【作 者】劉存午,賈建勛 北京市中關(guān)村醫(yī)院社區(qū)科,北京市,0090 聚康科技發(fā)展(北京)有限公司,北京市,0003
POCT在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用
【作 者】劉存午1,賈建勛2
1 北京市中關(guān)村醫(yī)院社區(qū)科,北京市,100190
2 聚康科技發(fā)展(北京)有限公司,北京市,100023
該文將社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)開(kāi)展的POCT(即時(shí)檢驗(yàn))檢測(cè)技術(shù)做了總結(jié)和介紹,并對(duì)POCT在社區(qū)應(yīng)用中存在的阻力和急需解決的問(wèn)題進(jìn)行了論述。同時(shí)闡述了POCT檢測(cè)技術(shù)在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用的看法和對(duì)未來(lái)的展望。
POCT;社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
POCT(point of care testing, 即時(shí)檢驗(yàn))是指在實(shí)驗(yàn)室外,靠近檢測(cè)對(duì)象,采用便攜式、可移動(dòng)的微型檢測(cè)儀器和試劑,能快速、及時(shí)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,并能對(duì)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)反饋和干預(yù)的體外檢驗(yàn)系統(tǒng)[1]。POCT的主要特征有:①在空間上,是患者現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的檢驗(yàn);②在時(shí)間上,是在患者發(fā)病時(shí)刻進(jìn)行的檢驗(yàn);③在效果上,檢驗(yàn)結(jié)果能夠指導(dǎo)醫(yī)生對(duì)病人的病情進(jìn)行快速的診斷和干預(yù)。由于上述特點(diǎn)使得POCT非常適合在社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中發(fā)揮作用,彌補(bǔ)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平不足的現(xiàn)狀。
近幾年,POCT檢測(cè)技術(shù)在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)逐步開(kāi)展,在疾病預(yù)防控制、體檢篩查等公共衛(wèi)生服務(wù)、一般常見(jiàn)病及多發(fā)病的初級(jí)診療服務(wù)、慢性病管理和隨訪分級(jí)評(píng)估管理中發(fā)揮的重要的作用。現(xiàn)將目前在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中已經(jīng)開(kāi)展并且逐步成熟的POCT檢測(cè)技術(shù)介紹如下。
1.1 在心血管疾病方面的實(shí)際應(yīng)用
POCT檢測(cè)在心血管疾病方面的應(yīng)用是目前最成熟、開(kāi)展最廣泛的。眾所周知,急性心梗(AMI)發(fā)病急,嚴(yán)重影響到患者的生命安全。但是25%的AMI患者早期沒(méi)有典型的臨床癥狀,50%的患者心電圖無(wú)典型異常[2]。因此,對(duì)各種心臟標(biāo)志物的POCT檢測(cè)成為社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治心血管疾病的首選。
心臟肌鈣蛋白I(cTnI)是近幾年新近引入的診斷心肌損害的生化標(biāo)記物,其只存在于心肌中,對(duì)心臟的特異性幾乎達(dá)100%,同時(shí)其敏感性高,因而可以反映顯微鏡下才能見(jiàn)到的微小心肌壞死。心臟肌鈣蛋白I的測(cè)定值增高可以維持7~10 d以上,被認(rèn)為是目前最好的確診標(biāo)志物,正逐步取代CK-MB成為心絞痛、心肌梗死早期檢測(cè)的診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”。心臟肌鈣蛋白I及其三聯(lián)(肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白)的POCT已經(jīng)廣泛地在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展。隨著技術(shù)的成熟,目前的上述心梗標(biāo)志物的檢測(cè)已經(jīng)開(kāi)始使用全血,而且采血量極少(有的只需要3~5滴血),同時(shí)操作層面也免去了離心的步驟,一般在10 min之內(nèi)測(cè)出定量的結(jié)果。
心臟肌鈣蛋白T(cTnT)也是POCT的常用標(biāo)記物,在與肌細(xì)胞有關(guān)的蛋白質(zhì)中,只有cTnT和cTnI是心肌特有的抗原[3],在AMI病人血中出現(xiàn)cTnT的時(shí)間是發(fā)病后1~10 h,中位數(shù)是3~4 h[4]。當(dāng)參考上限的值較低時(shí),cTnT的敏感度不如cTnI,但是其特異性高于cTnI[5]。因此,有些社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也使用cTnT做為首選的急性心梗POCT檢測(cè)項(xiàng)目。
