解郁膏聯合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的臨床效果

王芳　李娟　趙樹文　甘國興

[摘要] 目的 研究解郁膏聯合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的臨床效果。方法 選擇我院2016年11月～2017年7月收治的120例氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥患者，按照隨機數字表法分為兩組，每組各60例，研究組采用解郁膏結合托瑞米芬治療，對照組僅采用托瑞米芬。比較兩組的臨床效果。結果 研究組的總有效率為93.33%，高于對照組的81.67%（P<0.05）。治療前，兩組的乳房疼痛、乳房腫塊大小、腫塊質地評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組的上述評分均明顯低于治療前，且兩組的上述評分比較，差異有統計學意義（P<0.05）。研究組的不良反應總發生率為5.00%，低于對照組的15.00%，復發率為3.33%，低于對照組的13.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 解郁膏聯合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的臨床效果更好，可有效緩解疼痛，改善腫塊大小以及質地，促進病情快速恢復，避免復發，安全性高。

[關鍵詞]臨床療效；解郁膏；乳腺增生癥；托瑞米芬

[中圖分類號] R655.8 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）7（b）-0137-03

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Jieyu Ointment combined with Toremifene treating cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing. Methods One hundred and twenty patients with cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing admitted into our hospital from November 2016 to July 2017 were selected and they were divided into the two groups according to the random number table method，and there were 60 cases in each group. The study group was treated with Jieyu Ointment combined with Toremifene， while in the control group， only Toremifene was adopted. The clinical effect between the two groups was comapred. Results The total effectiveness rate of the study group was 93.33%，which was higher than that of the control group accounting （81.67%） （P<0.05）. There was no significant difference in the scores of breast pain，the size of mass，and the texture of mass between the two groups before the treatment （P>0.05）. After treatment，the above-mentioned scores in the two groups were obviously lower than those before，and there was a statistical difference of the above-mentioned scores between the two groups （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the study group was 5.00%， which was lower than that of the control group accounting （15.00%） and the recurrence rate of the study group was 3.33%， which lower than that in the control group （13.33%）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Jieyu Ointment combined with Toremifene treating cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing is better，and it can effectively relieve pain， improve the size and texture of the tumor， promote the rapid recovery of the disease， avoid recurrence and have high safety.

[Key words] Clinical effect；Jieyu Ointment；Cyclomastopathy；Toremifene

乳腺增生癥屬于婦女常見疾病，主要是指乳腺嚴重生理性增生或復舊不全，破壞乳腺正常組織結構，可能與其內分泌異常具有一定相關性。臨床癥狀表現為乳房脹痛、月經失調以及乳房腫塊等，嚴重影響患者的身心健康[1]。臨床上治療方式較多，包括雌激素受體拮抗劑、黃體酮、溴隱亭等，取得過一定臨床效果，但長期服用可能導致代謝紊亂，對其神經系統以及卵巢功能造成傷害[2-3]。因此如何選擇療效確切且安全性高的治療方式成為醫療界關注的重點。本研究分析解郁膏聯合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2016年11月～2017年7月收治的120例氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥患者，按照隨機數字表法分為兩組，每組各60例。研究組：年齡20～48歲，平均（35.2±2.6）歲；對照組：年齡20～50歲，平均（36.0±3.5）歲。兩組的基本資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經我院醫學倫理委員會批準同意。

納入標準[4]：①本研究的診斷標準參照2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第 8 次會議討論修訂的《乳腺增生病診斷、辨證及療效評價標準》。②所有患者均具有以下癥狀，包括主癥和次癥。a.主癥：乳房刺痛；腫塊呈多樣性，邊界不清，質韌；舌暗紅或青紫或舌邊尖有瘀或舌下脈絡粗脹、青紫。b.次癥：乳房脹痛、腫塊與月經、情緒不甚相關；月經延期，行經不暢或伴有瘀塊；舌苔膩，脈澀、弦或滑。具有3項主癥或者2項主癥加2項次癥即可診斷。③研究前2周內未采取乳腺增生治療。④所有患者及家屬同意并自愿加入本研究。

排除標準：①研究中采取藥物過敏者；②合并嚴重肝腎功能異常者；③妊娠期或者哺乳期患者；④研究前具有服用避孕藥或者性激素藥物治療史；⑤具有惡變傾向者；⑥合并嚴重月經紊亂或者功能性子宮出血者。

1.2 方法

對照組給予托瑞米芬（40 mg；寧波市天衡藥業股份有限公司；國藥準字H20020047），60 mg/次，1次/d。研究組在對照組基礎上采取解郁膏（柴胡60 g、香附50 g、川芎50 g、麥芽50 g、陳皮60 g、白芍100 g、牡丹皮60 g、王不留行50 g、三七30 g、貓抓草50 g、瓜蔞60 g、三棱30 g、莪術30 g、甘草30 g），加水煎煮，制作成膏劑，2次/d，口服。分別在患者排卵前期、排卵期及排卵后期進行治療，經期停用。連續治療3個月。

