我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售法律監(jiān)管問題探析

摘 要 本文通過對我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售法律監(jiān)管現(xiàn)狀的分析，指出我國現(xiàn)階段對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管有待加強，并從加強資質(zhì)審查、物流配送、查處力度和教育培訓(xùn)幾個方面來探討完善之策。

關(guān)鍵詞 互聯(lián)網(wǎng) 藥品銷售 法律監(jiān)管

作者簡介：付雪平，蘭州商學(xué)院長青學(xué)院，蘭州商學(xué)院法學(xué)院，講師。

中圖分類號：D920.4 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-0592（2014）12-273-02

隨著電子商務(wù)在我國的飛速發(fā)展，網(wǎng)上購物已經(jīng)成為普及化態(tài)勢。通過網(wǎng)絡(luò)進行銷售的產(chǎn)品也極為豐富，藥品作為一種特殊的產(chǎn)品，在網(wǎng)上進行銷售也成為一種必然的趨勢。但是藥品的安全直接關(guān)乎到人們的生命安全與身體健康，而網(wǎng)絡(luò)銷售形式受眾廣，違法行為的隱蔽性又極高，監(jiān)管部門要在海量的藥品信息里鑒別真?zhèn)危阑嘉慈粚崒倮щy。這也使偽劣藥品通過網(wǎng)絡(luò)途徑傳遞到消費者手中的危害性大大增加，因此對于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為必須進行嚴(yán)格的法律規(guī)制，才能確保人們的生命財產(chǎn)安全，并且促進電子商務(wù)在藥品銷售領(lǐng)域的健康長足發(fā)展。本文試圖在對我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的現(xiàn)狀及監(jiān)管問題進行分析的基礎(chǔ)上嘗試著提出一些完善之策。

一、我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售進行監(jiān)管的立法現(xiàn)狀

我國關(guān)于藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)最主要的是2001年頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》及2002年頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，這兩部法律從藥品審批、生產(chǎn)、銷售的全局來進行法律監(jiān)管。2011年通過的《刑法修正案八》加重了對藥品制假、售假的處罰力度。針對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為，國家先后在2004年和2005年發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，對利用互聯(lián)網(wǎng)形式進行藥品銷售的行為予以規(guī)制，要求通過網(wǎng)絡(luò)途徑進行藥品銷售必須依法申辦《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，否則即為非法銷售。以上《辦法》和《暫行規(guī)定》成為指導(dǎo)我國互聯(lián)網(wǎng)藥品市場管理的基本規(guī)范。目前主要針對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的法律、法規(guī)層級較低，制度監(jiān)管還存在一定的問題。

二、我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為的監(jiān)管措施

（一）事前審批

我國對利用互聯(lián)網(wǎng)形式進行藥品銷售實行的是嚴(yán)格的許可主義，我國法律規(guī)定：“國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批；省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。”

在我國能夠申請進行互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的主體僅限于企業(yè)，個人是不能申請的。企業(yè)要想進行互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售，既要符合實質(zhì)要件的要求，也符合形式要件的要求。藥品監(jiān)管部門在對實質(zhì)要件進行審核時主要對申請人的場所、管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施、從業(yè)人員應(yīng)具備資質(zhì)等的真實性進行審查并進行現(xiàn)場驗收。通過審核驗收的企業(yè)將被授予《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。這兩個證書是企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的形式要件，在進行銷售時，要把證書放置在網(wǎng)頁的顯眼位置，以備消費者查驗和監(jiān)督。

（二）事后監(jiān)督

《管理辦法》和《暫行規(guī)定》還對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告行為、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)的信息變更；停業(yè)、歇業(yè)；資格證書的期限與續(xù)期以及違法違規(guī)行為的處理做出了相應(yīng)的規(guī)定。要求互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)所售賣的藥品必須有生產(chǎn)批號和正當(dāng)?shù)膩碓赐緩剑陧撁娴乃幤窂V告宣傳中不能有虛假、夸大的描述。并對藥品銷售企業(yè)的IP地址進行備案，進行不定時的檢測和檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為及時處理。另外，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)在地址、銷售類別等重要方面的變更也要報備和審查。對藥企網(wǎng)上銷售的資格許可具有期限性，到期時續(xù)期審核時，也要依據(jù)以往的銷售行為是否合乎法律法規(guī)的規(guī)定。

