觀察卵磷脂絡合碘片(沃麗汀)治療黃斑水腫的臨床療效

詹　凌

(西南醫科大學附屬醫院，瀘州646000)

觀察卵磷脂絡合碘片(沃麗汀)治療黃斑水腫的臨床療效

詹凌

(西南醫科大學附屬醫院，瀘州646000)

[摘要]目的：觀察卵磷脂絡合碘片治療黃斑水腫的臨床療效。方法：選擇2014年2月至2015年2月于我院治療的66例(66眼)黃斑水腫患者，隨機分為觀察組(n=33)、和對照組(n=33)。兩組患者均行雷珠單抗聯合激光光凝治療，觀察組在此基礎上加用磷脂絡合碘片，觀察兩組患者在治療前后最佳矯正視力(LogMAR BVCA)及黃斑中心凹厚度(CMT)的變化，以及治療6個月后兩組患者的臨床療效。結果：與治療前相比，兩組患者治療后1、2、3、6月的LogMAR BVCA和CMT平均值均顯著降低(P< 0.05)。觀察組在治療后2、3、6月的LogMAR BVCA和CMT平均值均顯著低于對照組(P< 0.05)。治療6個月后，觀察組的總有效率為97.0%，對照組的總有效率為81.8%，兩組相比差異具有統計學意義(P< 0.05)。結論：采用卵磷脂絡合碘片輔助雷珠單抗聯合激光光凝治療黃斑水腫有利于改善患者視力、促進水腫消退，并且鞏固療效，值得在臨床中推廣應用。

[關鍵詞]卵磷脂絡合碘片；黃斑水腫；臨床療效；視力

黃斑水腫(Macular edema,ME)是由于眼底視錐細胞高度聚集的部位發生炎癥反應，導致內、外屏障細胞外液滲入Henle纖維間隙所致，主要表現為患者視力嚴重減退[1,2]。通常ME的發生與多種眼部病變相關，如視網膜靜脈阻塞、糖尿病視網膜病變、葡萄膜炎和視網膜脫離等[3]。目前，雷珠單抗聯合激光光凝是臨床治療ME的常用手段，然而仍有部分患者在治療后出現水腫未完全吸收、視力恢復不佳和復發[4]。卵磷脂絡合碘(Iodized Lecithin Tablets)是一種口服碘劑，近年來研究顯示其在治療ME和多種眼部病變中表現出良好療效[5]。基于此，本研究擬在ME的常規治療方案中加用卵磷脂絡合碘片進行輔助治療，為進一步探索ME的有效治療方案提供理論依據。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2014年2月至2015年2月于本科就診治療的66例(66眼)ME患者臨床資料，其中男性36例，女性30例，年齡45～74歲，平均年齡(57.4±7.6)歲。采用隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組。觀察組33例(33眼)，男性20例，女性13例；年齡45～71歲，平均年齡(56.9±7.2)歲。對照組33例(33眼)，男18例，女17例；年齡46～74歲，平均年齡(58.2±7.9)歲。納入標準：①所有患者均根據病史、臨床表現、眼底血管熒光造影和光學相干斷層掃描明確診斷為黃斑水腫；②患者年齡在40～75歲之間；③患者配合醫生完成各項檢查。排除標準：①患者伴有肝腎功能不全、造血系統異常、惡性腫瘤、精神疾病或對所用藥物嚴重過敏；②隨訪中斷患者。所有患者對本研究知情同意和簽定同意書。

1.2方法兩組患者均行雷珠單抗玻璃體腔注射0.05 ml(商品名：諾適得，生產廠家：Novartis，批準文號：注冊證號s20110085，規格：10 mg/ml)，每月1次，連續3個月，并在第一次注射雷珠單抗1周后行激光光凝(儀器：Lightmed532多波長激光眼科治療儀，生產廠家：美國LIGHTMED公司)，兩組均在上述治療后輔以復方血栓通、復合維生素B等藥物治療，觀察組在此基礎上加用卵磷脂絡合碘片(商品名：沃麗汀，生產廠家：日本第一藥品產業株式會社，批準文號：注冊證號H20110014，規格：1.5 mg/片)，每日3次，每次2片，連續服用4周。

1.3觀察指標分別在治療后1、2、3、6月進行復診，觀察兩組患者最佳矯正視力(BCVA)及黃斑中心凹厚度(CMT)的變化。其中，BCVA換算為最小分辨視角的對數值(Logarithm of the minimum angle of resolution,LogMAR)，視力提高2行及以上為視力提高，減少2行或以上為視力下降，兩者之間為穩定。CMT測量時以黃斑中心凹為中心，6條放射狀掃描線間隔30°進行掃描，直徑6 mm，計算平均值。同時對比兩組患者治療6個月后的療效，顯效：患者黃斑區滲漏消失，水腫完全吸收或大部分消退，視力提高0.3以上(提高在2行以上)；有效：患者黃斑區滲漏減少，水腫部分消退，視力提高0.1以上(提高在1行以上)；無效：患者黃斑區滲漏未見減少，水腫未見減輕，視力不變或降低。

