免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療惡性腫瘤化療患者的臨床療效觀察

和勁光

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免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療惡性腫瘤化療患者的臨床療效觀察

和勁光①

【摘要】目的：探討免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療惡性腫瘤化療患者的臨床療效。方法：選取2013年7月-2014年7月本院收治的惡性腫瘤化療患者40例作為研究對象，將其隨機分為中藥組和免疫三氧+中藥組，每組20例，以21 d為一療程，共進行6次治療，即126 d。治療完成后均再觀察2個療程，具體化療方案依據(jù)病種而定，同一患者在各化療周期所用化療藥物、用藥順序和劑量均完全一致，比較兩組的治療效果。結(jié)果：免疫三氧+中藥組在飲食、體力、睡眠、排便等方面均優(yōu)于中藥組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而在情緒方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；免疫三氧+中藥組改善率為75.00%，明顯高于中藥組的50.00%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；2個周期化療后，免疫三氧+中藥組有效率和穩(wěn)定率均優(yōu)于中藥組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；所有患者化療完成率為100%，延遲率為12.50%。結(jié)論：免疫三氧與益氣活血中藥聯(lián)合用于惡性腫瘤化療患者，能夠減輕化療引起的毒副作用，改善患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】免疫三氧療法； 益氣活血中藥； 惡性腫瘤； 臨床療效

①山東省菏澤市立醫(yī)院 山東 菏澤 274000

First-author’s address：Municiple Hospital of Heze City，Heze 274000，China

目前，惡性腫瘤的治療方法以化療為主，但化療會對患者機體產(chǎn)生嚴重的毒副反應，各類毒副作用進而影響化療的進行，決定治療的成敗。中醫(yī)藥能夠較好地減輕化療引起的毒副作用，惡性腫瘤患者在化療的同時加用益氣活血中藥可以增效減毒。免疫三氧療法屬于近年發(fā)展起來的生物免疫療法，可以有效增加組織的供氧，刺激化療的敏感性，增加機體的免疫力，進而在一定程度上減輕化療導致的細胞免疫抑制，清除殘留的腫瘤細胞和氧化自由基，降低癌癥的復發(fā)率［1-2］。本研究將免疫三氧療法和益氣活血中藥相結(jié)合，用于臨床惡性腫瘤化療患者的化療過程中，旨在提高患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 選取2013年7月-2014年7月本院收治的惡性腫瘤住院化療患者40例作為研究對象，其中男26例，女14例，年齡29～74歲，平均（35.2±9.5）歲。將其隨機分為中藥組和免疫三氧+中藥組，每組20例。兩組患者在性別、年齡、疾病的臨床分期、疾病的病理類型、治療前癥狀積分和卡氏評分等方面比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2納入與排除標準

1.2.1納入標準 （1）已確診的惡性腫瘤化療患者；（2）首次接受化療或既往化療已結(jié)束1個月以上；（3）年齡符合18～75歲范圍；（4）ECOG評分為0～2分；（5）以下條件至少滿足其一：①睡眠＜10分；②食欲＜35分；③情緒狀態(tài)＞0分；④體力＜90分；⑤排便狀態(tài)＞0分；（6）所有研究對象均自愿參加該研究，可隨訪，并簽署知情同意書［3］。

1.2.2排除標準 （1）凝血功能障礙或患有血小板減少癥者；（2）合并菌血癥或膿毒血癥者；（3）合并有肝腎免疫、心臟及造血系統(tǒng)等方面嚴重疾病者；（4）孕婦、兒童及患有精神類疾病者；（5）臭氧過敏者；（6）甲狀腺功能亢進者；（7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶嚴重缺乏者［4］。

1.2.3剔除標準 （1）不符納入標準者；（2）在試驗中自動退出者；（3）未完全按照試驗方案進行治療者；（4）其他原因?qū)е轮型就顺觥⑺劳龌蚴гL者［5］。

1.3治療方法 中藥治療組采用本院腫瘤科多年臨床經(jīng)驗所得益氣活血中藥方劑；免疫三氧+中藥組在中藥方劑的基礎上采用德國哈斯樂醫(yī)用三氧治療系統(tǒng)，14例患者應用RI法（直腸直接注入法），其余6例應用MAH法（自體靜脈血回輸法）。RI法：患者側(cè)臥位，獲取免疫三氧氣體后，從肛門向直腸注氣。MAH法：先給予患者靜脈穿刺，取患者全血100 mL流入采血袋后，將免疫三氧氣體注入反應袋，誘導激活后輸入患者體內(nèi)。患者所采用的具體治療方法根據(jù)自身的血管條件和心理承受能力進行選擇［6-7］。以21 d作為一療程，所有患者進行6個療程治療，即126 d，免疫三氧+中藥組患者進行免疫三氧療法2～3 d/次。6個療程治療完成后，再進行2個療程的觀察。

