芪明顆粒治療2型糖尿病患者干眼癥的臨床分析

陸詩林　張紅芳

【摘要】 目的 分析研究芪明顆粒治療2型糖尿病患者干眼癥的效果和價值。方法 40例（80只眼）

2型糖尿病干眼癥患者作為本次研究的樣本， 隨機分為對照組與常規組， 每組20例（40只眼）。對照組采取芪明顆粒進行治療， 常規組采取玻璃酸鈉滴眼液（愛麗滴眼液）進行治療。對比兩組患者的治療效果及治療前后的淚膜破裂時間與淚液分泌量， 并對對照組患者的不良反應發生情況進行分析。結果 對照組治療總有效率（72.5%）高于常規組（45.0%）， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前兩組患者淚膜破裂時間比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后對照組淚膜破裂時間長于常規組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前兩組患者淚液分泌量比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后對照組淚液分泌量多于常規組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。本次研究中對照組患者治療過程中無不良反應發生。結論 2型糖尿病干眼癥患者可推廣使用芪明顆粒進行臨床治療。

【關鍵詞】 芪明顆粒；2型糖尿病；干眼癥；玻璃酸鈉滴眼液

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.19.009

Clinical analysis of Qiming granule in the treatment of dry eye syndrome of type 2 diabetes mellitus patients LU Shi-lin， ZHANG Hong-fang. Shandong Province Liaocheng City Third Peoples Hospital， Liaocheng 252000， China

【Abstract】 Objective To analyze and study the effect and value of Qiming granule in the treatment of dry eye syndrome of type 2 diabetes mellitus patients. Methods A total of 40 type 2 diabetes mellitus patients （80 eyes） with dry eye syndrome as samples of this study were randomly divided into control group and conventional group， with 20 cases （40 eyes） in each group. The control group received Qiming granule for treatment， and the conventional group received sodium hyaluronate eye drops （Aili eye drops） for treatment. Comparison were made on therapeutic effect and tear film rupture time and amount of tear secretion before and after treatment， and analysis were made on occurrence of adverse reactions in the control group. Results The control group had higher total treatment effective rate （72.5%） than the conventional group （45.0%）， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in tear film rupture time （P>0.05）. After treatment， the control group had longer tear film rupture time than the conventional group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in amount of tear secretion （P>0.05）. After treatment， the control group had higher amount of tear secretion than the conventional group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. In this study， no adverse reactions occurred in the control group. Conclusion Qiming granule can be promoted for clinical treatment of type 2 diabetes mellitus with dry eye syndrome.

【Key words】 Qiming granule； Type 2 diabetes mellitus； Dry eye syndrome； Sodium hyaluronate eye drops

糖尿病屬于現代疾病， 其發病率一直在隨著生活水平的提升而升高， 目前， 我國糖尿病患者的數量已經位居世界第一了， 2型糖尿病患者占總病患量的90%以上， 而干眼病則是2型糖尿病常見的并發癥之一， 對患者日常生活質量和生活活動的展開有比較嚴重的影響， 對于2型糖尿病患者干眼癥的治療， 臨床醫生一般選擇使用愛麗滴眼液， 但收效甚微， 本文將要談論的是芪明顆粒則是在臨床治療中見效較好的一種藥物[1-3]。為了進一步明確芪明顆粒的優勢， 作者實施了此次研究調查工作， 具體內容如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 隨機選取2015年6月20日～2016年12月20日在本院被確診為2型糖尿病干眼癥的患者40例（80只眼）

作為本次研究的樣本。將患者隨機分為對照組與常規組， 每組20例（40只眼）。對照組中男11例、女9例， 年齡35～78歲， 平均年齡（50.5±9.2）歲， 患病時間1～15年；常規組中男12例、女8例， 年齡32～76歲， 平均年齡（48.5±9.2）歲， 患病時間1～13年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 干眼癥診斷標準 患者眼部出現灼燒感， 且畏光， 視力下降， 眼部干澀， 有明顯的異物感和癢感， 并排除眼表炎癥等非干眼癥疾病的可能， 患者淚膜破裂時間<10 s， 即可確定為干眼癥。

