即時檢測在我國基層醫療的應用與發展

楊銀雙，單濤，劉云，張昕

（南京醫科大學醫學信息學與管理研究所 南京醫科大學第一附屬醫院，江蘇 南京 210029）

即時檢測在我國基層醫療的應用與發展

楊銀雙，單濤，劉云，張昕*

（南京醫科大學醫學信息學與管理研究所 南京醫科大學第一附屬醫院，江蘇 南京 210029）

文章首先介紹了即時檢測（POCT）的現有技術與在我國的應用情況，然后分析了在分級診療制度下，POCT在基層醫療中的作用，最后對未來發展做出展望。

POCT；分級診療；基層醫療

0 引言

即時檢測(POCT)是臨床診斷領域的新分支，與傳統檢測方法相比，具有快捷靈敏，操作簡便，標本量小，不受場地限制，明顯縮短報告時間，快速得到結果等優勢，近十年來得到了快速發展和廣泛應用。在我國基層民眾中，患有糖尿病以及心血管疾病等慢性病的患者人數眾多，隨著國民的自我醫療安全意識不斷增強，POCT在我國基層醫療領域將會有非常廣闊的市場前景。

1 POCT的現狀

1.1 即時檢驗（POCT）的涵義

現階段POCT還沒有切實的解釋，國外的研究者對POCT的定義為“在患者醫療現場進行的檢驗”[1]，如在患者身邊檢測、床邊測試、分散檢驗等，總之，當測試不是在主實驗室做，并且它是一個可移動的系統，就可以稱之為POCT。當POCT靠近檢測對象時，其內部的微型檢測儀器或試劑，能快速檢測出問題所在，并及時得出結果。

1.2 POCT的基本原理

目前，POCT技術的原理大致可以分為兩個方面，其一是利用傳統的方法，在濾紙或者是各種具有微孔膜的吸水材料內加入液體試劑，將其整合成為干燥的試劑條塊，之后將其試劑條塊固定在硬質型的基質上，等待其與樣品進行接觸反應，再利用儀器能收集顯色信號的功能獲得檢測結果；其二是通過將傳統檢驗設備的器件進行微型化、模塊化，操作步驟簡化，使其在進行現場檢測時能達到一定的精確度，如傳感器技術、生物芯片技術[2]。POCT從簡單的干化學技術發展到傳感技術、生物芯片技術，其檢測項目覆蓋了幾乎所有的醫學檢驗領域，現如今在臨床化學以及免疫測定等檢驗領域均有適用于POCT檢測的儀器和試劑。

POCT技術根據測定原理可劃分為干化學技術、免疫層析技術、傳感器技術以及生物芯片技術。干化學檢測技術主要包括簡單顯色（定性或半定量）和多層涂膜（定量）技術。適用于全血、血清、血漿、尿液等各類樣品。其中血液的干化學測定儀器可測量包括膽固醇、葡萄糖、淀粉酶在內的項目，唾液里可檢測到乙醇。免疫層析技術是以微孔濾膜為載體，將免疫反應局限于測試條中,將已知抗原或抗體包被起來，在加入待檢標本后，經濾膜毛細作用使標本中的抗體或抗原與膜上包被的抗原或抗體結合，再通過膠體金結合物達到檢測目的[3]。傳感器技術是將特定的能夠檢測生物信號的傳感器連接到一個能量轉換的電路中，可用于待檢測物的直接測定而不需要對其進行分離。它體現了酶化學、光學免疫、電化學與計算機技術的結合。生物芯片技術在近些年得到了快速的發展，它可將檢測過程中的試劑樣品處理及測定步驟結合于一體，操作人員可在很短的等待時間和空間間隔內獲取以電信號形式進行傳輸的化學信息。研究人員通過在小面積的芯片內集成大量的探針分子，并將分子探針與樣品中待檢測的DNA或其他樣品分子雜交，通過檢測得到每個雜交位點的信號強弱，進而獲取樣品分子的數量以及其它信息[4]。

2 POCT的應用與發展

2.1 現階段的應用情況

POCT在我國應用較為廣泛的項目有：(1)傳統的血糖檢測、早期妊娠及胎心監護、膽固醇過篩、尿試帶的檢測以及酒精毒品等檢測。(2)心腦血管疾病和慢性病的診斷和管理。如急性心梗和H型高血壓的篩查。(3)血栓性疾病的監控。如凝血酶原時間(INR)家庭化檢測。(4)感染性疾病的檢測。如降鈣素原的檢測指示是否需要注射抗生素。(5)醫療急救前診斷。目前，POCT在心血管疾病方面的應用是最成熟，也是最廣泛的。心臟肌鈣蛋白I是診斷心肌損害的生化標記物，該蛋白只存在于心肌細胞中，其對心臟的特異性幾乎可以達到100%，因此采用POCT對各種心臟標志物的檢測成為醫療機構診斷心血管疾病的首選。對慢性非傳染性疾病（簡稱慢病）的管理是衛生機構的工作重點。除冠心病外，高血壓、糖尿病、腦卒中的診療和管理已經納入社區績效考核范疇[5]。為了更加準確有效的管理慢病患者，一些醫療機構已經開始將POCT檢測技術用于協助慢病的管理。隨著醫療水平的提高，急救醫學和治療水平也在不斷的不斷發展，POCT能夠滿足實際工作需要，特別是ICU、手術室以及緊急救災等突發情況，提供更多更準確、更方便的參數，為醫生爭取到更多的搶救黃金時間[6]。