1.4評價指標

1.4.1飲食 采用SNAQ按照不同項目進行評分，各個項目評分分為5級（1～5），評分低者則代表情況嚴重［8-10］。

1.4.2睡眠 采用SRSS按照不同項目進行評分，共10項各項評分為5級（1～5），評分越高代表越嚴重。

1.4.3排便 采用GSRS分級進行評分，共4項，各項分4級評分（0～3），評分越高則越嚴重，該量表最低為0分（排便情況良好），最高為6分（排便問題嚴重）。

1.4.4體力 利用BFI-C，以數(shù)字評分作為指標（10分制），0分為極度疲勞，10分為無疲勞。評分越低代表越嚴重。

1.4.5情緒 采用FACT-L4.0進行情感狀況的評分，共14項，每項分4級進行評分（0～3），評分越高則代表越嚴重，該量表最低為0分（情緒狀況基本沒問題），最高為42分（情況最嚴重）。

1.4.6KPS評分變化 卡氏行為狀態(tài)評分法，總分100分，10分為一個等級，改善：KPS評分增加≥10分；惡化：KPS評分減少≥10分；穩(wěn)定：KPS增加＜10分或減少＜10分。

1.4.7毒副作用 化療患者進行2 次/周的血常規(guī)復查，每個治療周期均復查心電圖及肝腎功能，進而觀察化療藥物對患者各重要器官（心、腎、肝及造血系統(tǒng)）所造成的影響。每周評價1次患者產(chǎn)生的神經(jīng)毒性及消化道反應。

1.5療效判定標準 治療2個周期后對患者進行療效評定，共分4個等級，其中CR（完全緩解）：病灶全部消失并持續(xù)4周；PR（部分緩解）：病灶縮小50%并持續(xù)4周；NC（無變化）：病灶增大≤25%或縮小＜50%；PD（進展）：病灶增大＞25%或有新病灶出現(xiàn)。有效率=（PR例數(shù)+CR例數(shù)）/患者總例數(shù)×100%，穩(wěn)定率=（PR例數(shù)+CR例數(shù)+NC例數(shù)）/患者總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計學處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 X2檢驗，多組間比較采用方差分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1兩組癥狀積分比較 免疫三氧+中藥組在飲食、體力、睡眠、排便等方面均優(yōu)于中藥組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而在情緒方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

表1　兩組癥狀積分比較（±s） 分

表1　兩組癥狀積分比較（±s） 分

*與中藥組比較，P＜0.05

組別　　睡眠　　體力　　飲食　　情緒　　排便中藥組（n=20）　24.67±3.58　41.49±11.18　19.91±2.54　17.48±4.79　1.73±1.36免疫三氧+中藥組（n=20）　 20.78±2.19*　55.77±12.39*　23.09±2.84*　16.68±4.27　 1.39±1.27*

2.2兩組KPS評分比較 免疫三氧+中藥組改善率為75.00%，明顯高于中藥組的50.00%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2　兩組KPS評分比較

2.3兩組療效比較 2個周期化療后，免疫三氧+中藥組有效率為35.00%，穩(wěn)定率為90.00%，中藥組有效率為20.00%，穩(wěn)定率為70.00%，免疫三氧+中藥組均優(yōu)于中藥組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組療效比較

2.4化療完成率及化療延遲率 所有40例研究對象均完成化療，完成率100%，但有5例患者于化療第1周期后出現(xiàn)白細胞減少，進而對這5例患者延遲化療，延遲率為12.50%。整個化療過程中未出現(xiàn)與免疫三氧療法和益氣活血中藥有關(guān)的不良反應。

3　討論

隨著癌癥化療手段的發(fā)展，其臨床療效不斷提高，但依舊有很多地方不能滿足患者的需求，尤其現(xiàn)代化療藥物在化療過程中對患者機體有較大的影響，雖然抑制或殺傷了癌細胞，氮氣對正常細胞也產(chǎn)生較嚴重的毒副作用。癌癥患者接受化療時，氣血、五臟六腑、津液等化療“藥毒”引起氣血和五臟六腑均受損，化療期間不能恢復往往導致化療無法繼續(xù)進行，不僅增加了患者身體上的痛苦，更增加了患者心理層面的痛苦，嚴重降低了患者的生活質(zhì)量。有臨床治療方案將中藥引入化療過程，可以有效改善化療藥物所造成的毒副作用問題，但其又存在針對性弱和療效發(fā)揮慢等缺陷。本課題組考慮將中醫(yī)氣血同源作為指導，與現(xiàn)代生物免疫研究相結(jié)合，將免疫三氧療法與益氣活血中藥聯(lián)合用于惡性腫瘤患者的化療過程［11-13］。