1. 3 方法 對照組使用芪明顆粒進行治療， 3次/d， 以溫水沖服， 1袋/次， 1個療程為60 d， 持續治療1個療程。常規組使用愛麗滴眼液進行治療， 3次/d， 2～3滴/次， 1個療程為30 d， 堅持治療2個療程。

1. 4 觀察指標及療效評價標準 對比兩組患者的治療效果及治療前后的淚膜破裂時間與淚液分泌量， 并對對照組患者的不良反應發生情況進行分析。療效評價標準：顯效：臨床癥狀完全消失， 淚膜破裂時間>10 s， 淚液分泌量>10 mm/5 min；有效：臨床癥狀基本消失， 經多次測試， 患者淚膜破裂時間較治療前有所延長， 淚液分泌量較治療前有所增多；無效：臨床癥狀無變化或惡化， 淚膜破裂時間和淚液分泌量經多次測定無變化。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療效果比較 對照組治療總有效率72.5%高于常規組的45.0%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后淚膜破裂時間平均值比較 治療前兩組患者淚膜破裂時間比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后對照組淚膜破裂時間長于常規組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療前后淚液分泌量比較 治療前兩組患者淚液分泌量比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后對照組淚液分泌量多于常規組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 對照組不良反應情況分析 本次研究中對照組患者治療過程中無不良反應發生。

3 討論

芪明顆粒是第一個國家批準的治療糖尿病干眼癥的中藥新藥， 具有益氣生津、滋補肝腎和改善視力的作用， 可用于2型糖尿病干眼癥的治療[4， 5]。臨床實踐證明[6]， 芪明顆粒治療2型糖尿病干眼癥是非常有效的， 能明顯改善糖尿病性眼燒灼感、眼睛干澀、畏光、視力下降、眼干、又異物感等癥狀， 在治療過程中， 保護患者血管， 延緩糖尿病干眼癥疾病過程。基于中國知網（CNKI）檢索， 國內已經至少有七項關于芪明顆粒治療干眼癥的研究， 基本證明了這一觀點。在除了有一項研究中， 醫生的治療使用安慰劑對照進行， 其他均采用愛麗滴眼液作為對比， 明確的報道了兩組患者在療效和安全性方面的差異。報道標準的療效主要包括：視力改善效果、眼底的變化、視力和眼底總療效及中醫癥狀療效標準， 報道的安全性結果主要包括不良反應或不良事件發生情況， 治療對患者血糖、血液流變學、心電圖（ECG）等方面產生的影響[7， 8]。

3. 1 臨床有效性 在有效性比較方面， 所有研究都發現芪明顆粒治療糖尿病干眼癥的有效率或顯效率顯著高于使用愛麗滴眼液的對照組[9， 10]；僅有1項研究發現芪明顆粒治療與安慰劑治療不存在明顯差異， 總結其原因， 可能是因為該研究只選取了13例研究樣本。增大研究樣本量之后， 研究結果更為科學可靠， 芪明顆粒組在“視力+眼底”變化定義的有效率方面明顯的比愛麗滴眼液組高出很多。說明芪明顆粒組在以視力變化定義的有效率方面明顯高出愛麗滴眼液組。芪明顆粒組在中醫癥候療效標準定義的顯效率方面明顯的高出愛麗滴眼液組[11， 12]。除上述結論之外， 段惠靜等[6]以眼底熒光血管造影的方法對芪明顆粒對2型糖尿病干眼癥治療的影響進行了評價， 結果發現：相對于愛麗滴眼液組， 芪明顆粒加速了糖尿病視網膜病變（DR）眼部微循環， 降低了DR的微血管瘤損害， 改善DR血-視網膜屏障， 有效控制了微血管滲漏， 改善眼部不適感。總之， 芪明顆粒治療糖尿病干眼癥的臨床有效率顯著高于愛麗滴眼液。