2.2 POCT在基層醫療的發展

分級診療制度要求落實“首診在基層，分級診療，雙向轉診”機制。目前醫院檢驗科的運行模式并不能滿足這種變化，而POCT高度滿足了這種制度的改革以及醫療市場發展的需求。其次，醫療體制的變革需要P0CT的發展，我國政府在十七大報告中明確指出要建設覆蓋城鄉居民的公共衛生醫療服務體系。這些政策和措施的改革要求大型的醫療機構除了擁有大型設備以及更先進的檢驗項目之外，還應該走出醫院，面向基層，面向家庭，面向農村，這就需要在檢驗儀器和檢測方法上有所改進，這就使得POCT成為實現這一功能的主要承擔者[7]。

隨著醫療制度的逐步深入基層，社區醫療機構面臨患者眾多的壓力，無法容納過多的就診病人，由此造成醫療人員工作繁忙，人手不足，無法治療眾多的患者[8]。使用POCT最主要的目的就是更快更準確地得到檢測結果，迅速地診斷疾病，以便快速得出治療方案，使疾病得到盡早診斷和更好治療，同時提高對疾病的認識和治療水平；其次是操作便捷，POCT的操作者能連續對患者實施監測、診斷、管理和篩查。操作人員在使用POCT時，只需要對病人進行最基本的、無創傷性要求的處理；而對檢驗用的試劑只需進行基本的、無技術要求的處理；之后的病情分析步驟不需要操作者參與，操作人員也不需要專門的知識；診斷結果易讀，例如，陽性或陰性，還有的診斷結果可直接讀出數值，即目標結果明確。POCT已經成為醫療系統的一部分，是對醫療急診檢測的重要補充[9]。POCT的檢測可以

不受時間、地點、空間限制，可以全方位為患者服務。這在很大程度上縮短了醫生的治療時間，而對于一些小的病情，患者甚至可以自己操作POCT進行檢測，這在很大程度上緩解了基層醫療的壓力[10]。

3 未來展望

POCT在未來的發展中朝著儀器的小型化、智能化、檢驗項目的多樣化進行。隨著生物醫學知識及相關技術不斷地應用到POCT，生物芯片的開發和小型智能化生物芯片檢測系統，特別是基因芯片與蛋白芯片將對POCT的發展起極大的推動作用，DNA 芯片因其特異性將會有很好的應用前景[11]。然而正是因為傳統意義上的POCT儀器是便攜式的，在除去自身檢測功能外，不能與通訊設備相連，這就使得病人或醫護人員在診斷治療后，在提取病人的診斷結果、打印檢驗報告、統計病人信息以及實驗記費等方面帶來了困難[12]。

此外，POCT在國內的發展相對國外仍然較為緩慢，國際組織中，對POCT暫無可靠的質量保證，無健全的組織管理體系、室內質控以及室間質控，再加上醫護人員的操作水平參差不齊，使得POCT的操作者無法進行統一培訓從而導致儀器的準確率降低，可信度也降低。從質量規范的角度講，一個醫療機構必須保證所有的診斷按同樣的質量標準來執行[13]。因此，十分有必要將POCT儀器整合到各自的診斷信息管理系統中。隨著科技的進步，通訊技術特別是無線通訊技術的日漸成熟及廣泛使用，實施POCT信息管理的技術障礙將不復存在，使得POCT能在真正意義上豐富基層醫療衛生服務，在保證不出社區的情況下享有更高水平的醫療診斷服務，提高基層醫療衛生機構服務水平和質量。隨著醫療體制的不斷改革，POCT產業的發展在基層醫療社區所占比例越來越大，不但可以提高我國整體臨床診斷的檢測水平,也能改善二三級醫院醫療壓力,具有長足的發展意義[14]。

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[3] 張書永. 免疫膠體金快速診斷技術的臨床應用與質量控制[J]. 中國醫學裝備,2013,(5).

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[5] 胡遠明,王治偉,何靜,李小靖. 肌鈣蛋白Ⅰ的即時檢測(POCT)臨床應用分析[J]. 中國醫學工程,2013,(8).

[6] 李靜,王小中.POCT的發展及其應用[J].江西醫藥,2008,01：56-58.

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[10] 周玉寶,劉芳.POCT檢測現狀與質量管理[J].國際檢驗醫學雜志,2014,(21).

[11] 王啟軍,胡娟. 標準化信息化在POCT應用中的價值[C]. 中華醫學會第七次全國中青年檢驗醫學學術會議論文匯編.2012.

[12] 張明明,鄭佐婭.POCT的研究進展及應用[J].國際檢驗醫學雜志,2006,11：1021-1022+1025.

[13] 徐建新,李福剛. POCT對傳統醫療模式帶來的新機遇[J]. 中華檢驗醫學雜志,2007,(12).

[14] 劉存午,賈建勛.POCT在社區衛生機構中的應用[J].中國醫療器械雜志,2015,(2)

The Application and Development of Point-of-care Testing in China's Primary Care

YANG Yin-shuang, SHAN Tao, LIU Yun, ZHANG Xin
(Institute of Medical Informatics and Management, Nanjing Medical University; The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210029, Jiangsu, China)

The paper introduces the present situation of POCT and the existing technology, and then analyzes the function of POCT in basic-level medical under the system of classification and treatment, and makes a prospect for the future development.

POCT；Classification and treatment；Basic-level Medical