羊脂膏對乳頭皸裂防治效果的Meta分析

章 瑤，徐鑫芬

(浙江大學醫學院附屬婦產科醫院，浙江杭州 310006)

乳頭疼痛/皸裂(Nipple Pain or Cracked)是產后母乳喂養過程中發生較為普遍的現象，嚴重影響產婦母乳喂養的自信心，妨礙純母乳喂養的成功率。目前，乳頭皸裂的臨床發生率逐年遞增，據報道，近80%～90%的美國婦女產后出現乳頭疼痛，皸裂疼痛劇烈的占26%[1]；而國內出現乳頭疼痛的占78%，主要出現在產后24～72 h[2]。乳頭皸裂正是造成產婦早期放棄純母乳喂養的最主要原因之一。羊脂膏(Lanolin)是高純度、低過敏性、低殺菌濃度、無嗅無味的無水化合物，主要作用是在皮膚表面形成一層自然濕潤的表皮濕化抑菌的保護膜，以避免創口感染，并促進上皮細胞生長，有利創口愈合。研究發現，Lanolin對乳頭疼痛/皸裂的發生具有一定預防及治療作用，但學術界對其療效的評價仍褒貶不一。本研究旨在全面收集并嚴格篩選所有相關的隨機對照試驗(randomized controlled trials,RCT)，運用Meta分析方法，闡明Lanolin防治乳頭疼痛/皸裂的效果及對純母乳喂養質量的影響，以期對臨床實踐有所啟示。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 計算機檢索1996～2011年Web of Science、PubMed、EBSCO、Elsevier、ProQuest、the Cochrane Library、中國生物醫學文獻數據庫(CBMdisc)、中國全文數據庫(CNKI)、萬方數據庫、維普數據庫上公開發表的關于防治乳頭疼痛/皸裂的相關研究，關鍵詞包括：Lanolin、nipple pain、breastfeeding、sore nipple、nipple cracks、cracked nipples、乳頭皸裂、乳頭疼痛、母乳喂養、羊脂膏等，無語言和國家限制。

1.2 納入與排除標準 納入標準：納入的研究均為RCT或觀察性研究；納入人群為年齡>18周歲、孕周>36周、無嚴重妊娠合并疾病及其他內科疾病的孕產婦；Lanolin與對照組相比較的研究；研究評價指標為乳頭皸裂發生率、乳頭疼痛評分情況。排除標準：研究類型為回顧性研究、非RCT或自身對照試驗；試驗結局等相關資料不能從發表的文獻中提取；采用乳頭皸裂皮膚面積等不同的評價指標衡量乳頭情況。

1.3 療效判定指標 本研究以預防乳頭皸裂的發生率、乳頭皸裂的治愈率等作為防治乳頭疼痛/皸裂的臨床效果進行判定。

1.4 數據提取與質量評價 由兩名評價員用互盲的形式，獨立對文獻按納入和排除標準進行提取資料，并按The Jadad Score質量評分標準進行文獻質量評價[3]。質量評價內容為：隨機方法是否正確，是否采用盲法，是否說明退出和失訪的病例數；總分5分，1～2分為低質量研究，3～5分為高質量研究。對納入的文獻進行獨立質量評價，討論解決分歧。資料提取包括研究基本情況，即樣本量、對照類型、結局指標等。

2 結 果

2.1 資料描述及文獻質量評價 檢索文獻19篇，其中外文17篇、中文2篇，查閱全文及摘要，篩選排除與研究內容及評價不符的實驗、綜述、信件和評論文獻、無法提取全文詳細資料或相同資料重復發表的情況，最后納入文獻共5篇[4-8]，文獻入選程序見圖1。納入文獻研究對象404例，其中Lanolin組207例、對照組197例，兩組均接受相關哺乳姿勢的正確指導。入選的5篇研究文獻Jadad評分≥3分；3篇采用了適當的分配隱藏方案，其中Brent等[4]和Sayyah等[7]的試驗采用了雙盲設計，并描述了具體方法，納入研究文獻基本情況見表1。