（三）信息公示

國家對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售采取的是許可主義，只有通過審查并取得相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)才能進行網(wǎng)絡(luò)銷售。國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站設(shè)置了信息查詢系統(tǒng)，方便群眾根據(jù)藥品銷售企業(yè)的證書編號查詢其銷售行為是否具有合法性，也可以通過所出售藥品的名稱、批號等身份信息來查詢所購買藥品的真?zhèn)危膭钊罕妼Σ环腺Y質(zhì)的網(wǎng)上經(jīng)營企業(yè)和違法違規(guī)銷售的藥品進行檢舉揭發(fā)。通過信息公示的方式來滿足群眾查詢的需求，發(fā)揮群眾監(jiān)督對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的補充監(jiān)管作用。

三、加強我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售法律監(jiān)管的必要性

首先，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售中出現(xiàn)的緊迫問題要求我們必須加強法律監(jiān)管。目前存在著許多沒有取得合法銷售手續(xù)的網(wǎng)上黑藥店，他們利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等現(xiàn)代物流手段成為假藥流通的重要渠道。給人民的生命健康帶來極大損害，這些新情況給藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法工作提出了新的要求。

其次，根據(jù)電子商務(wù)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展趨勢，以及歐美等國家在該領(lǐng)域已經(jīng)形成的銷售規(guī)模和利益格局，藥品銷售通過網(wǎng)絡(luò)途徑行銷全球是醫(yī)藥業(yè)營銷發(fā)展的必然趨勢。通過互聯(lián)網(wǎng)形式進行的藥品銷售，不僅可以降低流通效率，而且能夠提高流通速度，使藥品的價格優(yōu)惠和種類優(yōu)惠能夠惠及全球，讓廣大消費者足不出戶，就可以享受到高效便捷的醫(yī)療服務(wù)。我們應(yīng)該借鑒發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管經(jīng)驗，使這醫(yī)藥業(yè)的網(wǎng)上營銷規(guī)范化，才能促進其長足健康發(fā)展。從國外線上藥品零售的相關(guān)數(shù)據(jù)可以看到，美國網(wǎng)上藥店的銷售額已經(jīng)達(dá)到其藥品全部銷售量的30%左右，和歐盟的數(shù)據(jù)也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中國不足0.5%的市場占有率。所以我國在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售上發(fā)展的空間是巨大的，但發(fā)展速度卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家，這也與我國法律對于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管相對滯后有關(guān)。法律規(guī)制的成效會影響我國在電子商務(wù)醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展。因此，無論從打擊違法犯罪行為的角度還是從促進電子商務(wù)醫(yī)藥業(yè)長足發(fā)展的立場來說，我們都必須加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的法律監(jiān)管。

四、完善我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售法律監(jiān)管的對策建議

對于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的法律監(jiān)管問題，我國政府采取的是重視和審慎的態(tài)度，制定了一系列的法律法規(guī)來加以約束，但是并沒有有效解決網(wǎng)絡(luò)銷售中的違法違規(guī)和犯罪行為，究其原因，主要在于網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管難、執(zhí)法難，還在于人們對于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的真假難以辨別，因而缺乏有效的監(jiān)督機制。為促進我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的法律規(guī)制發(fā)展，我們可以從以下幾個方面來考慮：

