臭氧 玻璃酸鈉及兩者聯合治療膝關節骨關節炎臨床療效的對比研究

陶劍芳　謝仁古麗·阿皮孜　賈小梅　王德全

臭氧 玻璃酸鈉及兩者聯合治療膝關節骨關節炎臨床療效的對比研究

陶劍芳謝仁古麗·阿皮孜賈小梅王德全★

目的 觀察臭氧（O3）、玻璃酸鈉及兩者聯合治療膝關節骨性關節炎的臨床效果，探索緩解該疾病癥狀更好的治療方式。方法 根據美國風濕病年會2001年制定的膝骨性關節炎診斷標準納入82例患者，共120膝關節，隨機分為A、B、C三組各40膝關節。關節腔內注射醫用O3聯合玻璃酸鈉；B組關節腔內注射醫用O3；C組關節腔內注射玻璃酸鈉。記錄治療前及治療后1、2、3個月VAS評分、WOMAC骨性關節炎指數評分。結果 三組患者在治療后1、2、3個月的VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）；A組與B、C兩組在治療后1、2、3個月VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 通過使用VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分，O3聯合玻璃酸鈉治療膝關節骨性關節炎的臨床效果更佳，遠期效果更好且無不良反應，臨床應用價值高。

臭氧 玻璃酸鈉 骨關節炎

膝關節骨關節炎是骨關節結構發生廣泛退行性改變的一種中老年常見病，其中年齡是其中一種獨立危險因素，因此減輕該類患者的痛苦具有現實意義。臭氧（O3）是一種強氧化劑，具較強的消炎鎮痛作用，依賴于它可以抑制前列腺素的合成［1］。玻璃酸鈉為廣泛存在于動物與人體內的生理活性物質，能減低關節活動的摩擦系數而達到保護軟骨的作用［2］。本研究通過視覺模擬評分法（Visual Analogue Score，VAS）及WOMAC骨性關節炎指數評分［3］來評價O3、玻璃酸鈉及兩者聯合使用對膝關節骨關節炎治療效果，以尋找更好的治療模式。報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料 選擇2012年3月至11月在本科就診的82例確診為KOA的患者，共120膝。其中男32例，女50例；年齡48～82歲。病程6個月～11年。體重44～73kg。診斷左膝關節炎18例，右膝關節炎25例；雙膝關節炎39例。本研究已通過醫院倫理學批準，所有患者簽署知情同意書，排除有藥物過敏史、阿片類藥物使用史、其他系統性疾病及膝關節手術史患者。將120例膝關節骨性關節炎隨機分為A、B、C三組，每組各40膝，關節腔內分別注射醫用O3聯合玻璃酸鈉、醫用O3、玻璃酸鈉。全部病例根據美國風濕病年會2001年制定的KOA診斷標準來選定，X線平片Kellgren和Laerence分級Ⅰ～Ⅲ級。

1.2治療方法 對每位患者的膝關節腔先行局部抗炎治療［注射液配方：2%利多卡因2ml、維生素B1 100mg、維生素B12 150mg、復方倍他米松（得寶松）1ml，加生理鹽水至10ml］，隨后使用注射器抽吸積液。A組關節腔內注射用德國赫爾曼（MEDOZON）醫用O3發生器生成的35 μg/ml醫用臭氧15 ml，1次/2d，3次為1個療程。第2周關節腔內注射玻璃酸鈉注射液（阿爾治，2.5ml×1支，生化學工業株式會社）25mg，5次為1個療程。B組關節腔內注射濃度為35μg/ml的醫用O315ml，1次/2d，3次為1個療程。C組關節腔內注射玻璃酸鈉25mg，1次/周，5次為1個療程。

1.3觀察指標 （1）疼痛評分采用VAS法，0表示無痛，10表示最痛，記錄治療前及治療后1、2、3個月VAS值評估疼痛程度。（2）使用WOMAC骨性關節炎指數評分表評估治療前及治療后1、2、3個月膝關節功能。通過疼痛、晨僵及身體功能三個方面的24個參數進行評估。以優良：＜35分，中等：35～70分，差：＞70分。記錄三組膝關節的優良率及不良反應。

1.4統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件。計量資料采用（±s）表示，組間比較采用完全隨機的方差分析。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

表1　三組各時點的VAS評分比較［分，（±s）］

表1　三組各時點的VAS評分比較［分，（±s）］

組別膝治療前治療后1個月治療后2個月治療后3個月A組407.24±1.124.69±1.583.47±0.652.78±0.33 B組407.25±1.155.37±0.894.76±0.793.67±0.72 C組407.26±1.145.46±1.014.89±1.124.77±1.10

三組患者治療前的一般情況比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療過程中均未發生不良反應。三組患者在治療后1、2、3個月的VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分與治療前比較差異均有統計學意義（P均＜0.05）；A組與B、C兩組在治療后1、2個月VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分比較差異有統計學意義（P均＜0.05），B、C組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。A組與B、C兩組在治療后3個月VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分比較差異均有統計學意義（P均＜0.05），B、C組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1，2。

表2　三組各時點WOMAC骨性關節炎指數評分比較［分，（±s）］

表2　三組各時點WOMAC骨性關節炎指數評分比較［分，（±s）］

組別膝治療前治療后1個月治療后2個月治療后3個月A組4080.34±6.8260.12±5.2342.86±3.2612.27±3.11 B組4079.52±6.7567.26±6.0456.38±4.8839.14±4.01 C組4081.31±6.1468.72±6.6655.27±5.0145.17±4.78

