慢性腰痛的非盲安慰劑治療：一項隨機對照試驗

1.背景介紹

慢性腰痛(low back pain, LBP)是全球最常見的職業病，在美國，他在所有疾病中排名第三，造成的殘疾比其他疾病都多。研究人員和臨床醫生亟需新穎的治療方法和管理工具。

最近的研究表明，在雙盲隨機臨床試驗(RCTS)中，一些常規的LBP一線治療實際上并不優于安慰劑對照，或者僅增加邊際療效。就其本身而言，安慰劑在LBP試驗中的反應可能有很大的臨床意義。毫無疑問，一些好轉是由于癥狀正常的變化導致的。最近的證據表明這種自發的改善是由安慰劑效應導致的：即治療的心理社會效應，包括它的相互作用、程序和象征。

服用假藥來利用安慰劑效應對臨床實踐中的醫生來說是一個倫理難題，因為人們普遍認為，必須欺騙才可以讓安慰劑有效（例如，假裝糖丸是藥物，或者更常見的是，給予未知療效的藥物）。然而，4項研究直接驗證了非盲安慰劑(open-label placebo,OLP)處方的效果，并且都證明服用如實標明為安慰劑的藥片的病人獲得益處。其中三個是小的試驗研究。第四個是腸易激綜合征的對照試驗，本試驗中，相比于無治療的對照組，安慰劑組具有顯著的臨床意義。

目前的共識是：安慰劑的臨床應用需要欺騙病人（或雙盲）才能有效。如果病人知道藥片是無效的，那么安慰劑治療能產生怎樣的效果呢？一種可能性是，安慰劑所呈現的積極作用原理足以說服病人停止他們的不信任。參與研究，然后在常規治療(treatment as usual, TAU)病人的隨訪中暗示一種信念或希望：治療可能是有益的。……