NT-proBNP(N末端腦鈉肽前體)是穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性冠心病的重要獨(dú)立預(yù)后因素,有助于預(yù)測(cè)患者發(fā)生心力衰竭或死亡危險(xiǎn)。目前在社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中已經(jīng)將NT-proBNP用于心衰的診斷、心衰病人的治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估、早期心功能不全的檢測(cè)、急性冠脈綜合征的危險(xiǎn)分級(jí)及呼吸困難的鑒別診斷。NT-proBNP的POCT檢測(cè)量化了慢病隨訪分級(jí)評(píng)估管理中的指標(biāo),給社區(qū)慢病的管理提供了精確的參考數(shù)據(jù)。
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)的POCT檢測(cè)技術(shù)是最新的科技研究成果。h-FABP是心肌梗死早期特異性標(biāo)志物,主要存在于心室肌中,骨骼肌中比例非常低。h-FABP于心梗后1~3 h升高,4~6 h達(dá)到峰值。h-FABP主要用于早期診斷AMI,也用于監(jiān)測(cè)心梗復(fù)發(fā)、溶栓檢測(cè)、梗死面積評(píng)估。文獻(xiàn)[6]報(bào)道:h-FABP對(duì)早期診斷AMI具有較高的敏感性、特異性以及陽(yáng)性和陰性預(yù)測(cè)值,具有早期100%陰性預(yù)測(cè)率;在AMI發(fā)病4 h內(nèi),H-FABP診斷AMI敏感性、特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)率與cTnI相當(dāng),發(fā)病4 h內(nèi)h-FABP+cTnI可進(jìn)一步提高早期診斷AMI的敏感性。h-FABP+cTnI的聯(lián)合POCT檢測(cè)可使社區(qū)早期AMI的漏診、誤診率大大降低,極大地規(guī)避了風(fēng)險(xiǎn)。
MPO(髓過(guò)氧化物酶)及Lp-PLA2(脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2)可誘發(fā)炎癥效應(yīng),介導(dǎo)心血管疾病發(fā)生,是最新、最有效的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)因子。已有相關(guān)的POCT檢測(cè)產(chǎn)品,但目前在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中應(yīng)用比較少。
1.2 在慢性病診療和管理方面的實(shí)際應(yīng)用
慢性非傳染性疾病(簡(jiǎn)稱(chēng)慢病)的管理是社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的工作重點(diǎn)。除上述冠心病外,高血壓、糖尿病、腦卒中的診療和管理已經(jīng)納入社區(qū)績(jī)效考核范疇。為了更加高效準(zhǔn)確的管理社區(qū)慢病患者,一些社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)開(kāi)始使用POCT檢測(cè)技術(shù)協(xié)助慢病的管理。
近年來(lái)國(guó)內(nèi)外很多研究都發(fā)現(xiàn)且證實(shí)同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy) 的代謝與腦心血管疾病或中風(fēng)猝死等有著極大的關(guān)聯(lián)。高血壓伴血漿同型半胱氨酸升高定義為H型高血壓,H型高血壓的篩查和干預(yù)工作在衛(wèi)生部的指導(dǎo)下已經(jīng)在我國(guó)許多城市有序地開(kāi)展起來(lái)。在北京的社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中已經(jīng)用POCT技術(shù)篩查H型高血壓患者,同時(shí)進(jìn)行了藥物干預(yù),并且用POCT技術(shù)監(jiān)測(cè)干預(yù)效果,到目前為止受檢人群已達(dá)十幾萬(wàn)。POCT檢測(cè)同型半胱氨酸原理為還原型螢光生化檢測(cè)法,操作簡(jiǎn)便、高通量、簡(jiǎn)便快速、高特異性和靈敏度、成本低。
糖化血紅蛋白是社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理糖尿病患者,調(diào)整血糖用藥的重要指標(biāo)。糖化血紅蛋白與血糖濃度成正比,并且保持120 d左右,所以,測(cè)試糖化血紅蛋白可以觀測(cè)到此前120 d的血糖濃度,即患者近8~12周的血糖控制情況。目前在社區(qū)糖化血紅蛋白的POCT檢測(cè)僅需要少量全血,免去了預(yù)稀釋血樣的手工步驟,并且10 min內(nèi)出結(jié)果。文獻(xiàn)[7]報(bào)道:糖化血紅蛋白(HbAIC)即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)與HPLC法(高效液相色譜法)相比呈良好的相關(guān)性,可以作為HPLC的替代方法用于糖化血紅蛋白的檢測(cè),適合在臨床中應(yīng)用。
