我國醫學檢驗早期由醫院的檢驗科和病理科承擔,三級醫院可檢測項目通常在300項~500項,基層醫療衛生機構有十幾項。隨著醫學技術進步,大型第三方醫學實驗室可檢測項目數已達2000多項,出于需求及成本的考慮,醫院開始將部分檢驗業務外包給第三方實驗室。
我國獨立醫學實驗室于20世紀90年代開始發展,出現了金域、迪安、艾迪康等大型連鎖型檢驗醫療集團。隨著新一輪醫改的深入推進,國家對獨立醫學實驗室建設不斷出臺支持政策,并持續完善有關規范措施。國務院辦公廳印發《關于推進分級診療制度建設的指導意見》明確提出,“探索設置獨立的區域醫學檢驗機構、病理診斷機構、醫學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構,實現區域資源共享。”
隨后,國家配套出臺了醫學檢驗實驗室、病理診斷中心等5類獨立設置醫療機構基本標準和管理規范。2017年2月,原國家衛生計生委發布《關于修改〈醫療機構管理條例實施細則〉的決定》,將獨立醫學實驗室正式納入獨立法人醫療機構之列。2017年4月國務院辦公廳印發的《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》中強調,區域檢驗中心作為醫聯體的重要組成部分,是大力鼓勵建設的中心之一。