何娟娟

摘要:目的:探討艾司西酞普蘭和帕羅西汀治療抑郁癥患者的有效性和安全性。方法:選擇符合CCMD-3診斷標準的抑郁癥患者58例,隨機分配為西酞普蘭組29例與帕羅西汀組29例。治療8周。療效采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評定,不良反應和安全性用與癥狀量表(TESS)評定。結果:治療后兩組均有顯著療效,兩組比較差異無顯著性。結論:艾司西酞普蘭治療抑郁癥病人安全有效,療效和不良反應與帕羅西汀相似。艾司西酞普蘭治療抑郁癥有效、安全。
關鍵詞:抑郁癥;艾司西酞普蘭;帕羅西汀
【中圖分類號】R971+.43 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-8602(2015)06-0202-01
艾司西酞普蘭是選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑類藥物西酞普蘭的對映異構體,示對5-HT轉運體(SERT)選擇性最強的抗抑郁藥。近來有不少臨床試驗研究報告了艾司西酞普蘭的治療效果,發現其具有良好的抗抑郁療效和安全性,并且還有起效快的特點,表面艾司西酞普蘭在治療抑郁癥方面具有其獨特的優勢。為了進一步觀察期療效和安全性,我們采用隨機、單盲、對照、固定劑量的研究方法,于2012年1月至2013年10月治療和觀察了58例抑郁癥病人患者。
本研究艾司西酞普蘭、帕羅西汀均為抗抑郁藥,我們分別以艾司西酞普蘭和帕羅西汀治療抑郁癥患者,對其臨床療效和安全性進行比較研究,現報告如下。
1 對象和方法
對象為2012年1月至2013年10月在我院門診抑郁癥患者,符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版抑郁癥診斷標準;漢密頓抑郁量表(HAMD,17項)評分≥18分;無嚴重軀體疾病、無藥物和酒依賴史,無明顯自殺和精神病性癥狀,女性在非哺乳期和妊娠期;2周內未服用過其他任何抗抑郁劑;實驗室檢查均無明顯異常;取得受試者或家屬書面知情同意。共58例,隨機分為艾司西酞普蘭組與帕羅西汀組。其中艾司西酞普蘭組29例,男10例,女19例;平均年齡(34.2±12.1)歲,平均病程((7.2±3.2);帕羅西汀組29例,男15例,女14例;平均年齡(33.4±11.5),平均病程(6.8±4.2)。以上各項兩組差異均無統計學意義(P均>0.05)
方法 入組前停用其它抗抑郁藥,艾司西酞普蘭(商品名:來士普))起始劑量10mg/d,每天早飯后頓服,帕羅西汀(商品名:賽樂特)劑量為20mg,每天早飯后頓服。以后可按需增加,艾司西酞普蘭最大劑量為20mg/d,帕羅西汀組治療最大劑量為40mg/d,療程8周,療效采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評定,不良反應和安全性用與癥狀量表(TESS)評定。根據患者的療效或不良反應情況逐漸調整劑量,治療中可酌情使用苯二氮卓類藥物。
采用HAMD與治療中出現的癥狀量表(TESS)分別于治療前、治療1、2、4及8周評定療效及不良反應評定。HAMD減分率≥75%為痊愈,≥50%為顯著進步,≥25%為進步,<25%為無效。治療前及治療4、8周末進行血、尿常規,肝腎功能及心電圖等檢查。
用SPSS10.0統計軟件 ,進行計數資料х?檢驗和方差分析及t檢驗。
2 結果
艾司西酞普蘭組痊愈18例,顯著進步7例,進步3例,無效1例,顯著率86.2%,有效率96.5%;帕羅西汀組痊愈16例,顯著進步7例,進步4例,無效2例,顯著率79.3%,有效率93.1%。兩組間療效比較差異無顯著性(P>0.05)。
HAMD評分 兩組治療治療后各周HAMD評分均較治療欠顯著減少(P均<0.01),兩組比較差異無統計學意義(P<0.05)見表1。
不良反應:艾司西酞普蘭治療1周及8周TESS評分分別為(4.0±1.6)分和(4.1±1.8)分,帕羅西汀組分別為(4.3±0.9)分和(4.2±1.0)分。兩組比較差異無顯著性,艾司西酞普蘭主要不良反應為食欲下降(9.8%),惡心(6.8%),頭暈(6.7%)、口干(3.2%)等;帕羅西汀嗜睡(8.2%)、惡心(5.2%)、便秘(2.3%)、口干(3.4%)、頭痛2.1%)等
3 討論
本研究結果顯示,艾司西酞普蘭對抑郁癥有肯定的療效。結果表明艾司西酞普蘭在治療的1、2、4、8周后均顯著降低了HAMD評分。在治療6周的HSMD總分減分值、治療有效率,臨床痊愈率上與帕羅西汀相比較,差異無統計學意義,表明艾司西酞普蘭治療抑郁癥的療效和西酞普蘭相當,治療抑郁癥病人安全有效。
從安全性方面,研究中未出現嚴重的不良反應。艾司西酞普蘭最多見的不良反應為食欲下降、口干、惡心嘔吐、心慌、乏力,均為輕中度,不影響實驗的進行,經對癥處理能改善,與帕羅西汀相比無明顯差異。
參考文獻
[1] 高月霞,黃敬,劉德芳.米氮平與文拉法辛治療首發抑郁癥對癥研究[J].臨床精神醫學雜志,2010,20;270。