快速血糖檢測(cè)是最早的POCT檢測(cè),目前已經(jīng)發(fā)展到患者在家中自行進(jìn)行檢測(cè),血糖的POCT設(shè)備也進(jìn)行了更新?lián)Q代,更方便、更小巧、更準(zhǔn)確成為發(fā)展方向,在市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)不用采血筆、針頭,更衛(wèi)生、安全的激光采血血糖儀。
尿微量白蛋白的POCT檢測(cè),在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中已廣泛應(yīng)用于糖尿病的隨訪管理中。尿微量白蛋白的檢測(cè)有助于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病,在腎功能尚處在可逆階段時(shí),及時(shí)采取措施,可中斷微血管的損傷,延緩或終止糖尿病腎病等并發(fā)癥的發(fā)生。
血脂異常與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展有密切關(guān)系,血脂異常患者在社區(qū)中非常常見(jiàn),因此,血脂的POCT快速檢測(cè)在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中很常用。當(dāng)前的快速檢測(cè)儀能在5 min內(nèi),對(duì)患者五項(xiàng)血脂指標(biāo)(總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三脂)和血糖指標(biāo)進(jìn)行同步快速化驗(yàn),十分便捷。血脂的檢測(cè)以及上述的糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白的POCT檢測(cè)已成為社區(qū)慢病管理中不可缺少的項(xiàng)目。
1.3 在血栓性疾病方面的實(shí)際應(yīng)用
在社區(qū)篩查檢測(cè)D-dimer(D-二聚體)有助于及早識(shí)別可能發(fā)生嚴(yán)重疾病的高危患者。D-dimer是一個(gè)檢查患者有無(wú)高凝狀態(tài)、體內(nèi)有否血栓形成的檢測(cè)指標(biāo)。在很多能夠引起血栓、微血栓形成、促進(jìn)血液高凝狀態(tài)的疾病均可引起D-dimer的升高。比如:深靜脈(下肢)血栓形成、肺栓塞、腦栓塞、腦出血、播散性血管內(nèi)凝血、心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛、惡性腫瘤等。外科手術(shù)之后、肝硬化、分娩、高血壓和眩暈的患者的D-dimer也會(huì)有所增高。D-Dimer(P=0.005, OR=2.411)升高是老年社區(qū)獲得性肺炎死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[8]。D-dimer的POCT檢測(cè)也是較為成熟的技術(shù),它和cTn-T一樣檢測(cè)少量全血、免離心、并且10 min之內(nèi)得出定量結(jié)果。
在社區(qū)中許多接受過(guò)心臟手術(shù)的患者需要長(zhǎng)期服用華法林等抗凝藥物,使用這類(lèi)藥物需要定期檢測(cè)INR(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值)以便調(diào)整藥物用量。以往患者大都不得不定期去大醫(yī)院專(zhuān)科檢測(cè),很不方便,目前出現(xiàn)了能在家中自我監(jiān)測(cè)的INR檢測(cè)儀大大方便了患者的抗凝監(jiān)測(cè),有利于抗凝的系統(tǒng)管理和自我管理。現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)血凝儀可以在臨床上與中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)互相替代使用,尤其適用于行動(dòng)不便長(zhǎng)期口服抗凝藥物患者進(jìn)行家庭自測(cè)[9]。
1.4 在感染性疾病方面的實(shí)際應(yīng)用
對(duì)于各種社區(qū)獲得性感染,目前在社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一般只能查血常規(guī),由于血常規(guī)的局限性,醫(yī)生對(duì)社區(qū)獲得性感染的預(yù)后判斷及抗生素的使用指征的把握顯得力不從心,為此一些社區(qū)醫(yī)院引入了相關(guān)的POCT技術(shù)。
超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)作為急性時(shí)相蛋白在各種急性炎癥、組織損傷、心肌梗塞、手術(shù)創(chuàng)傷、放射性損傷等疾病發(fā)作后數(shù)小時(shí)迅速升高,并有成倍增長(zhǎng)之勢(shì),病變好轉(zhuǎn)時(shí),又迅速降至正常,其升高幅度與感染的程度呈正相關(guān)。使用POCT技術(shù)檢測(cè)患者的hsCRP有助于判斷此類(lèi)患者的病情發(fā)展情況和轉(zhuǎn)歸的判斷。
