芪藶強心膠囊治療慢性心功能不全的臨床效果觀察

翟娜等

[摘要] 目的 評估芪藶強心膠囊治療慢性心功能不全的臨床效果。 方法 選取本院2014年3～7月收治的慢性心力衰竭患者80例，將其隨機分為觀察組和對照組各40例，對照組給予安慰劑進行治療，觀察組給予芪藶強心膠囊進行治療，療程為12周。觀察血漿N末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）的水平，比較兩組治療前后的紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級、6 min步行試驗及左室射血分數的變化。 結果 兩組患者出院時及出院12周的NT-proBNP水平較基線明顯降低（P<0.05），且觀察組較對照劑組降低更顯著（P<0.05）；觀察組患者NT-proBNP水平降低達標率高于對照組，差異有統計學意義（P=0.026）。兩組治療后的NYHA分級、6 min步行試驗、左室射血分數均較治療前顯著改善（P<0.05）；且觀察組改善程度優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭可進一步降低NT-proBNP水平，提高患者的生活質量，治療安全有效。

[關鍵詞] 芪藶強心膠囊；心功能不全；臨床療效

[中圖分類號] R972 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）02（a）-0072-03

Clinical effect observation of Qiliqiangxin capsules in treatment of chronic heart failure

ZHAI Na ZHANG Yu-jing WANG Ming-yi XU Jian

Department of Cardiology，the First People′s Hospital of Shenyang City，Shenyang 110041，China

[Abstract] Objective To evaluate the effect of Qiliqiangxin capsules in treatment of chronic heart failure. Methods 80 patients with chronic heart failure treated in our hospital from March to July 2014 were selected，and randomly divided into observation group and control group，40 cases in each group，placebo was given to the control group，Qiliqiangxin capsule was given to the observation group.Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide （NT-proBNP） level was observed，New York Heart Association （NYHA） functional classi cation，6-minute walk distance and left ventricular ejection fraction before and after treatment between the two groups was compared. Results NT-proBNP level discharge and discharge 12 weeks in the two groups was decreased compared with baseline （P<0.05），and the observation group decreased more than that of control group （P<0.05）；the decreasing compliance rate of NT-proBNP level in observation group was higher than that of control group （P=0.026）.After treatment，NYHA，6-minute walk distance and left ventricular ejection fraction of the two groups was improved compared with before treatment （P<0.05）；and the observation group improve more than that of control group （P<0.05）. Conclusion Qiliqiangxin capsule in treatment of chronic heart failure can further reduce the level of NT-proBNP，increase the quality of life，the treatment is safe and effective.

[Key words] Qiliqiangxin capsule；Heart failure；Clinical efficacy

心功能不全逐漸成為世界范圍內的公共衛生問題，為心血管領域的常見病、多發病。心力衰竭的發病率為0.9%[1]。指南指出，治療心力衰竭的主要藥物為利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、β受體阻滯劑等[2]。盡管治療心力衰竭的藥物在不斷進展，然而心力衰竭所造成的死亡人數仍然呈持續上升的趨勢。既往動物試驗證實，芪藶強心膠囊可使大鼠心肌收縮力、心排血量和腎血流量增加，降低血管緊張素Ⅱ和醛固酮水平，減輕心室重構等[3]。本研究在給予慢性心力衰竭患者標準優化抗心力衰竭治療的基礎上，加用芪藶強心膠囊，取得了較好的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2014年3～7月收治的慢性心力衰竭患者80例，診斷標準按照2014中國心力衰竭防治指南[4]，所有患者均測量左室射血分數及N末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平，其中男40例，女40例；年齡45～75歲，平均（70.6±4.4）歲。將80例患者隨機分為觀察組和對照組各40例，兩組患者的性別、年齡、病程、病因以及紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級等差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。排除標準：瓣膜病、先天性心臟病或其他非心源性因素引起的心力衰竭；心肌炎，動脈瘤，心源性休克，急性心肌梗死，嚴重肝腎功能損傷。所有患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

按照2014年版《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》給予所有患者抗心力衰竭治療；在此基礎上觀察組患者給予芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040141，4粒，3/d，口服，12周）。對照組給予安慰劑口服。

1.3 實驗室檢查

于心內科檢測血漿NT-proBNP水平（分辨免疫熒光法，AQT90 FLEX快速免疫分析儀）。于入院當天，出院當天及12周檢測血漿NT-proBNP水平。于住院期間及出院后12周進行心臟彩超（飛利浦IE33）檢查，觀察患者左室射血分數的變化。

1.4 觀察指標及療效評定標準

觀察血漿NT-proBNP的水平（≥75歲患者<1800 pg/μl；<75歲患者<900 pg/μl）。比較兩組治療前后的NYHA分級，6 min步行試驗及左室射血分數的變化。6 min步行試驗劃為4個等級：1級<300 m，2級為300～374.9 m，3級為375～449.5 m，4級>450 m。顯效：心力衰竭得到基本控制或者NYHA分級提高2級；有效：NYHA分級提高1～2級或癥狀有所減輕、發作頻率減少持續時間縮短；無效：癥狀無改善、NYHA分級提高不足<1級或病情加重。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析。計數資料用率（%）表示，采用χ2檢驗或Fisher精確檢驗，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后NT-proBNP指標變化的比較

兩組患者出院時及出院12周的NT-proBNP水平較基線明顯降低（P<0.05），且觀察組較對照劑組降低更顯著（P<0.05）；觀察組患者NT-proBNP水平降低達標率高于對照組，差異有統計學意義（P=0.026）（表1）。

