自擬中藥“化瘀復明湯”治療單純型糖尿病視網膜病變臨床研究*

劉宇聰

?

自擬中藥“化瘀復明湯”治療單純型糖尿病視網膜病變臨床研究*

劉宇聰①

【摘要】目的：研究自擬中藥“化瘀復明湯”治療單純型糖尿病視網膜病變臨床療效，并探究其臨床適用性。方法：選擇2014年9月-2016年2月于本院接受治療的80例單純型糖尿病視網膜患者作為研究對象，按照不同治療方案分為研究組和對照組，對照組患者采用常規方案進行治療，研究組患者采用化瘀復明湯進行治療。觀察兩組患者各項指標的改善情況；并比較兩組患者的臨床療效及不良反應情況。結果：治療前，兩組患者的黃斑水腫程度、微血管病變程度、視網膜總循環、視力情況比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的黃斑水腫程度、微血管病變程度、視網膜總循環、視力情況均有所改善，與治療前比較差異均有統計學意義（P＜0.05），但研究組患者的改善的幅度更為明顯，且與對照組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者的全血黏度、血漿黏度、紅細胞壓積、紅細胞沉降率及纖維蛋白原指標比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組患者的全血黏度、血漿黏度、紅細胞壓積、紅細胞沉降率及纖維蛋白原等血液流變學指標改善程度均優于對照組（P＜0.05）。研究組患者的中醫癥狀、視力及視底檢查等臨床總有效率均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：化瘀復明湯治療單純型糖尿病視網膜病變臨床療效顯著，可以有效控制血糖，改善血液流變學各項指標，適合臨床長期推廣應用。

【關鍵詞】化瘀復明湯； 糖尿病視網膜； 臨床研究；

①廣東省英德市中醫院 廣東 英德 513000

First-author’s address：Traditional Chinese Medicine Hospital of Yingde City，Yingde 513000，China

1　資料與方法

1.1一般資料 選擇2014年9月-2016年2月于本院接受治療的80例單純型糖尿病視網膜患者作為研究對象。所有患者均經血管造影檢查被確診為糖尿病視網膜病變，且符合中醫辨證標準（氣陰兩虛，郁熱夾瘀型）。中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》氣陰兩虛、郁熱夾瘀證。整個研究均在患者及其家屬的同意簽署下完成。將所有患者按照治療方案不同分為兩組，研究組40例，其中男21例，女19例，年齡43～78歲，病程4～14年；對照組40例，其中男20例，女20例，年齡42～76歲，病程5～13年。兩組患者的年齡、性別、病程、疾病種類等一般資料比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1　兩組患者一般資料的比較

1.2方法 兩組患者均給予格列齊特片（國藥準字H44024979，廣東華南藥業集團有限公司）進行治療，以控制血糖。對照組患者給予羥苯磺酸鈣膠囊進行治療，具體措施為：羥苯磺酸鈣膠囊（國藥準字H20010481，貴州天安藥業股份有限公司生產），500 mg/次，2次/d。研究組患者給予化瘀復明湯治療，中藥方劑及用量為：黃芪15 g，生地15 g，女貞子15 g，枸杞子15 g，葛根15 g，山藥15 g，丹參15 g、川芎15 g、水蛭6 g，三七粉3 g（沖），菊花6 g，木賊花6 g。每天1劑。將上述中藥與水1∶4容積浸泡半小時后，開水煎服，1劑/d，2次/d。用藥過程中患者需配合糖尿病健康教育、合理飲食和適當運動。

1.3評價標準

1.3.1中醫證候療效標準 根據患者的乏力倦怠，腰膝酸軟等癥狀的嚴重程度分級，將無、輕度、中度、重度分別計為0、1、2、3分，根據患者視物昏花、眼睛干澀等癥狀，將無、輕度、中度、重度分別計為0、1、2、3分，其中患者舌脈只用于綜合分析。痊愈是指治療后患者的臨床癥狀全部消失，積分減少約90%，顯效是指治療后患者的臨床癥狀大部分消失，積分減少約70%，有效是指治療后患者的臨床癥狀有所改善，積分減少約30%，無效是指患者治療后各項癥狀無改善，且積分減少約30%。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.3.2視力及眼底改變療效標準 顯效主要是指花在患者視力進步多于4行，或者視力在1.0以上；眼底改變顯示視網膜微血管瘤數、滲出量明顯改善；患者的出血、微血管瘤、滲出中有兩項恢復正常；眼底熒光血管造影顯示患者的視網膜循環時間顯著減小、黃斑水腫明顯減弱、血管滲漏明顯改善。有效主要是指患者視力進步多于2行；患者的眼底微血管瘤數、滲出量、眼底出血量有所減少；患者的出血、微血管瘤、滲出改變中有一項指標恢復正常；眼底熒光血管造影顯示視網膜平均循環時間有所減小、黃斑水腫程度有所減弱、血管滲漏有所改善。無效主要是指各項指標未達到上述有效標準或者加重。總有效=顯效+有效。

