局限期小細胞肺癌同步推量調強放療的I期/II期臨床研究

尤靜 于會明 宋馬小薇 石晨 王曉航 鄭曄 余榮 石安輝 朱廣迎

肺癌仍是全球發病率較高的一種惡性腫瘤。2015年，我國新診斷肺癌約733,300例，死亡約610,200例[1]。小細胞肺癌約占肺癌的15%[2]，其中，40%為局限期。同步放化療是局限期小細胞肺癌（limited-stage small cell lung cancer, LSSCLC）的主要治療方式[3,4]。由于小細胞肺癌增殖較快，一些研究嘗試采用加速超分割的方式進行放療。目前，每日兩次的加速超分割放療聯合同步化療是美國國立綜合癌癥網絡（national comprehensive cancer network, NCCN）指南中LS-SCLC患者的I類推薦。盡管小細胞肺癌對放化療敏感，但由于其較高的局部失敗率和遠處轉移率，往往預后較差。隨著放療技術的進展，近些年來，有不少研究探討增加放療劑量來提高局部控制率進而提高生存。本研究旨在評估同步推量調強放療（simultaneous integrated boostintensity modulated radiotherapy, SIB-IMRT）治療LS-SCLC的安全性和有效性。

1 資料與方法

1.1 入組條件 經病理組織學或細胞學證實的小細胞肺癌患者；根據美國抗癌聯盟會（American Joint Committee on Cancer, AJCC）第7版分期[5]為局限期（分期檢查包括胸部增強電子計算機斷層掃描（computed tomography,CT）、腹部超聲/CT、頸部淋巴結超聲、頭核磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）、骨掃描或頭部增強MRI+全身PET/CT）；年齡18歲-70歲；東部腫瘤協作組（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）評分0分-1分；無嚴重合并癥；中性粒細胞絕對值≥2.0×109/L，血紅蛋白≥100 g/L，血小板≥100×109/L；肌酐值≤1.5倍正常上限；總膽紅素≤2.5倍正常上限；谷丙轉氨酶≤2.5倍正常上限，谷草轉氨酶≤2.5倍正常上限。排除標準：有遠處轉移；6個月內出現過心肌梗死；既往因其他疾病接受過放療或化療。所有患者入組前均簽署知情同意書。

1.2 放化療方案 患者化療方案為依托泊苷+順鉑，共4個周期，每21天為1周期。……