降鈣素原(PCT)對(duì)全身細(xì)菌性感染診斷和鑒別,治療效果及預(yù)后的判斷比C-反應(yīng)蛋白(CRP) 和各種炎癥反應(yīng)因子(細(xì)菌內(nèi)毒素,TNF-α,IL-2)更敏感、更具有臨床實(shí)用價(jià)值,PCT對(duì)全身與局部細(xì)菌性感染的鑒別具有特異價(jià)值。大多數(shù)呼吸道感染是由病毒而不是由細(xì)菌引起的,但病毒可損傷呼吸道從而引起繼發(fā)性感染。PCT的POCT測(cè)定可幫助社區(qū)醫(yī)生確定呼吸道感染病人是否需要抗生素,以減少臨床不必要的抗生素應(yīng)用。
POCT在診斷微生物方面要比傳統(tǒng)的培養(yǎng)法或染色法快速和靈敏得多,這可以讓那些私人診所和不具備條件的社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能快速明確的得到診斷結(jié)論,幫助醫(yī)生們確定病情,同時(shí)避免了諸多的不便和長(zhǎng)時(shí)間的等待。POCT的微生物檢測(cè)有:乙肝五項(xiàng)、HCV、梅毒、HIV等的抗原和抗體定性的快速檢測(cè);用于優(yōu)生優(yōu)育的TORCH-IgM五項(xiàng)快速檢測(cè)卡等。
自從POCT引入中國(guó)以來(lái),社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或多或少都開(kāi)展了POCT檢測(cè)項(xiàng)目,而POCT在社區(qū)進(jìn)一步應(yīng)用遇到了一些阻力,這些阻力主要不是來(lái)自于技術(shù)本身。有一些層面的問(wèn)題已經(jīng)到了必須要解決的地步。
2.1 社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的POCT項(xiàng)目受醫(yī)療保險(xiǎn)政策的束縛
目前除了心臟標(biāo)記物,血糖等成熟的POCT檢測(cè)在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。其他的POCT檢測(cè)項(xiàng)目,有的是沒(méi)有明確的報(bào)銷(xiāo)政策,只能通過(guò)相關(guān)項(xiàng)目掛靠;有的則是沒(méi)有納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。醫(yī)療保險(xiǎn)政策往往不是衛(wèi)生主管部門(mén)所左右的,還涉及到勞動(dòng)保障部門(mén)、財(cái)政部門(mén)等行政機(jī)構(gòu)。因此,調(diào)整醫(yī)保政策使其更有利于POCT的發(fā)展,需要多部門(mén)聯(lián)合研究解決。
2.2 社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的POCT項(xiàng)目缺乏有力的支持政策
在社區(qū)開(kāi)展POCT什么樣的人員有資格操作,醫(yī)生還是護(hù)士?有些衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)武斷地說(shuō)他們都沒(méi)有檢驗(yàn)資質(zhì),不能進(jìn)行采血和儀器的操作。而事實(shí)上社區(qū)的醫(yī)務(wù)人員早就開(kāi)始操作POCT設(shè)備了,比如:快速血糖的POCT檢測(cè)幾乎所有社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都有,而且都是醫(yī)生或護(hù)士操作。有些主管部門(mén)則睜一只眼閉一只眼,沒(méi)有明文規(guī)定說(shuō)不予許,也就默認(rèn)了,反正別出事。在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中,多數(shù)的POCT裝配在不同地方,由很多分散的使用者操作、非檢驗(yàn)人員操作, 如醫(yī)生和護(hù)士,試劑保管環(huán)境隨意, 測(cè)定時(shí)一般不作質(zhì)控, 是導(dǎo)致 POCT 產(chǎn)生質(zhì)量不穩(wěn)定的重要因素, 建立嚴(yán)格的培訓(xùn)準(zhǔn)入制度是當(dāng)務(wù)之急[10]。培訓(xùn)和認(rèn)證的人員可以是醫(yī)生、護(hù)士、甚至可以包括患者本人及家屬。因此,社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生主管部門(mén)需盡快完善POCT質(zhì)量控制體系,POCT的法律法規(guī),行政管理和規(guī)章制度。
2.3 社區(qū)醫(yī)療經(jīng)濟(jì)政策的反作用
收支兩條線(xiàn)是一個(gè)很好的政策,它切斷了醫(yī)師和患者之間經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系,但導(dǎo)致社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)勞動(dòng)效率低下,開(kāi)展POCT不能給科室?guī)?lái)收益,有時(shí)還會(huì)賠本,不如不開(kāi)展。這也是阻礙POCT技術(shù)在社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用的重要原因之一。
3.1 POCT符合21世紀(jì)的先進(jìn)醫(yī)療服務(wù)模式