1.3 觀察指標

治療前、治療后3個月針對其乳房疼痛、腫塊大小以及腫塊質進行評分，觀察治療后的病情變化情況，比較兩組的治療效果。療效判定標準如下。顯效：X線檢查顯示密度上升的陰影消失，且臨床癥狀消失，腫塊質地變軟，體積明顯縮小；②有效：X線檢查顯示陰影明顯縮小，且臨床癥狀緩解，腫塊質地以及體積好轉趨勢；③無效：患者的臨床癥狀、腫瘤質地以及體積無改變，甚至加重[5]。臨床指標評分標準包括以下3個方面。總有效=顯效+有效。①乳房疼痛評分：0分為無自發疼痛；3分為經前呈陣發性疼痛；6分為持續性疼痛；9分為持續性疼痛，牽連至腋下、肩背部，影響生活；②乳房腫塊大小評分：腫塊大小（以單側最大的腫塊長徑計算）：無腫塊為0分；腫塊長徑≤2 cm為2分；2 cm<腫塊長徑≤4 cm 為4分；腫塊長徑>4 cm 為6分；③腫塊質地評分：軟為0分；質增厚為2分；質韌為4分；質韌硬為6分[6]。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0統計學軟件分析數據，計量資料用x±s表示，采用t檢驗；計數資料用百分比表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組治療效果的比較

研究組患者的總有效率為93.33%，高于對照組的81.67%（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后臨床相關指標評分的比較

治療前，兩組的乳房疼痛、乳房腫塊大小、腫塊質地評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組的上述評分均明顯低于治療前，且兩組的上述評分比較，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應總發生率及復發率的比較

研究組的不良反應總發生率、復發率均低于對照組（P<0.05）（表3）。

3 討論

近幾年，我國乳腺增生癥發病率日趨增長，占乳腺疾病的78%左右。若未及時采取有效治療，可能逐漸轉變成癌癥，受到人們普遍關注。由于乳腺增生的發病機制較為復雜，可能與患者自身內分泌失調有關，尤其是與機體內雌激素水平密切相關[7-8]。患者癥狀表現為周期性乳房疼痛，可能與月經周期有關，主要發生于月經前，并受患者情緒波動的影響，同時伴有乳頭出現溢液或瘙癢等癥狀，已成為威脅患者身心健康的主要疾病[9]。

臨床上常采取常規西藥進行治療，其中托瑞米芬被廣泛應用于臨床，其屬于非甾體三苯乙烯的衍生物，是雌激素受體的拮抗劑和雌激素競爭乳腺組織細胞內的雌激素受體形成，藥物受體復合物進入細胞核在細胞核內與雌激素依賴基因發生結合，改善雌激素產生的特異 mRNA ，并與蛋白質合成，阻止細胞的分化、增生，從而發揮對乳腺增生的治療作用[10-11]，其雖然能夠快速發揮藥效，取得過一定臨床價值，但停藥后極易復發，導致患者的預后較差，生活質量降低。隨著中醫水平的不斷提高，陳小鳳[12]提出在常規西藥基礎上聯合解郁膏的治療效果更好，可有效防止復發，提高安全性，改善臨床癥狀，促進病情快速恢復，為增強生活質量提供保障。本研究結果提示，研究組的總有效率（93.33%）高于對照組（81.67%）（P<0.05）；治療前，兩組的乳房疼痛、乳房腫塊大小、腫塊質地評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組的上述評分均明顯低于治療前，且兩組的上述評分比較，差異有統計學意義（P<0.05），提示解郁膏聯合托瑞米芬可提高臨床治療效果，減輕乳房疼痛感，促進腫塊縮小，并改善腫塊質地，提高患者的生活質量。中醫認為乳腺增生癥屬于“乳癖”范疇，與肝、胃、沖任等經脈失調關系密切，主要是由情感內傷、肝氣郁結導致患者氣滯血瘀、痰凝瘀血，并堆積于乳而博結不散，因此臨床治療方式主要以疏肝解郁、化痰祛瘀為主[13]。本研究中，研究組的不良反應總發生率、復發率均低于對照組（P<0.05），提示解郁膏聯合托瑞米芬的安全性高，可有效防止復發，為預后提供保障。解郁膏中柴胡、香附主入肝經，可調達肝氣、疏肝解郁、理氣止痛；川芎、麥芽可疏肝平郁、行氣活血；助柴胡解肝經之郁滯；陳皮可理氣行滯；白芍、甘草可養血柔肝，緩急止痛；牡丹皮、王不留行、三七活血可祛瘀止痛，與瓜蔞、貓爪草相配可疏通乳管，化痰消腫、軟堅散結；三棱、莪術行氣止痛；川芎還可下調經水，甘草調和諸藥。全方具有疏肝解郁、理氣活血、通經祛瘀之功效[14-15]。因此中西藥聯合治療的效果更好，可有效降低毒性，防止復發，為病情快速恢復提供保障。

綜上所述，解郁膏聯合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥具有重要意義，可提高治療效果，安全性高，改善腫塊大小以及質地，減輕乳房疼痛感。

[參考文獻]

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（收稿日期：2018-03-30 本文編輯：許俊琴）