普拉洛芬滴眼液治療干眼癥的臨床效果觀察與分析

譚姣

【摘要】目的：評價普拉洛芬滴眼液治療干眼癥的臨床效果，并分析探討其作用機制。方法： 將我院78例干眼癥患者分為兩組，對照組單用0.1%玻璃酸鈉滴眼液治療，研究組聯合應用0.1%玻璃酸鈉滴眼液和0.1%普拉洛芬滴眼液治療，療程均為2周；對比觀察2組的自制問卷評分、淚膜破裂時間（BUT）、熒光素染色評分和淚液分泌試驗I（Schirmer Ⅰ）結果。結果：治療前2組的上述指標并無明顯差異（p>0.05）；治療2周后，研究組自制問卷評分、BUT和熒光素染色評分均明顯優于對照組（p<0.05），2組Schirmer Ⅰ比較，差異無統計學意義（p>0.05）。結論：普拉洛芬滴眼液有效緩解干眼癥的癥狀并改善角膜上皮損傷情況，其用于治療干眼癥臨床效果良好。

【關鍵詞】干眼癥；普拉洛芬；炎癥；臨床療效

Abstract： Objective: To evaluate the clinical effects of pranoprofen eye drops in the treatment of dry eye,and to analyze and investigate the mechanism of pranoprofen eye drops.Methods: In our hospital,78 dry eye patients were divided into 2 group, the patients of the comparison group were treated with 0.1% sodium hyaluronate eye drops alone, the patients of the study group were treated with0.1% sodium hyaluronate and 0.1% pranoprofen eye drops combined, the course of treatment were both two weeks. It was observed comparative in 2 groups what include homemade questionnaire score, tear film breakup time (BUT), fluorescein staining score and Schirmer test I (Schirmer Ⅰ) results. Results: The differences was not statistically significant (P>0.05) when all of the indicators were tested between the 2 groups before treatment. After 2 weeks of treatment,the homemade questionnaire score, BUT and fluorescein staining score were better in the study group than the comparison group, and the differences was not statistically significant (P>0.05) when Schirmer Ⅰwas tested between the 2 groups.Conclusion: The clinical efficacy of pranoprofen eye drops should be good in the treatment of dry eye,because it could relieve symptoms of dry eye and improve the corneal epithelial damage situation effectively.

Keywords：dry eye; pranoprofen; inflammation; clinical efficacy

【中圖分類號】R4【文獻標識碼】A【文章編號】1671-8801（2014）08-0007-02

干眼癥又稱角結膜干燥癥，是一種受多因素影響的淚膜與眼表常見疾病，可引起患眼不適、視覺障礙與淚膜不穩定，可損害眼球表面，并伴有淚膜的滲透性增加與眼表炎癥[1]。目前對干眼癥治療多采用人工淚液替代療法，但治療效果欠佳[1]。近年研究表明，免疫炎癥反應參與干眼癥的發生與發展[1，2]，臨床治療方案應包括抗炎治療。因此，筆者對我院收治39例干眼癥病患行人工淚液合用普拉洛芬滴眼液治療，取得較好療效。現報到如下：

1 資料與方法

1.1一般資料78例受試患者均為2013年6月~2014年5月我院收治并確診的干眼癥病患，將其隨機將其分為兩組。其中男35例，女43例；年齡18~76歲（平均36.8±6.3歲）。對比兩組患者的性別和年齡等一般資料，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

病例納入標準：①具有眼部干澀感、異物感、燒灼感、畏光、眼紅、眼酸脹疼痛等不適感癥狀；②BUT≤5S或Schirmer Ⅰ≤5mm/5min；③角膜熒光素染色評分≥1分。并排除：①在受試前10d內局部或者全身應用過非甾體抗炎藥、免疫調節藥或糖皮質激素類藥物患者；②同時患有類風濕關節炎、干燥綜合征等疾病者；③眼表有感染性炎癥病患；④接受眼科手術后未滿6個月患者；⑤試驗期間合用其它眼部用藥者⑥妊娠與哺乳期婦女 。

1.2 方法

1.2.1 對照組單獨應用0.1%玻璃酸鈉滴眼液局部點眼治療，滴眼液用法用量為：qid，1滴/次，用藥療程為2周。

1.2.2研究組聯合應用0.1%玻璃酸鈉滴眼液和0.1%普拉洛芬滴眼液局部點眼治療，兩藥用法用量為均為：qid，1滴/次，用藥療程為2周。

1.3 觀察指標在治療前與治療2周后，對比2組患者的自制問卷評分、淚膜破裂時間（BUT）、熒光素染色評分和淚液分泌試驗I（Schirmer Ⅰ）結果，分組與治療人員不參與到各項指標的檢測。自制問卷評分標準：據病人具有眼部干澀感、異物感、燒灼感、畏光、眼紅、眼酸脹疼痛等不適感癥狀程度評分，無、偶爾、經常與持續分別記0~3分。