表1 兩組治療前后NT-proBNP指標變化的比較（pg/μl，x±s）

與同組基線值比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

2.2 兩組治療前后心功能改善情況的比較

兩組治療后的NYHA分級、6 min步行試驗、左室射血分數均較治療前顯著改善（P<0.05）；觀察組患者治療后NYHA分級、6 min步行試驗及左室射血分數的情況均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。3 討論

由于充血性心力衰竭的臨床死亡率及致殘率高，大大降低了患者的生活質量，因此診斷和治療充血性心力衰竭可降低患者的發病率和死亡率[5]。近年來通過ACEI、β受體阻滯劑和醛固酮拮抗劑等藥物的應用，使心力衰竭患者的預后有所改善，但仍然較差，因此，探索新的治療充血性心力衰竭的藥物變得至關重要。芪藶強心膠囊為治療心力衰竭的中藥之一，能顯著改善心臟功能和組織病理學改變[6]，抑制心肌細胞死亡，促進心肌細胞增殖，從而改善心臟重構和心功能[7]。有研究發現，芪藶強心膠囊改善心臟功能與促炎和抗炎細胞因子的調節有關[8]。該藥物增加心肌收縮力、心排血量、腎臟血流量而減低心臟負荷，通過改善血流動力學緩解心力衰竭癥狀。明顯降低血管緊張素Ⅱ，抑制醛固酮水平，改善心臟指數[9-12]。

NT-proBNP為BNP的生物活性的片段，受心肌張力和血容量增加的影響[13-14]。NT-proBNP為診斷心臟衰竭的重要實驗室指標，與心力衰竭患者的死亡和發病有關[15]。研究結果表明，芪藶強心膠囊可顯著降低NT-proBNP水平，提高左室射血分數，提高患者生活質量，實驗結果與既往研究結果一致，與服用安慰劑相比，服用芪藶強心膠囊能顯著改善患者的臨床癥狀，提高心功能指標，如左室射血分數、6 min步行試驗、NT-proBNP等指標的改善。實驗證實了NT-proBNP安全性高，可顯著提高治療效果及患者生活質量。但本實驗也同時存在一定的局限性，患者僅接受12周芪藶強心膠囊治療，該藥物的長期服用是否可以進一步提高患者的生活質量，增加左室射血分數仍需進一步研究。

[參考文獻]

[1] 顧東風，黃廣勇，何江.中國心力衰竭流行病學調查及其患病率[J].中華心血管病雜志，2002，31（1）：3-6.

[2] Jessup M，Abraham WT，Casey DE，et al.2009 focused update：ACCF/AHA Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults：a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines：developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation[J].Circulation，2009，119（14）：1977-2016.

[3] Shao MJ，Wang SR，Zhao MJ，et al.The effects of velvet antler of deer on cardiac functions of rats with heart failure following myocardial infarction[J].Evid Based Complement Alternat Med，2012，2012：825056.

[4] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志，2014，42（2）：98-122.

[5] McMurray JJ，Adamopoulos S，Anker SD，et al.ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012：The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology.Developed in collaboration with the Heart Failure Association （HFA） of the ESC[J].Eur J Heart Fail，2012，14（8）：803-869.

[6] Bettencourt P，Azevedo A，Pimenta J，et al.N-terminal-pro-brain natriuretic peptide predicts outcome after hospital discharge in heart failure patients[J].Circulation，2004，110（15）：2168-2174.

[7] Zou Y，Lin L，Ye Y，et al.Qiliqiangxin inhibits the development of cardiac hypertrophy，remodeling，and dysfunction during 4 weeks of pressure overload in mice[J].J Cardiovasc Pharmacol，2012，59（3）：268-280.

[8] Xiao H，Song Y，Li Y，et al.Qiliqiangxin regulates the balance between tumor necrosis factor-α and interleukin-10 and improves cardiac function in rats with myocardial infarction[J].Cell Immunol，2009，260（1）：51-55.

[9] 李佳彧，楊萍.芪藶強心膠囊對心梗后心力衰竭大鼠periostin蛋白表達干預作用的研究[J].中國實驗診斷學，2009，13（2）：170-172.

[10] 柴松波，王碩仁，姚立芳，等.參松養心膠囊對大鼠心梗后心肌重構和室顫閾值影響的研究[J].中國中藥雜志，2009，34（16）：2101-2104.

[11] 林銳波.芪藶強心膠囊對心梗后心衰大鼠心功能及凋亡蛋白caspase-3表達的影響[D].汕頭：汕頭大學，2010.

[12] 柴松波，王碩仁，姚立芳，等.參松養心膠囊對大鼠心梗后心室重構及其離體心臟動作電位影響的研究[J].北京中醫藥，2009，28（12）：967-971.

[13] Hunt PJ，Richards AM，Nicholls MG，et al.Immunoreactive amino-terminal pro-brain natriuretic peptide （NT-PROBNP）：a new marker of cardiac impairment[J].Clin Endocrinol （Oxf），1997，47（3）：287-296.

[14] Hobbs FD，Davis RC，Roalfe AK，et al.Reliability of N-terminal pro-brain natriuretic peptide assay in diagnosis of heart failure：cohort study in representative and high risk community populations[J].BMJ，2002，324（7352）：1498.

[15] Hartmann F，Packer M，Coats AJS，et al.Prognostic impact of plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide in severe chronic congestive heart failure a substudy of the Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival （COPERNICUS） trial[J].Circulation，2004，110（13）：1780-1786.

（收稿日期：2014-11-10 本文編輯：郭靜娟）