免疫三氧療法是近年來隨著“生物氧化療法”得到發(fā)展的醫(yī)學方法，三氧為一種活性氧，在體外可與離體紅細胞及不飽和脂肪酸發(fā)生反應得到脂質(zhì)過氧化物和活性氧，回輸至體內(nèi)，可以充當下一步生化反應和免疫反應的引物及信使，生成多種細胞因子，從而完成免疫功能的調(diào)節(jié)，在腫瘤疾病的治療中發(fā)揮重要作用［14］。腫瘤的發(fā)生和發(fā)展，以及治療后的存活期和復發(fā)率都與機體免疫功能和狀態(tài)密切相關(guān)，化療和放療等治療手段也對機體正常細胞產(chǎn)生很大損傷，因此在腫瘤治療的過程中，引入免疫治療，能夠有效改善治愈率，預防復發(fā)，提高患者生活質(zhì)量，延長患者生存期。三氧則是作為內(nèi)源性因子發(fā)揮作用，引起的副作用極少，增加血氧飽和度，提高惡性腫瘤患者的化療效果；而益氣活血中藥又通過改善惡性腫瘤患者化療時出現(xiàn)的血液高凝和免疫功能低下狀態(tài)，進而起到抗癌作用。兩者協(xié)同應用于臨床，能夠更好地改善惡性腫瘤化療患者的生活質(zhì)量［15］。

本研究結(jié)果顯示，中藥組與中藥聯(lián)合免疫三氧治療組比較，在飲食、體力、睡眠、排便等方面比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而在情緒方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。中藥聯(lián)合免疫三氧治療組改善率為75.00%，明顯高于中藥組的50.00%，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2個周期化療后，中藥聯(lián)用免疫三氧組有效率為35.00%，穩(wěn)定率為90.00%，中藥組有效率為20.00%，穩(wěn)定率為70.00%，中藥聯(lián)用免疫三氧組優(yōu)于中藥組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。所有40例研究對象均完成化療，但有少數(shù)5例患者于化療第1周期后出現(xiàn)白細胞減少，進而對這幾例患者延遲化療。整個化療過程中未出現(xiàn)與免疫三氧療法和益氣活血中藥有關(guān)的不良反應。需要注意的是惡性腫瘤患者的情緒主要是對疾病的擔憂恐懼及治療方面的憂慮，包括家庭經(jīng)濟條件等多方因素決定，短期的藥物或者免疫治療對情緒的而改善效果并不明顯。本研究中，按照KPS評分標準，免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療與中藥治療比較，在改善患者生活質(zhì)量方面效果更優(yōu)，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。化療后，患者KPS評分顯著增加，表明免疫三氧療法聯(lián)用益氣活血中藥用于惡性腫瘤患者的化療過程，可有效提高患者生活質(zhì)量，在化療過程中減毒，提高患者治療的依從性［16］。免疫三氧療法可有效增大血氧的飽和度，改善血液循環(huán)，激活細胞代謝，增加組織活性和供氧，改善患者生命質(zhì)量。在本課題組研究中發(fā)現(xiàn)，所有研究對象均有出現(xiàn)氣虛血疲癥，益氣活血中藥可有效改善其身體狀況。

本研究將免疫三氧與益氣活血中藥聯(lián)合應用于惡性腫瘤化療患者的治療，通過觀察患者的睡眠、體力、飲食、情緒和排便等方面的變化，初步結(jié)果顯示兩者聯(lián)合改善惡性腫瘤患者在化療過程中的體力狀況，同時還能改善患者的睡眠、食欲和排便，遠優(yōu)于單獨使用中藥的臨床療效。中藥與免疫三氧療法的聯(lián)合應用屬于中西醫(yī)結(jié)合范疇，是對于新型中西醫(yī)結(jié)合治療模式的探索和實踐，值得臨床推廣應用。

參考文獻

［1］卜平，周榮卿，陳齊鳴.扶正化瘀方對胃癌患者術(shù)后轉(zhuǎn)移的抑制作用及T淋巴細胞亞群的影響［J］.中醫(yī)雜志，2001，42 （4）：227.

［2］Kruizenga H M，Van Tulder M W，Seidell J C，et al.Effetiveness and cost-effeetiveness of early screening and treatment of malnourished patients［J］.Am J Clin Nutr，2005，82（5）：1082-1089.