（一）加強對藥品交易網(wǎng)站資質(zhì)的管理

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在以自己名義注冊的網(wǎng)站進行藥品銷售，或為這些企業(yè)進行網(wǎng)上交易提供服務(wù)的第三方網(wǎng)絡(luò)平臺提供者，必須按照我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定提出申請并取得相應(yīng)資質(zhì)后方可開展業(yè)務(wù)。并且應(yīng)該嚴(yán)格按照證書核準(zhǔn)的服務(wù)范圍為其他企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)上交易提供服務(wù)，不得擅自超范圍對個人消費者的網(wǎng)上藥品交易提供服務(wù)。不具有連鎖性質(zhì)的零售單體藥店不得開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上售藥監(jiān)督監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違反上述規(guī)定的藥品交易網(wǎng)站（包括自設(shè)網(wǎng)站和提供交易服務(wù)的網(wǎng)站），應(yīng)對設(shè)立企業(yè)按照《暫行規(guī)定》和《工作方案》要求依法嚴(yán)肅查處，直至移送通信管理部門關(guān)閉其網(wǎng)站。

（二）加強互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品配送環(huán)節(jié)的管理

由于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售都是通過郵寄途徑到達(dá)消費者手中的，這就容易使沒有資質(zhì)的企業(yè)和不具有合法身份的假藥能夠通過郵寄途徑加以流通，損害廣大消費者的利益。雖然國家郵政管理總局通過法規(guī)明確了快遞業(yè)務(wù)員在攬件時的驗收義務(wù)，但是由于快遞從業(yè)人員本身的疏忽大意，以及他們也缺乏對銷售企業(yè)和有關(guān)藥品的辨別知識，這使得藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管往往有名無實。為此應(yīng)該對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的配送環(huán)節(jié)實行專人負(fù)責(zé)，對他們進行有關(guān)知識的培訓(xùn)。必要時建立獨立的物流配送平臺，專門為網(wǎng)絡(luò)藥品銷售服務(wù)，加強在物流環(huán)節(jié)對違規(guī)銷售行為的規(guī)避。

（三）加大對互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的查處力度

各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格開展相關(guān)的監(jiān)督檢查和監(jiān)測，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的主體和行為，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品等行為，切實將各種違法案件查處到位。對違反互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售法規(guī)的企業(yè)限期進行整改，對違法違規(guī)問題嚴(yán)重的企業(yè)需要予以關(guān)閉的網(wǎng)站，應(yīng)及時移送通信管理部門關(guān)閉；對監(jiān)督檢查和監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的觸犯刑律的案件，應(yīng)及時移送司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行動中涉事企業(yè)的整頓處理結(jié)果，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)報送總局。對總局投訴舉報中心移交的違法違規(guī)銷售藥品的網(wǎng)站，省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按時將查處結(jié)果及時反饋總局投訴舉報中心。任何單位和個人如發(fā)現(xiàn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)違反上述規(guī)定，均可向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。

（四）加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的教育培訓(xùn)

根據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師方可從事藥品經(jīng)營行為，根據(jù)目前的情況來看，線下零售執(zhí)業(yè)藥師的缺口至少有30萬之多，如果網(wǎng)上藥店要求配備執(zhí)業(yè)藥師，這一缺口將會更大。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年5月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》中規(guī)定了建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，要求網(wǎng)絡(luò)藥品營銷企業(yè)要由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)買家合理用藥；對于從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；銷售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師很可能成為網(wǎng)上藥店賣處方藥的瓶頸。所以要促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)的發(fā)展，并使法律監(jiān)管取得實效，還必須加強對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售人員的任職培訓(xùn)，使他們?nèi)〉孟鄳?yīng)的資格證書，使從業(yè)人員具備基本的醫(yī)藥學(xué)知識和法律知識，從而使互聯(lián)網(wǎng)藥物銷售專業(yè)化水平加強，有效地實行監(jiān)管目的，增強行業(yè)競爭力。

五、結(jié)語

互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售是電子商務(wù)時代醫(yī)藥營銷的必然發(fā)展趨勢，在這一背景下，廣大人民群眾的用藥安全就顯得尤為重要，需要監(jiān)管機構(gòu)結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)的特性，不斷完善法規(guī)，更新觀念，實現(xiàn)對網(wǎng)上藥品銷售的有效監(jiān)管，促進互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售業(yè)的健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

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[3]林延珊.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售國內(nèi)外市場調(diào)查及模式探討.現(xiàn)代商業(yè).2014.