3　討論

膝關節骨性關節炎是一種骨關節疾病，它是由于患者骨關節的軟骨發生退變、關節邊緣發生炎癥和骨性增生等而出現的病癥。膝關節骨關節炎好發于中老年人群，但部分年輕人由于長期劇烈運動亦會出現此病癥。臨床上該疾病的治療原則是減輕癥狀，改善關節功能，減少殘疾。膝關節內注射O3、玻璃酸鈉及臭氧聯合玻璃酸鈉是目前臨床上常用的治療方法［4～7］，研究指出［8］，與中濃度O3相比，高濃度O3對關節疾患的改善無量效關系，甚至還有輕度損害作用，故本研究中所有關節腔注射使用中濃度的O3。目前，學術界關于O3治療膝關節骨性關節炎的機制已進行較深入的研究［9］，玻璃酸鈉是關節滑液的主要成分，在關節腔內起潤滑作用，減輕軟骨磨損，具有保護關節軟骨作用［2］。

盡管有較多研究認為，O3聯合玻璃酸鈉治療膝關節骨關節炎比單獨使用兩種藥物具有更好的臨床效果，但這些研究的臨床療效觀察指標的評定方法是Lysholm膝關節量表計分法［10］，該量表主要是評定膝關節韌帶損傷后的臨床治療效果，而膝關節骨關節炎是一種慢性的骨關節疾病，使用Lysholm膝量表來評價該種疾病是否存在偏差是一個疑問。WOMAC骨性關節炎指數評分評價膝關節炎的的嚴重性及預后是根據患者的臨床表現。此評分能較全面評價膝關節的功能狀態及結構變化，覆蓋了整個骨關節炎的臨床表現。所以，該評分能夠反映患者對治療的滿意程度，亦能較可靠評估骨關節炎的嚴重性。

本資料中，三組患者在治療后1、2、3個月的VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分與治療前比較差異有統計學意義，說明三種治療方式對該疾病能起到改善癥狀的作用。A組在治療后1、2、3個月的VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分與B、C組比較差異均有統計學意義，說明O3聯合玻璃酸鈉對膝關節骨性關節炎的治療更具優勢。B、C組在治療后3個月比較差異有統計學意義，說明在較為長的時期內單獨使用醫用O3比玻璃酸鈉更能起到良好的臨床療效。

綜上所述，采用VAS評分及WOMAC骨性關節炎指數評分評價三種不同的方法治療膝關節骨關節炎的臨床效果，O3聯合玻璃酸鈉治療方式能起到更好的治療效果。

1 Bocci V著, 李慶祥, 王燕申,譯. 臭氧治療學. 北京： 北京大學醫學出版,2006. 41～42.

2 周哲峰,杜建龍,吳純西,等.臭氧水灌洗術治療膝關節骨性關節炎臨床療效觀察.中國疼痛醫學雜志,2011,17（6）：378～379.

3 Bellamy N,Buchanan WW,Goldsmith CH,et al.Validation study of WOMAC：a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee.J Rheumatol,1988,15（12）：1833～1840.

4 Stitik TP,Blacksin MF,Stiskal DM,et al.Efficacy and safety of hyaluronan treatment in combination therapy with home exercise for knee osteoarthritis pain.Arch Phys Med Rehabil,2007,88（2）：135～141.

5 Neustadt DH.Intra-articular injections for osteoarthritis of the knee. Clevel Clin J Med,2006,73（10）：897～898.

6 曹國平,陸麗娟,常玉華,等.臭氧聯合玻璃酸鈉治療膝關節骨性關節炎的臨床療效觀察.臨床麻醉學雜志,2012,28（6）：543～545.

7 沈軍.臭氧及玻璃酸鈉注射治療膝關節骨性關節炎的臨床觀察.中華物理醫學與康復雜志,2010,32（11）：864～865.

8 王大壽,王林,安裕文.臭氧對兔膝骨性關節炎關節沖洗液中細胞因子含量影響的實驗研究.中國疼痛醫學雜志,2011,17（1）：59～60.

9 何曉峰.臭氧治療的臨床應用.北京：科學出版社,2009.99～103.

10 蔣宗濱,方懿,何睿林,等.不同濃度醫用臭氧聯合玻璃酸鈉治療骨性膝關節炎的臨床研究.臨床麻醉學雜志,2011,27（10）：998～1000.

Objective To compare the clinical effect of knee osteoarthritis with ozone，sodium hyaluronate and combination treatment，and to explore better treatments. Methods 120 osteoarthritis knees were randomly divided into 3 groups with 40 each.Group A were treated with intra-articular injection of medical ozone combined sodium hyaluronate；group B were treated with ozone alone；group C were treated with sodium hyaluronate alone. The VAS of pain and he WOMAC osteoarthritis index scores were recorded before the treatment and 1，2 and 3 months after treatment. Results The VAS and WOMAC osteoarthritis index scores were significantly decreased at the 1，2 and 3 months after treatment（P＜0.05）.Compared with group B and C，the VAS score and the WOMAC osteoarthritis index score of 1，2 and 3 months after treatment is lower in group A（P＜0.05）. Conclusion By using VAS scores and WOMAC osteoarthritis index scores，ozone conbined with sodium hyaluronate could bring better clinical effect to knee osteoarthritis，better long-term effects，and no adverse reactions，high clinical value.

Ozone Sodium hyaluronate Osteoarthritis

新疆維吾爾自治區人民醫院院內科研項目（20110134）

830001 新疆維吾爾自治區人民醫院疼痛科