1.4數理統計采用SPSS13.0統計軟件處理分析數據，兩組間BCVA和CMT比較采用兩獨立樣本的t檢驗，臨床療效構成比資料采用χ2檢驗，以P< 0.05認為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者一般臨床資料比較兩組患者在性別、年齡、LogMAR BVCA、CMT、病因構成、光凝類型方面等差異比較均無統計學意義(P> 0.05)，具有可比性，見表1所示。

2.2兩組患者視力改善情況比較與治療前相比，兩組患者治療后1、2、3、6月的LogMAR BVCA平均值均顯著降低(P< 0.05)。治療2月后，觀察組患者的LogMAR BVCA平均值為(0.63±0.22)，顯著低于對照組(0.71±0.27)(Z=2.115，P=0.047)。治療3月后，觀察組患者的LogMAR BVCA平均值為(0.61±0.24)，顯著低于對照組(0.68±0.32)(Z=1.985，P=0.032)。治療6月后，觀察組患者的LogMAR BVCA平均值為(0.55±0.21)，顯著低于對照組(0.73±0.36)(Z=2.993，P=0.003)。見表2所示。

2.3兩組患者CMT改善情況比較與治療前相比，兩組患者治療后1、2、3、6月的CMT平均值均顯著降低(P< 0.05)。治療2月后，觀察組患者的CMT平均值為(268.6±76.5)，顯著低于對照組(309.3±105.3)(Z=2.079，P=0.043)。治療3月后，觀察組患者的CMT平均值為(243.9±62.8)，顯著低于對照組(281.6±95.4)(Z=2.574，P=0.024)。治療6月后，觀察組患者的CMT平均值為(235.1±69.6)，顯著低于對照組(293.6±120.8)(Z=2.871，P=0.000)。見表3所示。

2.4兩組患者臨床療效比較觀察兩組治療6個月后的臨床療效，觀察組的總有效率為97.0%，對照組的總有效率為81.8%，兩組相比差異具有統計學意義(P< 0.05)，見表4所示。

表1兩組患者一般臨床資料比較(n=33)

Tab.1General clinical data of two groups(n=33)

ProjectsControlgroupObservegroupt/χ2valuePvalueGender(Male/Female)16/1720/130.9780.323Age(year)58.2±7.956.9±7.22.7160.251LogMARBVCA0.96±0.350.98±0.320.7220.430CMT(μm)501.7±194.2492.2±180.30.6670.386Constitutecause Diabeticmacularedema(eye)21230.3000.861 Centralretinalveinocclusion(eye)43 Branchretinalveinocclusion(eye)87Typephotocoagulation Centralretinalveinocclusion(eye)680.3630.547 Branchretinalveinocclusion(eye)2725

表2兩組患者治療前后LogMAR BVCA變化情況比較

Tab.2Comparison on LogMAR BVCA of two groups before and after treatment

GroupsEyeBeforetreatment1month2month3month6monthObservegroup330.98±0.320.74±0.251)0.63±0.221)2)0.61±0.241)2)0.55±0.211)2)Controlgroup330.96±0.350.79±0.381)0.71±0.271)0.68±0.321)0.73±0.361)

Note：1)P< 0.05 compared with before treatment;2)P< 0.05 compared with control group.

表3兩組患者治療前后CMT變化情況比較

Tab.3Comparison on CMT of two groups before and after treatment

GroupsEyeBeforetreatment1month2month3month6monthObservegroup33492.2±180.3305.8±102.31)268.6±76.51)2)243.9±62.81)2)235.1±69.61)2)Controlgroup33501.7±194.2322.4±110.51)309.3±105.31)281.6±95.41)293.6±120.81)

Note：1)P< 0.05 compared with before treatment;2)P< 0.05 compared with control group.

表4兩組患者臨床療效比較[n(%)]

Tab.4Comparison on clinical effect of two groups[n(%)]

GroupsEyeMarkedlyEffectivelyInvalidlyTotaleffectiverate(%)χ2valuePvalueObservegroup3322(66.7)10(30.3)1(3.0)97.03.9950.046Controlgroup3310(30.3)17(51.5)6(18.2)81.8

Note：The total effective rate =(fully recover number + the effective number)/total number ×100%.