［3］劉魯明，陳震，陳培豐.對活血化瘀中藥治療惡性腫瘤的思考［J］.中醫(yī)雜志，2007，48（9）：776-779.

［4］Poreelli P，De Carne M，Todarello O.Prediet ion of treatment outcome of Patient swith functional gastrointestinal disorders by the diagnostic criteria for Psyehosomatic research［J］.Psychother Psychosom，2004，73（3）：166.

［5］Mendoza T R，Wang X S，Cleeland C S，et al.The rapid assessment of fatigue severity in cancer Patients：use of the Brief Fatigue Inventory［J］.Cancer，1999，85（5）：1186-1196.

［6］Wentworth P，Mc Dunn J E.Evidence for antibody catalyzed ozone formation In bacterial killing and in flammation［J］.Seience，2002，298（16）：2195-2199.

［7］陳培豐，劉魯明，陳震，等.三七醇提液對惡性腫瘤肝轉(zhuǎn)移的干預作用［J］.中西醫(yī)結(jié)合學報，2006，4（5）：500-503.

［8］周際昌.實用腫瘤內(nèi)科治療學［M］.北京：北京科學技術(shù)出版社，2010：32.

［9］殷蔚伯.腫瘤放射治療學［M］.北京：北京協(xié)和醫(yī)科大學出版社，2008：1350.

［10］畢良文，張麗珍，趙滑峰.多西紫杉醇加奈達鉑聯(lián)合同期適形調(diào)強放療治療食管癌的療效［J］.中華腫瘤雜志，2012，34 （9）：710.

［11］張力為，伊力亞爾.合丁，李德生，等.康艾注射液對食管癌術(shù)后化療期間生活質(zhì)量影響的臨床研究［J］.新中醫(yī)，2006，38（9）：28.

［12］Cox J P，Pajak T F，Asbel A H，et al.Interruption of highdose radioytion therapy decrease long-term survival of farorable Patients with unresectablenonsmall cell Carcinoma of the lung：analysis of 1244 cases from 3 RTOG trials［J］.Int J Radiat Oncol Biol Phys，1993，27（3）：493.

［13］徐婭.十全大補湯加味治療化療骨髓抑制臨床觀察［J］.實用中醫(yī)藥雜志，2008，24（3）：210-211.

［14］張蓓，閆莉，周婷，等.細胞因子誘導的殺傷腫瘤細胞治療婦科惡性腫瘤的近期療效觀察［J］.山東大學學報（醫(yī)學版），2010，48（11）：121-124.

［15］殷東風.藥湯劑對惡性腫瘤患者細胞免疫功能的影響［J］.實用內(nèi)科雜志，2011，25（8）：25-27.

［16］孫長崗，張利華.藍藤益髓湯對化療后骨髓抑制的影響［J］.山東中醫(yī)雜志，2008，27（2）：86-89.

Clinical Observation of Patients with Malignant Tumor Treated by Immune Three Oxygen Combined with Yi Qi Huo Xue Traditional Chinese Medicine

HE Jin-guang.//Medical Innovation of China，2016，13（11）：104-107

【Abstract】Objective：To explore the clinical efficacy of three oxygen combined with the Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine in the treatment of malignant tumor chemotherapy.Method：A total of 40 patients with malignant tumor chemotherapy from July 2013 to July 2014 in our hospital were selected as the research objects，they were randomly divided into the traditional Chinese medicine group and traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group.21 d for 1 courses of treatment，a total of 6 times of treatment，2 courses were observed after the treatment according to the specific types of chemotherapy，the same in each cycle of chemotherapy in patients with chemotherapy drugs used in same medication and dose，the treatment effect of two groups was compared.Result：Traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group in terms of diet，physical strength，sleep and defecation were better than the traditional Chinese medicine group，the differences were statistically significant（P＜0.05），and there was no significant difference in emotion（P＞0.05）.The improvement rate of traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group was 75.00%，which was significantly higher than that of the traditional Chinese medicine group of 50.00%，the difference was statistically significant（P＜0.05）.After 2 cycles of chemotherapy，the efficiency and stability of traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group were better than the traditional Chinese medicine group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.The completion rate of chemotherapy in all patients was 100%，the delay rate was 12.50%.Conclusion：Immune three oxygen combined with Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine for treating with malignant tumor patients can reduce the toxic side effects of chemotherapy and improve the quality of life with patients，it is worthy of clinical promotion.

【Key words】Immune ozone； Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine； Chemotherapy； Clinical therapeutic effect

通信作者：和勁光

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.11.030

收稿日期：（2015-10-26） （本文編輯：李穎）