文/張伶俐
在大健康戰略全面啟動、醫改進入深水區之際,國家適時提出優化完善基本藥物制度這一極其重要的國家藥物政策,鮮明提出基本藥物制度要符合中國基本醫療需求的目標定位,可謂是“好雨知時節”。基于長期從事藥物政策研究以及直接參與世界衛生組織《基本藥物示范目錄》品種遴選的循證醫學證據生產的工作經歷,筆者對新文件有一些想法和思考。
世界衛生組織的《基本藥物示范目錄》被譽為世界上最成功的藥物政策之一。從1977年發布第一版至今,目錄的遴選理念方法出現了從專家意見向循證決策的重大轉變,成為全球各國學習和借鑒的典范。此次發布的新文件的亮點之一,便是提出要借鑒世界衛生組織先進的目錄遴選方法,著重突出遴選過程中的循證醫學證據支持,將診療規范、臨床診療指南、專家共識等作為參考依據,避免專家個人經驗和利益沖突帶來的偏倚。
同時,文件提出基本藥物目錄定期評估、動態調整的模式,明確優先調入有效性和安全性證據明確、成本效益佳的品種,對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品,適時啟動調入程序。這些做法也是循證醫學證據至上的具體體現。
此前開展的分級診療制度建設等改革中,上下級醫療機構藥品配備不一致,是影響病人首診選擇和轉診治療的重要因素。為此,新文件提出促進上下級醫療機構基本藥物的使用銜接,通過上下聯動助力分級診療制度建設。
為遵循各級醫療機構的功能定位、促進合理用藥,文件要求醫療機構應合理配備、優先使用基本藥物。并明確了以醫療機構為主體的責任定位,提出相應的監管與激勵機制。將以省為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例,并建立基本藥物使用績效評估制度;醫療機構需科學設置臨床科室基本藥物使用指標,并納入考核;基層基本藥物制度補助資金的撥付將與基本藥物使用情況掛鉤。
同時,新文件明確以藥品臨床價值、而非單純以藥品價格為遴選導向,引導基本藥物以適宜價格持續、穩定供應,是保證成本效果比的創新舉措。充分考慮藥品的特殊商品屬性,強調發揮政府和市場兩方面作用,堅持集中采購方向,落實藥品分類采購,鼓勵集中帶量采購、跨區域聯合采購,有利于引導形成合理價格。提出制定藥品醫保支付標準,配套醫保支付改革有利于增強群眾獲得感。針對短缺問題,文件提出利用國家短缺藥品監測預警系統,綜合干預藥品短缺這個國際社會共同面臨的嚴峻挑戰。
可見,新文件切實體現了基本藥物“適應基本醫療衛生需求、價格合理、保障供應、可公平獲得”的建設要求。但是,基本藥物目錄是否能夠真正滿足各級醫療機構臨床需求?在目前品種配備較齊全的情況下,如何把本版目錄順利契合到醫院用藥目錄并引導醫療習慣的調整?分級診療過程中上下級醫療機構藥品配置一致性的機制建設如何實現?這些問題都是政策落實過程中需要面臨的挑戰,也需要政策的不斷優化。