中美腸癌、肺癌篩查的新技術應用

美國國立衛生研究院

首先謝謝第六屆中美峰會的邀請。我們看到在2012年3月中美之間簽訂了一項合作協議，在生物醫藥方面，包括我們要共同培養在癌癥方面的一些專家和學者，在這個協議下面我們也開展了多項的癌癥合作，其中也包括了癌癥的篩查。

今天我要講兩部分。肺癌從90年代開始就是中國人健康的一大重要挑戰，在美國我們看到通過全民的肺癌檢查，我們降低了由于癌癥所引起的死亡率，所以通過研究美國的防治成果，我們可以對中國的癌癥篩查有所借鑒。我們做這些癌癥篩查的目的，就是要獲得信息，從而有效的設計實施和監管癌癥，關于這個具體的目標，其中包括我們要測試各種數據，我們要進行隨機的研究，我們要研究它的可行性，我們的目的還包括在未來如何改善我們的癌癥篩查工作。我們的監測和評估包括癌癥篩查的各個環節，所以在未來我們希望它能夠為我們提供一個非常高效可行的癌癥篩查實驗。首先我們看到的是納入標準，與吸煙者共同生存20年以上，他就可以納入到我們的篩查體系當中。在2014年8月起我們三個研究項目已經在城市當中開展，而且個體被隨機分到了三組，我們隨機分組也是按照性別和年齡分別進行的。這個就是整體設計概括，分為三組，2700個人進入了可行性研究，我們在三個城市進行，一個是杭州，一個長沙，一個蘭州，分別在浙江省、湖南省、甘肅省。每一個省份我們有900個人，我們有三組，第一組是對于肺癌進行篩查，我們用的是低劑量的LDCT，是全長境檢查。第二組我們每兩年作一次低劑量的LDCT，并且再加上對大腸癌的篩查，使用的是OCFIT。第三組我們是對大腸癌的篩查，是用的血樣的生物標志，也進行了每一年的篩查。

基線樣本情況的總結有三組，我們在三個省份，我們一共2702個人，第一組是899個人，第二組902人，第三組901人，所以跟我們設計基本相符，因為我們設計是2700個人，每300人在每一個小方塊。這個是基線變量的分布，我們有年齡、有性別，還有吸煙量的多少，橘黃色是第一組，藍色第二組，耦合色是第三組，不論在哪一個小組，這三個小組的分布情況基本上相似。這個是做完基線和第一輪以后依從率的技術表，第一組一共有2702人，有1508個人真正接受了低劑量螺旋CT的篩查，85.9%。因為第二組是每兩年篩查一次，就沒有第一輪的依從率。作為大腸癌的篩查，第一組基線的依從率很好，91.2%，到了第一輪的時候就變成了72.5%，第三組全是對大腸癌的篩查，它在基線的依從率將近90%，第一輪的依從率大概是70%。這個表是低劑量螺旋CT的篩查結果，第一組如果陽性率對低劑量的陽性率是72.9%，陰性是72.1%，在第一輪的時候陽性率是4.4%，大家可能知道對低劑量螺旋CT，大概將近93%，第二組我們是每兩年做一次低劑量螺旋CT的篩查，它的良性是75.2%，所以陰性率是24.8%。下面是結直腸癌篩查的結果，第一組是大腸癌的篩查，陽性率是34.1%，第二組陽性率在基線的時候是8%，在第一輪是4.6%，在我們的第三組基線是4.5%，在第一輪是2.9%。我們另外一個是5.8%和5.3%，因為第三組我們一共提供了兩個大腸癌的篩查，如果把它們合在一起，陽性率是9.7%和10.5%。現在第三輪正在進行，預計第三輪可行性研究將于今年年底完成，因為到目前為止我們的基線篩查和第一輪篩查結果很好，我們所有的預計目標都已經達到了，所以目前我們正在進行大規模癌癥篩查的設計，并且作為大規模癌癥篩查我們以多中心為主，包括10個省份，針對的癌癥還是肺癌和大腸癌。

這是中國城市癌癥早診早治項目，這個項目的啟動是在9月6號。中國癌癥的發病率，平均是2.35%，城市是2.87%，農村是2.49%。中國的高發癌癥前5名男性是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、結直腸癌。死亡率，所有人是1.48，城市是1.56，農村是1.51，這樣差別并不大。中國前10名癌癥死亡率男性是肺癌、肝癌、胃癌、食管癌和結直腸癌，發病率只有第二和第三有那么一個轉換，對于女性是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、乳腺癌，發病率乳腺癌最高，死亡率乳腺癌排第五。這個城市癌癥早診早治項目他們是2012年啟動的，他們主要篩查中國城市主要高發癌癥，主要做三個內容，一個問卷調查和高危人群評估，還有一個進行癌癥篩查什么樣的技術更適合，最后一個是衛生經濟學評估。對于低危人他們進行隨訪，最后所有人都會進行衛生經濟學的評估。截止到2016年一共有18個省市參加了中國城市癌癥早診早治項目的篩查，在2012年有8個省份11個城市，13年4個省份5個城市，16年2個省份9個城市。到目前為止這個項目已經覆蓋超過150萬人群，年齡段49—69之間，一共有40萬的人群進行了篩查。工作團隊包括：在問卷調查有當地政府領導，社區，當地CDC，篩查有三級醫院、工作人員，放射工作人員，衛生經濟學評估包括很多醫院、研究所和大學。謝謝大家。