圖1 文獻入選程序

表1 納入研究文獻基本情況

2.2 結局指標 根據預先設計的表格從文獻中提取信息，結局指標如下：皸裂發生率、皸裂疼痛緩解程度、母乳喂養姿勢評估、皮膚外觀檢查等。由于納入的文獻信息有限，本研究未能對上述所有指標進行Meta分析，最后確定結局指標為乳頭皸裂的發生率。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 Lanolin對降低乳頭皸裂發生率的作用 5項RCT研究對Lanolin影響產后發生乳頭皸裂結局進行評價，納入數據隨機效應模型森林圖見圖2，對各項獨立研究的效應值進行異質性檢驗，發現存在統計學異質性(P<0.05)。查明主要原因是Dodd等[5]的研究造成的，剔除該試驗后，對各項獨立研究的效應值進行異質性檢驗，發現不存在統計學異質性(P>0.05)，采用固定效應模型進行分析，Lanolin組與對照組對乳頭皸裂發生情況的影響(固定效應模型)森林圖見圖3。總效應的P值小于0.05，可認為Lanolin組乳頭皸裂發生率與對照組比較，兩組間差異具有統計學意義(P<0.05)，認為Lanolin可減少乳頭皸裂發生率。

圖2 Lanolin組與對照組對乳頭皸裂發生情況的影響(隨機效應模型)森林圖

注：Study or Subgroup為納入的研究；Event為發生乳頭皸裂的例數；Weight為權重；Risk Ratio為發生時的危險度

圖3 Lanolin組與對照組對乳頭皸裂發生情況的影響(固定效應模型) 森林圖

2.3.2 Lanolin對乳頭疼痛的緩解作用 2項研究對乳頭疼痛情況進行評價，本研究對2項研究進行Meta分析,由于研究間存在異質性(P<0.05),應用隨機效應模型。Lanolin組與對照組對緩解乳頭疼痛的作用(隨機效應模型)森林圖見圖4，標準化均數(SMD)的評分為-1.24(95%CI：-1.91,-0.58,P=0.12)和-0.28(95%CI：-0.79,0.22,P=0.12)，差異沒有統計學意義(P>0.05)，說明Lanolin對乳頭疼痛的緩解作用并不優于對照組，并不能降低乳頭疼痛的評分。

圖4 Lanolin組與對照組對緩解乳頭疼痛的作用(隨機效應模型)森林圖

注：Study or Subgroup為納入的研究；Mean為均數；SD為標準差；Weight為權重

3 討 論

3.1 加強對產后乳頭疼痛/皸裂干預的重要性 目前我國純母乳喂養率低下，混合喂養現象普遍。全世界出生6個月的嬰兒中只有34.8%獲得了純母乳喂養[9]。如美國，約60%～70%的產婦最初選擇母乳喂養，而6個月后仍堅持母乳喂養的卻只有20%[10]。國內的6個月內純母乳喂養率也并不理想。造成純母乳喂失敗的原因很多，母乳喂養過程中嬰兒強力吸吮及乳頭皸裂的疼痛是早期純母乳喂養失敗而導致過早停止純母乳喂養的最主要原因之一。

3.2 Lanolin預防乳頭皸裂的可能的作用機理 乳頭皸裂的病理基礎主要是由于皸裂引起乳頭局部微循環障礙和一系列炎癥反應。Lanolin的主要成分為羊毛脂，羊毛脂是羊皮膚表面保護層的羊毛皮脂腺分泌產生的類脂類物質，又稱羊毛油脂。羊毛油脂作為一種脂質體，一個兩性離子型表面活性劑，有親油親水性,其主要作用可減少皮膚表面的水分散失，保留并增加皮膚表面的水含量，提供一個“半透層”，滋潤角質層，以便保護皮膚屏障，抵御外界因素對皮膚的刺激，從而起到預防乳頭皸裂的發生。

3.3 Lanolin防治產后乳頭疼痛/乳頭皸裂的效果 Meta分析顯示，Lanolin的確能夠預防產后乳頭皸裂的發生，但對于乳頭疼痛的緩解作用并不顯著。由于國內對Lanolin的研究較少，因此很有必要研究其在中國人群中的應用效果，以及減少產后乳頭皸裂發生的可能，緩解產婦在喂哺過程中乳頭疼痛，從而進一步提高早期純母乳喂養的成功率，有利于延長純母乳喂養的持續時間。另一方面，加強母乳喂養相關知識的普及教育，了解正確的母乳喂養姿勢，保證產婦母乳喂養有效性，減少乳頭皸裂的發生率。

參考文獻：

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