“以患者為中心”是面向21世紀(jì)的先進(jìn)理念,是對(duì)“以標(biāo)本為中心”的實(shí)驗(yàn)室模式的重大突破。不但要求實(shí)驗(yàn)技師能夠與臨床醫(yī)師交流互動(dòng),更要求與患者直接對(duì)話(huà),實(shí)現(xiàn)人性化、個(gè)性化的醫(yī)療模式。POCT區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗(yàn)的一個(gè)明顯特點(diǎn),是可以和病人直接交流溝通,更能了解臨床情況。近年來(lái)在國(guó)際的POCT 峰會(huì)上,正式提出“LEAN”的概念(Lean Production,來(lái)源于日本豐田公司的精益生產(chǎn)方式),也就是“患者到醫(yī)院,可以躺下不動(dòng),所有醫(yī)療科室圍繞著患者動(dòng)”,這就是21世紀(jì)的先進(jìn)醫(yī)療服務(wù)模式。POCT體外檢驗(yàn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)正是符合這個(gè)發(fā)展趨勢(shì)的技術(shù)載體。
3.2 POCT的檢測(cè)未來(lái)可覆蓋幾乎所有的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域
POCT隨著分子生物學(xué)相關(guān)技術(shù)的不斷應(yīng)用,生物芯片和小型智能化生物芯片分析系統(tǒng),特別是蛋白芯片對(duì)POCT將起到極大的推動(dòng)作用。POCT的多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)在社區(qū)的腫瘤篩查和診斷、遺傳病篩查與診斷、昂貴藥物治療監(jiān)測(cè)。
3.3 POCT延伸到患者自己管理疾病的階段
POCT的延伸產(chǎn)品可穿戴醫(yī)療設(shè)備正對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療保健行業(yè)形成挑戰(zhàn);將社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的被動(dòng)疾病治療變成主動(dòng)的健康管理,擴(kuò)大了一級(jí)預(yù)防的范圍。可穿戴醫(yī)療設(shè)備將會(huì)在醫(yī)療行業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域,包括診斷、監(jiān)護(hù)、治療、給藥等環(huán)節(jié),全面開(kāi)啟智能化。POCT延伸產(chǎn)品將會(huì)像手機(jī)、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個(gè)角落,小型化、傻瓜式的自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)將隨處可見(jiàn)、隨時(shí)可用,成為第一現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、第一時(shí)間檢測(cè)、家庭健康管理的必需品。而且檢測(cè)的數(shù)據(jù)隨時(shí)和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中心醫(yī)院及急診互動(dòng),實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病發(fā)生的提前檢測(cè)和預(yù)警。
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Application of POCT in Community Health lnstitutions
【W(wǎng)riters】LIU Cunwu1, JIA Jianxun2
1 Department of Community Medicine, the Zhongguancun Hospital, Beijing, 100190
2 Beijing Ju Kang Science and Technology Development Co. Ltd., Beijing, 100023
In this paper, POCT detection technology which has been carried out in community health institutions is summarized and introduced. The paper has made the research on the existing resistance and urgent problem of POCT in the community. At the same time, the paper described the prospect of the development of POCT detection technology in community health institutions in view of the future.
POCT, community health institutions
R197.1
A
10.3969/j.issn.1671-7104.2015.02.020
1671-7104(2015)02-0149-04
2014-11-28
劉存午,E-mail: liucw216@163.com