疾病診斷新標志物挖掘轉化中產業化鏈思考

徐偉文

疾病診斷新標志物挖掘轉化中產業化鏈思考

徐偉文★

［摘要］利用生物標志物精準的檢測開展“早期發現、早期診斷及有效個體化治療”是重大疾病防控的關鍵和重要途徑之一。基因組學、蛋白質組學等經過一二十年的發展，已經發現了數百個潛在的疾病標志物，但目前可用于臨床的標志物尚屈指可數。標志物挖掘轉化中的大漏斗現象凸顯存在，已成為轉化醫學平臺中的瓶頸，也是生物產業領域期待突破的關口。本文從標志物研究轉化現狀、產業化技術平臺、轉化模式、體外診斷試劑注冊法規等方面對疾病診斷用新標志物挖掘轉化中的產業化鏈建設進行了思考。

［關鍵詞］疾病標志物；轉化；產業鏈

作者單位：南方醫科大學生物技術學院，廣東，廣州510515

How to build networks on the way of translational medicine about new biomarkers for diagnosis

XU Weiwen★
(Biological Technology Institute, Southern Medical University, Guangzhou, Guangdong, China, 510515)

[ABSTRACT] Accurate detection with biomarkers special for diseases’early stage or individual therapy is one of the key ways to prevent and control the major and critical diseases. Hundreds of potential biomarkers have been discovered by genomics and proteomics during the past twenty years. Regretfully, only few have been validated and translated forward to clinical use. The great gap is observably existed between academia and industry, and become the bottleneck on the way of successful translation. In this issue, the status and effective network models of new diagnostic biomarkers on the way of translational research are discussed constructively.

[KEY WORDS] Biomarker; Translational medicine; Network

2014年2月3日世界衛生組織下屬的國際癌癥研究機構在位于法國里昂的總部發表了《2014年世界癌癥報告》。該報告顯示，全球癌癥負擔目前正在以驚人的速度不斷加重：2012年，全球新增癌癥病例達到1 400多萬例，并預計在未來20年達到每年2 200萬的水平，逐年遞增至2025年的1 900萬人，到2035年將達到2 400萬人；同期癌癥死亡人數也將從每年820萬飆升至1 300萬，平均每8個死亡病例中就有1人死于癌癥［1］。新增癌癥病例有近一半出現在亞洲，其中大部分在中國，中國新增癌癥病例高居第一位。在肝、食道、胃和肺等4種惡性腫瘤中，中國新增病例和死亡人數均居世界首位。如何有效遏制癌癥危機的蔓延，一如其他心血管、代謝等重大慢性疾病，已成為重大健康戰略目標［2］。……