3討論

ME是眼底疾病體征中的一種，常繼發于其他眼部疾病，嚴重降低了患者的視力，若治療不及時，會導致眼部感受器受損，出現永久性視力障礙[6]。因此，采取有效治療手段改善水腫的吸收十分必要。然而，由于黃斑解剖結構復雜及其功能特殊，ME的治療一直是臨床疾病的難題[7]。目前，ME的治療方法主要為藥物治療和激光光凝治療，其中應用雷珠單抗聯合激光光凝治療是近年來一線治療ME的主要方法，大量研究顯示，該法在治療ME方面較好的短期療效，如魏譚偉等[8]研究發現玻璃體腔內注射雷珠單抗聯合激光光凝治療能有效提高患者視力提高和水腫吸收，療效優于單純使用光凝治療組。又如張雪巖等[9]研究發現雷珠單抗玻璃體腔內注射聯合黃斑區格柵樣激光光凝術治療黃斑水腫安全有效。

然而，ME的復發仍然是臨床面臨的主要問題，因此，如何保證用藥的有效性和持久性是目前眼科醫生治療該類疾病的焦點。卵磷脂絡合碘作為一種含碘制劑，近年來常被作為輔助藥物治療ME收到具有良好療效，如劉立杰等[10]采用卵磷脂絡合碘輔助治療糖尿病性黃斑水腫，結果發現其不僅可促進水腫吸收、縮短水腫吸收時間、同時可以改善視力、視功能。目前研究證實，卵磷脂絡合碘的作用機制可能與以下幾方面有關[11]：①促進甲狀腺素合成。以無機碘的形式結合入甲狀腺，被甲狀腺攝取合成甲狀腺素，釋放入血液作用于黃斑部位，促進網膜呼吸，改善網膜代謝，有利于水腫吸收。②滲入細胞，促使細胞功能亢進，同時還能減輕炎癥反應。因此，在ME的常規治療方案中加用卵磷脂絡合碘片進行輔助治療有助于達到標本兼治和效果鞏固的治療目的。

本研究中我們評估了卵磷脂絡合碘片輔助雷珠單抗聯合激光光凝治療對ME的臨床療效，結果發現觀察組在治療后2、3、6月的LogMAR BVCA和CMT平均值均顯著低于對照組(P< 0.05)。說明采用卵磷脂絡合碘片有助于更大程度改善患者視力和促進黃斑水腫的吸收。此外，本研究中對照組患者在治療6個月后LogMAR BVCA和CMT平均值出現一定程度回升，說明部分患者出現水腫復發，而觀察組患者的LogMAR BVCA和CMT平均值持續降低，說明卵磷脂絡合碘片有助于鞏固療效，防止疾病復發。對兩組患者治療6個月后的療效進行評估，結果顯示觀察組的總有效率為97.0%，顯著高于對照組的總有效率為81.8%(P< 0.05)，說明加用卵磷脂絡合碘片后療效確切，有助于患者康復。

本研究結果表明，加用卵磷脂絡合碘片作為黃斑水腫的輔助治療方法，不僅有利于促進患者康復、鞏固療效，而且使用方便，易于被患者接受。然而，由于本研究樣本量小，并且隨訪時間有限，其確切療效和遠期療效還有待進一步驗證和觀察。

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[10]劉立杰,劉立偉,王勇.激光光凝聯合卵磷脂絡合碘及中藥治療糖尿病性黃斑水腫的療效觀察[J].國際眼科雜志,2008,8(23):820-821.

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[收稿2015-08-24修回2015-09-26]

(編輯張曉舟)

Study on efficacy of iodized lecithin tablets in treatment of macular edema

ZHAN Ling.

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University，Luzhou 646000,China

[Abstract]Objective:To explore the efficacy of iodized lecithin in treatment of macular edema.Methods: From February 2014 to February 2015,a total of 66 patients(66 eyes) with macular edema in our hospital were divided into control group(n=33) and observation group(n=33) randomly.Iodized lecithin combined with conventional therapy was applied in observation group,and conventional therapy was applied in control group.Observed the change of best corrected visual acuity(LogMAR BVCA) and central macular thickness(CMT) in the two groups pre and post treatment,and observation on clinical curative effect of the two groups at 6 month after treatment.Results: Compared with pre-treatment,the average value of LogMAR BVCA and CMT in the two groups showed significantly decreased at 1,2,3,6 months after therapy(P< 0.05).Compared with control group,the observation group could significantly decrease the average value of LogMAR BVCA and CMT at 2,3,6 months after therapy (P< 0.05).After 6 months of treatment,the total effective rate of observation group showed significantly higher than control group (P< 0.05).Conclusion: Iodized lecithin combined with conventional therapy have a significant curative effect to improve vision,promote regression of macular edema,and enhance the treatment effect.It′s worthy of clinic application.

[Key words]Iodized lecithin tablets;Macular edema;Efficacy;Vision

doi:10.3969/j.issn.1000-484X.2016.06.026

作者簡介：詹凌(1979年-)，男，主治醫生，主要從事皮膚性病研究，E-mail：chengguoe@163.com。

中圖分類號R988.1R774

文獻標志碼A

文章編號1000-484X(2016)06-0887-04