98例炎琥寧注射劑不良反應的分析

陳建華

（河南省信陽市中心醫院門診西藥房，河南 信陽 464000）

98例炎琥寧注射劑不良反應的分析

陳建華

（河南省信陽市中心醫院門診西藥房，河南 信陽 464000）

目的 分析炎琥寧注射劑發生不良反應的原因，總結發生不良反應的原因。方法 選取我院2011年至2013年98例炎琥寧注射劑發生不良反應案例進行分析，總結其不良反應類型和藥品應用的監測情況。結果 炎琥寧注射劑所導致的不良反應一般包括呼吸、消化、內分泌等系統反應，其中最為嚴重的不良反應是皮膚過敏。結論 在臨床使用過程中，應該嚴格掌握和控制炎琥寧注射劑的適應證和藥品用量，發生不良反應及時對癥處理。

炎琥寧注射劑；不良反應；中藥制劑

注射用炎琥寧主要成分為爵床科植物穿心蓮葉中所提取的穿心蓮內酯，與琥酸酐反應生成脫水穿心蓮內酯琥酸半酯后，再生產單鉀鹽制成的注射用粉針[1]。臨床上多應用于病毒性上呼吸道感染和病毒性肺炎等，本品消炎、抗病毒作用表現非常優異，臨床只要嚴格把握適應證和用量，不良反應發生率并不高。由于臨床用藥越來越泛濫，醫師水平參差不齊，導致不應出現的不良反應頻頻發生。我院通過分析2011年至2013年所發生的藥品不良反應，總結其原因，分析總結炎琥寧注射所導致不良反應的特點及影響因素，為臨床合理使用炎琥寧注射劑提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年至2013年2年內發生的98例炎琥寧注射劑不良反應案例進行分析，其中男性41例，平均年齡29.6歲；其中女性共57例，平均年齡31.6歲；所有案例既往史、家族史、過敏史無明顯異常。

1.2 方法

分析統計全部98例炎琥寧注射劑不良反應案例，參照ADR報告表，統計不良反應患者的年齡段、不良反應部位等情況。

1.3 療效判斷

將不良反應患者年齡分布、不良反應所影響的生理器官及全身性病理變化等情況進行歸類、統計與總結。

1.4 統計學方法

采用SPSS17.0統計軟件進行統計分析，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 炎琥寧注射劑不良反應患者年齡段分布情況

其中以2～9歲和51～72歲年齡段發生不良反應概率最高為24.5%、32.7%，所以在臨床使用本藥品過程中，針對兒童和老年人應該嚴格控制用量，掌握好適應證。見表1。

表1 炎琥寧注射劑不良反應患者年齡段分布情況

2.2 炎琥寧注射劑不良反應類型

其中以呼吸系統和皮膚系統發生不良反應概率最高，分別為26.5%和47.0%，在使用本藥品過程中針對呼吸系統功能低下、皮膚系統易敏感者要謹慎使用。見表2。

表2 炎琥寧注射劑不良反應類型

3 討 論

炎琥寧注射劑療效確切，毒副作用低，臨床上大量應用于呼吸系統感染和胃腸道感染等細菌、病毒感染性疾病。對腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有滅活作用，對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌等10余種細菌有抑制作用。但是，臨床使用中在關注療效的同時，其不良反應的嚴重性和爆發頻率更值得注意。本研究結果顯示，炎琥寧注射劑不良反應98例案例中，男性41例，女性57例，女性發生不良反應的概率偏高于男生。51～72歲年齡段發生不良反應32例，發生概率為所有年齡段最高共32.7%。老年人隨著年齡的增長，其肝、腎功能會進一步減退。腎小球濾過率及腎小管分泌能力降低，腎血流量明顯減少而影響體內藥物的排泄。對藥物劑量個體差異大，藥效閾值變窄，易發生藥物蓄積[2]。因此老年人在使用本藥品時候應該嚴格掌握適應證和藥品的使用量。共有46例患者皮膚系統發生不良反應，其概率最高為47.0%。皮膚系統不良反應臨床表現為瘙癢、紅斑丘疹、皮膚潮紅、粉紅色風團樣皮疹等[3]。當注射液中成分或雜質進入機體后作為抗原或半抗原與載體蛋白結合，使機體產生一定量的IgE，和相應受體結合，使機體呈致敏狀態。當機體再次接觸相同抗原的藥物時就會導致過敏反應出現。因為皮膚過敏反應是本藥品使用過程中發生概率最高的不良反應，一定要掌握患者過敏史及藥物滴注的速度。共有26例患者呼吸系統發生不良反應，其概率偏高，為26.5%。呼吸系統不良反應臨床表現持續性干咳、支氣管哮喘、呼吸困難等[4,5]。所以，使用過程中發現患者呼吸功能不佳或者呼吸系統有既往史患者應該謹慎用藥。2002年國家藥品不良反應監測中心發布相關提示：炎琥寧注射劑可能發生不良反應，提醒廣大醫務人員應嚴格按說明書要求使用，對有藥物過敏史或過敏體質的患者應避免使用，兒童及老年人慎用。本研究所發生不良反應大部分是門診患者，并未進行血常規檢測，關于血液方面的不良反應不做詳細總結。

綜上所述，在接診過程中一定要仔細詢問患者過敏史及心肺功能情況。在藥物滴注過程一定要控制好滴注速度，特別是第一次使用本藥品患者，在藥物滴注的前20 min內，應該多觀察患者是否有皮膚或者呼吸系統反應。建議廣大醫務工作者在臨床使用中注意，一定要嚴格掌握炎琥寧的適應證和用量。

[1] 宋培光.我院87例藥品不良反應報告分析[J].安徽醫藥,2010,8 (1):81-82.

[2] 張冰,徐剛.中藥不良反應概論[M].北京:北京大學醫學出版社, 2011,8(9):59-62.

[3] 王意如,劉興坤,劉僑僑.83例中藥致呼吸系統不良反應中文文獻分析[J].藥物流行病學雜志,2013,12(10):21-22.

[4] 李巖峰.炎琥寧注射液臨床不良反應概述[J].北京中醫,2010,2 (1):56-57.

[5] 王俊英,于聰,盛洪濤.136例炎琥寧注射劑不良反應分析[J].中國藥物警戒,2010,6(5):277-281.

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1671-8194（2014）20-0287-02