1.4統計學處理 采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料用 X2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2　結果

2.1治療前后兩組患者中醫癥狀療效的比較 治療后，研究組患者的中醫癥狀改善總有效率為92.5%，對照組為75.0%，兩組療效比較差異有統計學意義（U=2.1298，P=0.332），見表2。

表2　治療前后兩組患者中醫癥狀療效的比較 例（%）

2.2治療前后兩組患者視力及視底檢查情況的比較 治療前，兩組患者的黃斑水腫程度、微血管病變程度、視網膜總循環、視力情況比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的黃斑水腫程度、微血管病變程度、視網膜總循環、視力情況均有所改善，與治療前比較差異均有統計學意義（P＜0.05），且研究組患者的改善的幅度更為明顯，與對照組比較差異均有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.3兩組患者的血液流變學指標的比較 治療前，兩組患者的全血黏度、血漿黏度、紅細胞壓積、紅細胞沉降率及纖維蛋白原指標均基本相符，兩組比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組患者的全血黏度、血漿黏度、紅細胞壓積、紅細胞沉降率及纖維蛋白原等血液流變學指標改善程度均優于對照組，兩組比較差異均有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表3　治療前后兩組患者視力及視底檢查情況的比較（±s）

表3　治療前后兩組患者視力及視底檢查情況的比較（±s）

組別　　黃斑腫水程度 分　微血管病變程度 分　視網膜總循環時間 s 視力治療前　　治療后　　治療前　　治療后　　治療前　　治療后　　治療前　　治療后研究組（n=40）　0.87±0.80　 0.57±0.36　 3.48±1.12　 2.01±0.70　 15.3±3.61　 11.0±1.31　 0.43±0.12　 0.65±0.15對照組（n=40）　0.91±0.82　 0.78±0.35　 3.44±1.15　 2.78±0.91　 14.9±3.47　 12.8±1.60　 0.41±0.13　 0.54±0.16 t值　0.2208　2.6452　0.1576　4.2418　0.5052　5.5053　0.715　3.1721 P值　0.8258　0.0099　0.8752　0.0001　0.6148　0.0000　0.4768　0.0022

表4　兩組患者血液流變學指標的比較（±s）

表4　兩組患者血液流變學指標的比較（±s）

*與對照組治療后比較，P＜0.05

200 s-1　3 s-1研究組（n=40）　　治療前　7.38±0.61　 16.38±2.93　 2.53±0.43　 0.48±0.07　 27.8±6.2　 4.89±0.71治療后　5.69±0.41　 10.62±1.53　 1.50±0.21　 0.39±0.03　 21.1±4.9　 3.50±0.41對照組（n=40）　　治療前　7.32±0.57　 16.14±2.78　 2.52±0.45　 0.47±0.04　 27.4±6.5　 4.87±0.73治療后　 6.41±0.43*　13.69±1.80*　1.94±0.30*　0.44±0.03*　24.1±5.6*　4.15±0.62*組別　　時間　　全血黏度 mPa·s　血漿黏度（mPa·s）紅細胞壓積（V/V）紅細胞沉降率（mm/h）纖維蛋白原（g/L）

2.4兩組患者視力及眼底臨床療效的比較 研究組患者視力及眼底臨床總有效率高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（U=2.0691，P=0.0385），見表5。

表5　兩組患者視力及眼底臨床療效的比較 例（%）

2.5兩組患者治療后不良反應情況的比較 兩組患者治療后均有一定程度的胃腸道反應，其中研究組患者治療后出現1例嘔吐，占2.5%，對照組患者出現2例，1例嘔吐，1例腹瀉，占5.0%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3　討論

