生化部分常規項目干濕化學檢測結果一致性分析

于淼琛，李士軍，孫國華，姜鳳全，周　業

(大連醫科大學附屬第一醫院 檢驗科，遼寧 大連 116011)

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生化部分常規項目干濕化學檢測結果一致性分析

于淼琛，李士軍，孫國華，姜鳳全，周業

(大連醫科大學附屬第一醫院 檢驗科，遼寧 大連 116011)

[摘要]目的干濕化學分析儀對9項生化檢驗結果進行比對分析和偏倚評估，了解兩檢測系統的一致性，以及能否共用濕化學分析法參考區間。方法依照美國臨床實驗室標準化協會(CLSI) EP9-A2 文件，以日立7600全自動生化分析儀為參比方法，美國強生VITROS 5600全自動生化免疫分析儀為實驗方法，對血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、鉀、鈉、氯、鈣、磷測定的結果進行方法學比對、相關性分析和偏倚評估，并判斷偏倚是否可以接受。對臨床不可接受的項目依據兩方法的線性回歸方程進行校正，并對校正后的結果再進行相關性分析和臨床可接受性評價。最后對各自的參考區間進行驗證。結果兩種方法測定血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、鉀、鈉、氯、鈣、磷相關系數r2≥0.95，血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、鉀、鈉、氯、鈣醫學決定水平的系統誤差均小于允許偏差EA的1/2，磷醫學決定水平的系統誤差大于允許偏差EA的1/2，校正干化學儀參數后，磷相關系數r2≥0.95，磷醫學決定水平的系統誤差小于允許偏差EA的1/2。9項生化項目的參考區間驗證均合格。結論兩檢測系統血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、鉀、鈉、氯、鈣有可比性，磷經校正后相關性良好，有可比性，經參考區間驗證，可共用參比方法的參考區間。

[關鍵詞]干化學；濕化學；……