利肝隆聯合甘草酸二銨治療自身免疫性肝炎患者療效及其安全性研究

雷靜

自身免疫性肝炎（Autoimmune hepatitis，AIH）的主要臨床特點包括高γ-球蛋白血癥、血清轉氨酶升高、自身抗體陽性和肝組織出現界面性肝炎[1～4]。利肝隆片具有清熱解毒、疏肝解郁的功效，對多種肝臟疾病所致肝損傷具有較好的治療效果[5-9]。本研究旨在探討利肝隆片聯合甘草酸二銨膠囊治療AIH患者的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2013年1月～2016年1月我院消化內科收治的134例AIH患者，女性80例，男性54例；年齡為41～66歲，平均年齡（52.3±3.8）歲。根據2010年美國肝病學會發布的《自身免疫性肝炎診治指南》[10]、結合肝臟穿刺組織學檢查診斷。排除乙型肝炎、丙型肝炎、腫瘤、腎損傷、心血管疾病和精神病等。采用隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，每組均為67例。將患者分成兩組，兩組年齡和性別等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。本研究經我院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予所有患者強的松治療。給予對照組患者甘草酸二銨膠囊（正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H10940191）150 mg口服，3次/d；觀察組在對照組治療的基礎上給予利肝隆片（承德天原藥業有限公司，國藥準字Z13020592）1.85口服，3次/d。兩組均治療3 m。

1.3 統計學方法 應用SPSS 19.0軟件對數據進行分析，以（±s）表示計量資料，采用t檢驗，以率描述計數資料，采用x2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組肝功能指標變化的比較 在治療3 m結束時，兩組肝功能指標均明顯降低，且觀察組指標水平明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05，表1）。

表1 兩組肝功能指標（±s）變化比較

表1 兩組肝功能指標（±s）變化比較

與對照組比，①P＜0.05

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2.2 兩組血清免疫球蛋白變化的比較 在治療3 m結束時，兩組免疫球蛋白均明顯降低，且觀察組指標水平明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05，表2）。

2.3 兩組血清肝纖維化指標變化的比較 在治療3 m結束時，兩組患者肝纖維化指標均明顯降低，且觀察組指標水平 明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05，表3）。

表2 兩組血清免疫球蛋白（±s）變化的比較

表2 兩組血清免疫球蛋白（±s）變化的比較

與對照組比，①P＜0.05

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表3 兩組血清肝纖維化指標（±s）變化比較

表3 兩組血清肝纖維化指標（±s）變化比較

與對照組比，①P＜0.05

?

3 討論

目前，對于AIH的治療藥物包括糖皮質激素及免疫抑制劑等[11.12]。盡管上述治療方法具有一定的療效，但仍存在著部分AIH患者療效差的問題，臨床還需要進行優化治療。

傳統中醫學藥學認為，AIH屬于“水腫”、“黃疸”、“臌脹”及“脅痛”等范疇，肝病進展日久，可造成肝主疏泄功能衰退，導致肝郁氣滯及肝郁脾虛，出現氣機阻滯后可致血液脈絡瘀阻、運行不暢或由于濕邪內蘊而化熱、脾虛生濕而造成肝膽濕熱，因肝腎同源，肝病日久可危及腎，又可造成肝腎陰虛。因此，在AIH的治療中應以疏肝為主要治療原則，并配合清熱利濕、養陰柔肝及活血行瘀。利肝隆片主要由茵陳、甘草、黃芪、五味子、板藍根、當歸及刺五加等組成，具有疏肝解郁,清熱解毒的功效，主要用于慢性活動性肝炎、遷延性肝炎等各類型肝炎的保肝治療。甘草酸二銨對各種肝損害具有較好的治療效果應。甘草酸二銨主要用于治療多類型肝炎，可通過其抗炎、保肝護肝等藥理作用對AIH產生治療效果[13，14]。

由于AIH患者自身免疫功能紊亂，常可造成免疫球蛋白水平升高，導致機體損傷。AIH患者HA、LN和PCⅢ膠原等肝纖維化相關指標常出現升高。本研究結果表明，治療后觀察組ALT、AST、ALP和TBIL等肝功能指標下降，IgG、IgA和IgM等血清免疫球蛋白及HA、LN和PCⅢ等肝纖維化指標均明顯低于對照組患者，提示利肝隆片可通過緩解機體自身免疫作用，改善患者肝功能，改善由于疾病所致的肝纖維化。

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