糖尿病視網膜病變是臨床上常見的糖尿病并發癥，其發病過程較為復雜。其形成主要是由于胰島素激素及細胞代謝較為異常，引起眼神經、組織及微血管的循環紊亂，最終導致眼視力功能損壞，眼部缺少營養［5-7］。臨床上常表現為微動脈瘤、出血斑點、黃斑水腫、棉絨斑等癥狀。近年來，其發病率較高，嚴重影響患者的身體健康［8］。臨床上常采用羥苯磺酸鈣膠囊進行治療糖尿病視網膜病變。羥苯磺酸鈣膠囊作為毛細血管保護劑，可以通過調節毛細血管壁的各項生理功能，使其滲透性增加，減少其阻力，同時還可以降低其血漿黏液濃度，降低了血小板的聚集性，預防了血栓的形成［9-11］。本次試驗數據顯示，羥苯磺酸鈣膠囊方案治療后患者的血漿黏度僅為（1.94±0.30）mPa·s，低于治療前（2.52±0.45）mPa·s。同時羥苯磺酸鈣膠囊還可以提高紅細胞柔韌性，可以間接地增加淋巴細胞的引流，從而減少水腫。本次試驗數據顯示，羥苯磺酸鈣膠囊方案治療后患者的紅細胞沉降率僅為（24.1±5.6）mm/h，低于治療前（27.4±6.5）mm/h。此外，羥苯磺酸鈣膠囊還可以抑制血管活性物質對微血管的通透性，改善基底膜膠原的生物合成。但由于其治療效果欠佳，不能夠滿足臨床上的需求。

大量研究表明，自擬中藥“化瘀復明湯”可以提高單純型糖尿病視網膜病變臨床療效，效果良好［12］。單純型糖尿病視網膜病變屬于“血灌瞳仁”、“暴盲”范疇，因此應采用中藥治療較為確切。化瘀復明湯中的黃芪具有性甘溫，補氣升陽、益衛固表等作用；生地具有具有止血、抗凝血劑抗菌作用；女貞子具有補益肝腎、明目、清虛熱等功能［13］；枸杞子具有滋補肝腎，益精明目等作用；葛根具有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉等作用；山藥具有滋養強壯，助消化，斂虛汗，止瀉等功效；丹參、三七具有通經止痛，活血祛瘀，清心除煩，涼血消癰等功效［14］；木賊花具有疏風散熱等作用。川芎具有開郁行氣，活血止痛，治療頭痛、脅痛腹疼等功效；水蛭主要用來治療、癥瘕腹痛、損傷瘀血作痛、癰腫丹毒等病癥；此外，菊花有疏風的功效，且感冒、頭痛有一定的治療作用。上述中藥聯合使用，對改善單純型糖尿病視網膜病變的臨床癥狀藥效會更佳［15］。本次試驗數據顯示，自擬中藥“化瘀復明湯”治療后患者的血漿黏度改善為（1.50±0.21）mPa·s，低于羥苯磺酸鈣膠囊方案的（1.94±0.30）mPa·s，說明自擬中藥“化瘀復明湯”方案可以降低患者的血漿黏度；同時自擬中藥“化瘀復明湯”方案治療后患者的臨床總有效率高達92.5%，高于羥苯磺酸鈣膠囊方案的75.0%。此外，兩種藥物治療后均無嚴重的不良反應，說明兩種藥物的耐藥性良好［16］。

綜上所述，自擬中藥“化瘀復明湯”可以提高單純性糖尿病視網膜病變的臨床療效，降低患者的血漿黏度，不良反應少，值得臨床長期推廣應用。

參考文獻

［1］朱惠明，江玉，李玲，等.丹紅化瘀口服液治療單純型糖尿病視網膜病變［J］.中國實驗方劑學雜志，2013，19（17）：320-323.

［2］張新芳，董凱霞.硫辛酸膠囊治療老年單純型糖尿病視網膜病變的療效［J］.中國老年學雜志，2015，35（15）：4357-4358.

［3］李娟，孫源博，王德平，等.羥苯磺酸鈣膠囊治療單純型糖尿病視網膜病變療效觀察［J］.中國醫院用藥評價與分析，2015，15（4）：469-471.

［4］Sopharak A，Uyyanonvara B，Barman S，et al.Simple hybrid method for fine microaneurysm detection from non-dilated diabetic retinopathy retinal images［J］.Computerized Medical Imaging and Graphics：The Official Jounal of the Computerized Medical Imaging Society，2013，37（5/6）：394-402.

［5］夏麗芳，汪曉霞，胡楠，等.中藥熏洗治療單純型糖尿病視網膜病變的臨床觀察［J］.中國中醫藥科技，2012，19（6）：536-537.

［6］梅杰民.川芎嗪治療單純型糖尿病視網膜病變的臨床觀察［J］.社區醫學雜志，2015，13（10）：51-52.

［7］接傳紅，高健生，嚴京，等.密蒙花方對單純型糖尿病視網膜病變患者視網膜功能的影響［J］.中國中醫眼科雜志，2013，23（3）：157-160.

［8］張祖海.銀杏達莫注射液治療單純型糖尿病視網膜病變28例療效觀察［J］.國際中醫中藥雜志，2012，34（2）：159-160.