3. 2 臨床安全性 在用藥的安全性方面， 有研究[7]報道了試驗期間研究組和對照組患者發生不良事件的情況。曹淑英[8]的研究中指出， 在長達3個月的治療過程中， 研究組的124例患者和對照組89例患者中， 分別發生不良事件1例和6例。在研究組的1例不良事件中， 其不良表現為：重度中風， 與研究組藥物治療“肯定無關”。對照組的6例不良事件中， 2例為骨折， 與對照組藥物治療“肯定無關”， 其余4例為不排除與藥物有關， 不良事件主要表現為：腹瀉或惡心胃不適。干眼癥治療不良事件主要是胃脘部不適、腹瀉惡心、血糖波動、眼視物飛物影、疲乏、口渴、嗜睡、失眠等[13-15]。總體上看來， 芪明顆粒治療糖尿病干眼癥的安全性良好， 不良事件發生率低于愛麗滴眼液組， 僅有少量輕微的病例。

綜上所述， 2型糖尿病干眼癥患者可推廣使用芪明顆粒進行臨床治療。

參考文獻

[1] 王鋒. 芪明顆粒治療2型糖尿病患者干眼癥的臨床觀察. 中國社區醫師（醫學專業）， 2012， 14（20）：206-207.

[2] 付學玲， 王金鐸， 江穎，等. 芪明顆粒聯合普拉洛芬治療糖尿病超乳術后干眼癥臨床觀察. 中國中醫急癥， 2015， 24（12）： 2219-2221.

[3] 隋華麗， 于春洋， 薛寒梅，等. 芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療非增殖期糖尿病視網膜病變患者的臨床療效觀察. 中國醫學創新， 2014（20）：99-102.

[4] 李洪超， 許揚揚. 芪明顆粒治療糖尿病視網膜病變的療效及經濟性評價. 藥品評價， 2014（2）：33-39.

[5] 馮靈香， 李麗， 楊力. 芪明顆粒聯合依那普利治療糖尿病腎病45例的回顧性分析. 貴陽中醫學院學報， 2013， 35（5）：69-71.

[6] 段惠靜， 付玉芳， 孫桂芳，等. 芪明顆粒加邁之靈治療非增殖期糖尿病視網膜病變患者的臨床效果. 航空航天醫學雜志， 2014（4）：531-532.

[7] 王冰， 李欣宇， 劉明川，等. 芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣對糖尿病視網膜病變療效觀察. 中外醫療， 2015（3）：114-115.

[8] 曹淑英. 芪明顆粒聯合眼底激光治療糖尿病性視網膜病變Ⅲ期療效分析. 糖尿病新世界， 2014（7）：1.

[9] 牛超， 董應麗， 崔龍江，等. 芪明顆粒聯合玻璃酸鈉治療干眼癥臨床療效觀察. 航空航天醫學雜志， 2016（8）：941-943.

[10] 李杰， 李坤. 聚乙二醇滴眼液聯合芪明顆粒治療干眼癥的臨床觀察. 世界最新醫學信息文摘（連續型電子期刊）， 2014（24）： 132.

[11] 萬金蘭， 張明昌. 芪明顆粒聯合人工淚液治療干眼癥的臨床觀察. 國際眼科雜志， 2013， 13（9）：1925-1926.

[12] 張士宏， 姚雪輝， 都艷紅，等. 芪明顆粒聯合羥糖苷滴眼液治療干眼癥. 健康必讀旬刊， 2012， 11（7）：280-281.

[13] 杭偉奇， 任敏， 李秀娟，等. 芪明顆粒聯合玻璃酸鈉滴眼液治療重度干眼癥病案報道1例. 中醫眼耳鼻喉雜志， 2015， 5（2）： 110-110.

[14] 曾云， 李鴻翎， 曹恒，等. 中西結合治療內眼術后干眼癥的療效觀察. 國際眼科雜志， 2013， 13（1）：185-186.

[15] 李立， 張雙雙， 陳金平. 芪明顆粒聯合普拉洛芬資料糖尿病超乳術后干眼癥50例效果觀察. 社區醫學雜志， 2017（2）：55-56.

[收稿日期：2017-03-28]