局限期小細胞肺癌加速超分割放療同步EP方案化療的劑量遞增I期研究

尤靜 于會明 宋馬小薇 石晨 王曉航 鄭曄 余榮 石安輝 朱廣迎

同步放化療聯合EP方案化療是局限期小細胞肺癌（limited-stage small cell lung cancer, LS-SCLC）的標準治療[1,2]。由于小細胞肺癌倍增時間短，對放化療敏感，其對放化療達到較好療效的比例很高，但小細胞肺癌因其較高的復發率和遠處轉移率，預后仍較差。

對于LS-SCLC，目前美國國立綜合癌癥網絡（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）指南中加速超分割放療（每日兩次方案）聯合化療為I類推薦。其中，EP方案推薦劑量為依托泊苷100 mg/m2d1-d3，順鉑80 mg/m2d1，21 d為1個周期。對于廣泛期小細胞肺癌化療的推薦劑量為依托泊苷100 mg/m2d1-d3，順鉑75 mg/m2d1，21 d為1個周期[3]，目前國內小細胞肺癌患者內科化療多采用此劑量，對于LS-SCLC行每日兩次放療聯合EP方案化療，國內臨床實踐中常用的同步EP方案劑量為依托泊苷100 mg/m2d1-d3，順鉑70 mg/m2d1，21 d為1個周期，但對其耐受性尚不明確。本研究旨在探討LS-SCLC同步放化療EP方案的最大耐受劑量（maximum tolerant dosage, MTD）。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 入組標準：經組織病理學或細胞學證實的小細胞肺癌患者；根據美國癌癥聯合會（American Joint Committee on Cancer, AJCC）第7版分期[4]為局限期；年齡18歲-70歲；美國東部腫瘤協作組（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）評分為0分-1分；肝腎功能正常；骨髓功能正常（中性粒細胞≥2.0×109/L，血紅蛋白≥100 g/L，血小板≥100×109/L）；肺功能一秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second, FEV1）≥1或≥40%預測值；6個月內未出現心肌梗死病史；無心力衰竭或有意義的心律不齊；除皮膚腫瘤外無第二原發腫瘤；既往未行過放化療。排除標準：病理類型為非小細胞肺癌或混合型；臨床分期為廣泛期；心肺功能較差，無法耐受同步放化療；近6個月內出現過心肌梗死病史；因小細胞肺癌既往接受過放化療或手術治療。……