國產尿促卵泡素和瑞士產人重組促卵泡激素治療不孕癥的臨床療效比較

冀淑英

國產尿促卵泡素和瑞士產人重組促卵泡激素治療不孕癥的臨床療效比較

冀淑英

目的 比較國產尿促卵泡素(uFSH)和瑞士產人重組促卵泡激素(rFSH)治療不孕癥臨床療效。方法 107例不孕癥患者, 按照隨機數字表法分為A、B兩組, A組54例, 應用uFSH治療, B組53例,應用rFSH治療, 比較兩組治療有效率、排卵率、妊娠率、卵巢過度刺激綜合征(OHSS)發生率。結果 A、B組治療有效率分別為98.1%、100.0%, 差異無統計學意義(P＞0.05)。排卵率、妊娠率、OHSS發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 國產尿促卵泡素為理想促排卵藥, 效果與瑞士產人重組促卵泡激素相當, 但經濟性更高, 值得臨床應用推廣。

尿促卵泡素；人重組促卵泡激素;國產；不孕癥

我國已婚夫婦不孕不育發生率在10%～15%, 其中女性黃體功能不全或無排卵為重要原因, 臨床通常采取促排卵治療［1］。國產尿促卵泡素(uFSH)及瑞士產人重組促卵泡激素(rFSH)均為常用藥物, 前者為從絕經期婦女尿液中提取高純度促卵泡激素, 黃體生成素及雜質含量不超過5%［2］, 后者為瑞士進口藥物, 價格昂貴。為觀察兩種藥物在誘導卵泡發育及排卵方面療效與安全性, 本文以本院收治的不孕癥患者展開研究, 比較uFSH與rFSH治療不孕癥臨床療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本院2012年4月～2014年12月所收治107例不孕癥患者展開研究, 均符合以下納入標準：①已婚, 2年不避孕性交后未能妊娠；②泌乳素正常, 基礎血清卵泡刺激素低于7 U/L；③配偶精液檢查正常；④生殖器官發育正常, 輸卵管無堵塞；⑤臨床表現為原發性或繼發性月經不規則或閉經。排除不明原因婦科出血、卵巢增大或有囊腫、原發性卵巢功能衰竭、合并嚴重心血管疾病、肝腎功能不全、血液病、糖尿病及1個月內應用過類似藥物及過敏者。按照隨機數字表法分為A、B兩組, A組54例, 年齡25～34歲,平均年齡(29.6±3.5)歲。病程1～7年, 平均病程(3.2±1.0)年。B組53例, 年齡26～35歲, 平均年齡(29.7±3.4)歲。病程1～6年, 平均病程(3.0±1.1)年。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 A組應用uFSH治療, B組應用rFSH, 患者均于撤退性出血或者經期第3～5天開始用藥, 肌內注射75 IU, 1次/d。優勢卵泡平均直徑≥14 mm時, 每天Insler法行宮頸黏液評分, 陰道B超監測卵巢及優勢卵泡大小、子宮內膜形態與厚度。至少1個優勢卵泡直徑≥18 mm或2個≥16 mm時, 停止用藥, 查排卵前血雌二醇(E2)、孕激素(P)并測定子宮內膜厚度。酌情肌內注射 1次人絨毛膜促性腺素(HCG), 劑量在5000～10000 IU。之后B超復查是否排卵。開始排卵后每3天肌內注射2000 IU HCG, 共注射4次。

1.3 觀察指標及判定標準 ①治療有效率, 判定標準：B超監測優勢卵泡直徑≥18 mm且宮頸黏液Insler評分≥8分,為顯效；用藥后優勢卵泡平均直徑13～18 mm、Insler評分≥4分或用藥后月經來潮, 為有效；用藥后卵泡發育, 但直徑＜13 mm, Insler評分＜4分, 無月經來潮, 為無效。有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。②排卵率；③妊娠率；④卵巢過度刺激綜合征發生率。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療有效率的比較 A、B組治療有效率分別為98.1%、100.0%, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組排卵率、妊娠率、OHSS發生率的比較 兩組排卵率、妊娠率、OHSS發生率比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組治療有效率比較結果［n(%)］

表2 兩組排卵率、妊娠率、OHSS發生率的比較結果［n(%)］

3 討論

我國不孕癥患者中, 排卵障礙為重要原因, 誘發排卵是治療關鍵, FSH為常用藥物。隨著技術發展, FSH制劑經歷了尿源低純FSH制劑、高純FSH制劑及人重組FSH制劑等階段［3］。國產高純uFSH雜質少, 不良反應、OHSS發生率明顯降低。瑞士人重組尿促卵泡素在國外臨床上已經應用多年, 但由于價格昂貴, 其在國內不孕患者中應用受到限制［4］。

本組研究將uFSH、rFSH在不孕癥患者中療效進行對比, 結果顯示, 兩組治療有效率、排卵率、妊娠率、OHSS發生率差異均無統計學意義(P＞0.05)。尿促卵泡素可在卵泡發生過程中增強卵泡募集、生長作用, 刺激其成熟, 讓顆粒細胞中芳香化酶活性獲得提高, 促進雄激素向雌激素轉化, 促進子宮內膜增殖［5］, 為誘發不孕癥患者排卵的常用藥物。A、B兩組有效率、妊娠率、排卵率分別為98.1% VS 100.0%、18.5% VS 20.8%、92.6% VS 96.2%, 同時OHSS發生率的比較差異無統計學意義(P＞0.05), 安全性均較高, 患者耐受良好。說明uFSH、rFSH臨床療效相當, 但uFSH價格相對較低, 因此經濟性更高。

綜上所述, 國產尿促卵泡素為理想促排卵藥, 效果與瑞士產人重組促卵泡激素相當, 但更加實惠, 適合臨床推廣應用。

［1］ 譚玉彬, 劉奇志, 陳碧輝, 等.兩種促卵泡素治療不孕癥的臨床療效比較.實用醫學雜志, 2011, 27(13):2435-2437.

［2］ 孫淑杰, 孫鵬達, 任海琴, 等.國產尿卵泡刺激素在體外受精-胚胎移植超促排卵治療中的臨床效果觀察.生殖醫學雜志, 2010, 19(1):257-259.

［3］ 劉麗, 趙君利.不同性別不孕癥患者的情緒和應對方式.中國心理衛生雜志, 2011, 25(11):806-809.

［4］ 黃江濤, 王奇玲, 唐運革, 等.廣東漢、瑤、壯族新婚人群不孕癥現況調查.中國計劃生育學雜志, 2012, 20(10):687-689.

［5］ 于艷松.三種促排卵方法治療多囊卵巢綜合征不孕癥的分析.中國醫師雜志, 2008, 10(5):692-693.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.121

2015-03-11］

476000 商丘市第三人民醫院婦產科