1.4 統計學分析采用SPSS 13.0統計學軟件行數據分析，P <0.05表示差異顯著。

2 結果

2.12組患者治療前后的自制問卷評分比較本次研究共發放自制問卷共78份，收回有效問卷共78份，有效回收率為100.0%。結果見表1。

表12組患者治療前后的自制問卷評分比較

組別 受試患者例數（n） 自制問卷評分（分）

治療前評分 治療2周后評分

對照組 39 2.11±0.62 0.94±0.13

研究組 39 2.09±0.64 0.31±0.08△

△：與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05）

2.22組患者治療前后BUT、熒光素染色評分和Schirmer Ⅰ結果比較結果見表2。

表22組患者治療前后BUT、熒光素染色評分和Schirmer Ⅰ結果比較

組別 n 治療階段 BUT(s) 熒光素染色評分(分) Schirmer Ⅰ(mm/5min)

對照組 39 治療前 4.13±1.21 1.88±0.33 3.54±1.78

治療2周后 4.32±1.37 1.19±0.30 6.89±2.10

研究組 39 治療前 4.10±1.23 1.85±0.38 3.50±1.72

治療2周后 5.94±1.15△ 0.80±0.26△ 6.75±2.26

△：與對照組同治療階段比較，差異有統計學意義（P<0.05）

3 討論

干眼癥為眼科常見疾病之一，主要癥狀為眼部干澀感、異物感、燒灼感、畏光、眼紅、眼酸脹疼痛等，嚴重時能繼發感染而導致角膜潰瘍穿孔甚至失明。臨床治療干眼癥的主要目標是恢復眼表正常結構與功能，目前主要以人工淚液治療為主，通過緩解干眼病癥狀和彌補淚液的生成不足而達到治療目的，其中玻璃酸鈉滴眼液臨床應用廣泛，但治療效果欠佳，不能從根本上解決問題[1,2,3]。這是因為干眼癥發病機制復雜，主要包括[1,3]免疫相關性炎癥、性激素功能失調、細胞凋亡和神經調節功能異常等，而近年來，諸多研究[1,2,4]表明，免疫炎癥反應在干眼癥發展過程扮演著非常重要的角色，通過抑制眼表的相關免疫炎癥反應已經成為了治療干眼癥的主要措施之一。

為了抑制眼表炎癥，臨床可選用糖皮質激素類、環孢霉素或口服四環素類藥物等藥物治療方案，但多因其毒副作用而限制了其臨床應用。非甾體類抗炎藥[2,4]可通過抑制環氧酶而抑制前列腺素這種炎性介質的合成，從而達到控制眼表炎癥的目的，而且流行病學及相關實驗表明這種治療方案臨床效果較好且不良反應少，具有明顯的優勢[3,4]。為此，筆者在玻璃酸鈉的基礎上合用了非甾體抗炎藥治療干眼癥，旨在評價其臨床效果。結果顯示，2組在治療前各項評價指標并無明顯差異（p>0.05），但在治療2周后，除兩組Schirmer Ⅰ的差異無統計學意義之外，合用非甾體抗炎藥的研究組在自制問卷有關的臨床癥狀評分、BUT和熒光素染色評分方面均明顯優于對照組（p<0.05）。提示，在玻璃酸鈉的基礎上合用普拉洛芬滴眼液，對于緩解干眼癥的癥狀和改善角膜上皮損傷情況均較單用玻璃酸鈉滴眼液更佳。這是因為[1,2,4]，普拉洛芬作為非甾體類抗炎藥的一種，具有三環結構的一個丙酸類化合物，已被證明其具有抑制眼部相關炎癥和緩解手術后疼痛的作用。其作用機制主要是：一方面，主要通過體內環氧合酶的活性, 進而阻斷二十碳四烯酸衍生物的生物合成, 從而抑制前列腺素的合成, 最終達到緩解炎癥反應的作用；另一方面，其還可以通過抑制血小板生成因子、組胺、緩激肽、蛋白激酶和腫瘤壞死因子等達到抑制免疫炎癥的作用。普拉洛芬滴眼液作為一種局部用藥的藥物，在滴眼30min后，藥物在眼部組織分布良好且廣泛，而已結膜和角膜的濃度最高，如此更有利于干眼癥的治療。

綜上所述，普拉洛芬滴眼液有效緩解干眼癥的癥狀并改善角膜上皮損傷情況，其用于治療干眼癥臨床效果良好。但目前臨床尚不能判斷干眼癥進行抗炎治療的適宜人群與最佳治療時機，相關研究有待進一步進行。

參考文獻

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[2]李東輝，龍 琴，卞愛玲，等.普拉洛芬滴眼液治療中重度干眼的隨機對照研究[J].中華實驗眼科雜志，2012,30(5):445-449.

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[4]何歡 劉祖國 林志榮，等.普拉洛芬治療苯扎氯銨誘導小鼠干眼的研究[J].中華眼科雜志，2012，48（1）：