌患者給予培美曲塞500 mg/m2, 第1天，靜脈滴注; 順鉑75 mg/m2, 第1天，靜脈滴注，培美曲塞化療前予以葉酸、維生素B12處理。鱗癌患者給予吉西他濱1.0 g/m2, 第1、8天，靜脈滴注, 21 d為1個周期。參一膠囊20 mg/次, 2次/d, 第1個周期化療開始時口服8周，化療2個周期后進行療效評價。化療時常規予以水化、護胃、止吐等處理，化療前后進行血化驗、放射影像等檢查。

1.3 評定標準

療效評價按WHO實體瘤標準進行評價，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD); 毒性反應按WHO分級標準分為0～Ⅳ級。

1.4 統計學方法

應用SPSS 19.0統計學軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差表示，使用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

研究組中CR 2例, PR 10例, SD 8例, PD 5例，有效率48.0%(12/25), 疾病控制率80.0%(20/25), 1年生存率52.0%(13/25), 2年生存率28.0%(7/25)。對照組中CR 0例, PR 5例, SD 12例, PD 10例，有效率18.5%(5/27), 疾病控制率63.0%(17/27), 1年生存率 37.0%(10/27), 2年生存率7.4%(2/27)。研究組有效率、疾病控制率及1、2年生存率均顯著高于對照組(P<0.05)。2組患者均無死亡、再入院等藥物引起的嚴重不良事件，且2組患者惡心嘔吐、骨髓抑制、胃腸道反應、肝功能異常等不良反應發生率無顯著差異(P>0.05), 見表1。

表1 2組患者不良反應比較[n(%)]

3 討 論

循證醫學[1-5]表明，許多老年患者確診為NSCLC時已處于晚期，且大多已有轉移，再結合老年人一般身體虛弱，故很少能接受手術治療，目前多以經典化療方案聯合中醫藥治療為主。最新的指南[6]則建議，如果老年NSCLC患者一般情況良好，可以采用一線化療藥物聯合抗血管生成藥物治療。

參一膠囊主要成分為人參皂甙Rg3，是從中藥人參中提取的，是中國批準上市的首個抗血管生成藥物。人參本身有抑癌作用，在多種抗腫瘤的方劑中存在，同時人參還可以扶護正氣，提高老年患者免疫功能，減輕化療藥物的毒性[7]。相關研究[8]認為，人參皂甙通過誘導腫瘤細胞凋亡來抑制其生長及轉移，可協同提高化療藥物的活性，也可通過調節免疫功能而抑制腫瘤。參一膠囊通過促進一氧化氮的生成來抑制腫瘤細胞相互黏附、聚集，最終阻滯腫瘤新生血管形成。有相關報道[9-10]顯示，參一膠囊主要成分人參皂甙Rg3能夠阻止腫瘤生長及轉移，延長老年NSCLC患者的生存時間，其機制可能與抑制血管皮生長因子(VEGF)等促細胞生長因子表達有關[11]。

本研究結果顯示，培美西塞或吉西他濱+順鉑方案化療+參一膠囊治療NSCLC患者的近期療效、疾病控制率以及1、2年生存率均顯著高于單用化療患者，且安全性較好。表明對于老年NSCLC患者，根據其群體特點，選用化療方案聯合參一膠囊，短期療效及遠期預后都較好，并未增加藥物不良反應及毒副作用。