劉巖濤
【摘要】文章集中論述我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、面臨的問題,分析其發(fā)展趨勢,并總結幾點建議促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。作為我國的朝陽產(chǎn)業(yè)和鉆石產(chǎn)業(yè),需要集中力量提高制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力,實現(xiàn)生態(tài)效益、經(jīng)濟效益和社會效益的平衡發(fā)展。
【關鍵詞】生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展態(tài)勢 思考
生物制藥產(chǎn)業(yè)為高新技術產(chǎn)業(yè),對醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)在應對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術,在蛋白質(zhì)組實驗研究逐步深入的基礎上,獲得了更大的突破性發(fā)展空間。
一、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,技術不成熟、產(chǎn)業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng),與發(fā)達國家相比仍有一定的差距,但是經(jīng)歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果:近10年來,我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術問題,這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果,且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品。生物制藥作為生物技術產(chǎn)業(yè)結構的重點領域,其所帶來的銷售額不斷突破新高,其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景,與人類疾病相連的切合點愈見明朗;應用生物技術研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場中成為主流,所占比重越來越大。
二、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題
1、科技創(chuàng)新不足
與國際上的西方發(fā)達國家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比,我國生物制藥企業(yè)研發(fā)費用在整個企業(yè)支付費用中的比例偏低,使得生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產(chǎn)權和專利權的保護意識,使得大量生物技術流失或者被同行非法利用,阻礙了生物技術的進一步發(fā)展。由于技術因素的制約和高端人才的缺乏,我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段,真正可用于臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。
2、產(chǎn)業(yè)體系不完善
由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束,我國企業(yè)對于國外的醫(yī)藥產(chǎn)品進入壁壘偏低造成生產(chǎn)過剩,增加了市場風險。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低,不足以提供充足的技術輸出資金,而競爭力較弱。部分企業(yè)為了追求利益,會涉足其他領域的產(chǎn)業(yè);部分企業(yè)管理者由于素質(zhì)偏低,而在某個新概念上停滯不前,耗費人力、物力、財力。
三、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢
1、生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展
當前,我國在生物技術產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展,政府也將會加大投資力度、重點建設產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
2、生物醫(yī)藥技術向產(chǎn)業(yè)化推進
生物醫(yī)藥技術向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術同盟,形成優(yōu)勢互補,使得自身能夠專注于自身專長方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中,勢必會朝這一趨勢發(fā)展,通過外包方式進行新藥開發(fā),將技術較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成,充分發(fā)揮小公司在某些領域的技術優(yōu)勢,共同開發(fā)新藥,大大提高新藥開發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實現(xiàn)技術與資金互補。
3、生物制藥新興技術將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展
生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術產(chǎn)業(yè),需要不斷進行技術創(chuàng)新,才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平,如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中,并取得了很好的成績;藥物相關基因藥理學的研究也取得了很大的發(fā)展,對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制藥新興技術的發(fā)展將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來,從而促進產(chǎn)業(yè)技術水平和社會醫(yī)療水平的提升。
四、促進生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議
1、加強技術上的創(chuàng)新
在研發(fā)技術上進行革新將是提升生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的和核心舉措,擁有獨一無二的競爭優(yōu)勢。綜合運用計算機技術、納米技術、生物技術等現(xiàn)代技術和設備,開發(fā)具備新效能、新品質(zhì)的藥物。同時軟件技術、信息技術等對客戶信息進行整理和維護,對藥物程序進行全程控制和管理,確保安全、順暢。
2、 充分利用內(nèi)外背景因素
生物制藥產(chǎn)業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展,需要時刻關注國家宏觀政策的變動,進行適時調(diào)整,使企業(yè)保持與時俱進,體現(xiàn)時代特色;同時要加強對高科技人才的培養(yǎng),注重對知識產(chǎn)權的保護,拓寬企業(yè)融資渠道,進行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟;加之嚴格控制藥品質(zhì)量標準,提高藥物原料的質(zhì)量,旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物,為人類造福。
目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得長足發(fā)展,生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質(zhì)工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路,將展現(xiàn)出新的發(fā)展姿態(tài),為人類的健康保駕護航。
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