［9］Pires R，Jelinek H F，Wainer J，et al.Assessing the need for referral in automatic diabetic retinopathy detection［J］.IEEE Transactions on Biomedical Engineering，2013，60（12）：3391-3398.

［10］徐慶良.復方血栓通膠囊治療單純型糖尿病視網膜病變的效果觀察［J］.中國當代醫藥，2015，22（10）：151-152，155.

［11］馬琳麗，張洪燕.丹香冠心注射液離子導入治療單純型糖尿病視網膜病變的臨床觀察［J］.實用中西醫結合臨床，2014，14（6）：43-44.

［12］鄒書蘭.前列地爾聯合銀杏達莫治療單純型糖尿病視網膜病變的療效觀察［J］.中國現代藥物應用，2013，7（18）：147-149.

［13］關小康，王淑霞，高雁，等.正元蕓生滴丸治療單純型糖尿病視網膜病變98例臨床觀察［J］.中國實用醫藥，2013，8 （26）：1-2.

［14］唐涵鋒，宋晏平，張招德，等.補陽還五湯加味治療單純型糖尿病視網膜病變療效觀察［J］.中國實用醫藥，2013，8 （8）：172-173.

［15］張冬花.糖尿病視網膜病變患者血清VEGF和Ang-2的測定及意義［J］.中國現代醫學雜志，2013，23（1）：75-77.

［16］馮彥清，王若冰，吳星偉，等.糖尿病視網膜病變合并視網膜靜脈阻塞熒光素眼底血管造影分析［J］.中國中醫眼科雜志，2013，23（3）：182-184.

The Study of Clinical Effect of Simplex Diabetic Retinopathy with Self-developed TCM Prescription"Huayu Fuming Decoction" Treatment

LIU Yu-cong.//Medical Innovation of China，2016，13（11）：100-103

【Abstract】Objective：To study the clinical effect of simplex diabetic retinopathy with Self-developed TCM prescription "Huayu Fuming Decoction" treatment，and to explore its clinical applicability.Method：A total of 80 cases of simple retinopathy in diabetic from September 2014 to February 2016 in our hospital were treated，they were divided into study group and control group，the control group of patients were treated with conventional therapy，the study group were treated with Huayu Fuming decoction for treatment.The improvement of the indicators were observed and compared，and the clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were compared.Result：Before treatment，the extent of the two groups of patients with macular edema，microvascular lesions，retinal total circulation，vision conditions were basically consistent with the two groups，the difference was not statistically significant （P＞0.05）.After treatment，the macular swelling degree，microvascular lesions，retinal always follow，visual acuity were compared with before treatment，the differences were statistically significant （P＜0.05），but the magnitude of improvement in the study group was more obvious，compared the control group，the differences were statistically significant （P＜0.05）.Before treatment，whole blood viscosity，plasma viscosity，hematocrit，erythrocyte sedimentation rate and fibrinogen indicators of the two groups were basically consistent （P＞0.05）.After treatment，whole blood and plasma viscosity，hematocrit，red blood cell level to improve blood rheology and fibrinogen sedimentation rate of the study group was significantly better than the control group （P＜0.05）.After treatment，the study group of the blood gas were better than the control group（P＜0.05）.The total clinical efficiency of the study group was higher than the control group，the difference was statistically significance （P＜0.05）.The adverse reaction incidence of the two groups were basically consistent （P＞0.05）.Conclusion：The therapeutic effect of Huayu Fuming Decoction for simple diabetic retinopathy is significant，itcan effectively control blood sugar and improve blood rheology indicators，and it is suitable for long-term clinical application.

【Key words】Fuming Huayu Decoction； Diabetic retinopathy； Clinical research

*基金項目：清遠市科技計劃項目醫療衛生領域自籌經費（2014B131）

通信作者：劉宇聰

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.11.029糖尿病視網膜病變是臨床上糖尿病患者最為常見的血管并發癥，若得不到有效及時的治療，極易使患者致盲。近年來，其發病率呈上升趨勢，嚴重影響患者的生活質量。因此早期診斷及盡早治療對糖尿病視網膜病變具有非常重要的臨床價值。臨床上常給予羥苯磺酸鈣膠囊進行治療，效果欠佳［1］。有研究表明，中醫辨證治療可以治療單純型糖尿病視網膜病變，效果良好［2］。本院就自擬中藥“化瘀復明湯”治療單純型糖尿病視網膜病變臨床研究進行了本次試驗，現報道如下。

收稿日期：（2016-03-04） （本文編輯：蔡元元）