某院2013年藥品不良反應報告的分析

邵鵬群 孟芹芹

（河南科技大學第二附屬醫院藥劑科，河南 洛陽 471000）

某院2013年藥品不良反應報告的分析

邵鵬群 孟芹芹

（河南科技大學第二附屬醫院藥劑科，河南 洛陽 471000）

目的 了解我院ADR發生的特點，為臨床用藥提供參考。方法 對我院2013年1月至12月收集上報的83份ADR報告分別從ADR嚴重程度、用藥途徑、主要涉及藥物種類、患者性別、年齡，累及的系統器官及臨床表現等方面進行統計分析。結果 83例ADR中涉及藥物種類以抗感染藥物（33.73%）、心血管類藥物（25.30%）、中藥注射劑（13.25%）為主；給藥途徑以靜脈滴注為主（66例，占79.5%）；ADR的發生以60歲以上老年人較多（占51.81%），女性患者多于男性；臨床表現主要為消化系統較多（27.66%）、全身性（21.28%）和皮膚及其附件（18.09%）。結論 加強ADR監測，促進安全、合理用藥。

藥品不良反應；報告；分析

藥品不良反應（ADR）監測是合理用藥的重要依據，是加強藥品管理，提高用藥質量的重要措施。我院將ADR監測納入臨床藥學日常工作，結合臨床醫護、藥學人員形成監測小組。現將2012年收集到的ADR進行分析和總結，掌握我院ADR發生的一般規律和特點，為臨床用藥提供參考，避免ADR重復發生，從而促進合理用藥。

1 資料與方法

資料來源于本院2013年1月至12月收集上報的83份ADR報表。從ADR嚴重程度，用藥途徑，主要涉及的藥物種類，患者的性別、年齡，累及的系統器官等進行歸類統計分析。

2 結 果

2.1 ADR級別及轉歸

83份ADR報表中屬于一般的不良反應有77例，新的一般的4例，嚴重的2例，分別占總報告數的92.77%、4.82%和2.41%。83例報告中，患者均自行好轉或治愈，無死亡病例發生。

2.2 ADR與給藥途徑

83例ADR中按給藥途徑分類，以靜脈滴注為主（66例、占79.5%），其次為口服（17例、占20.5%）。

2.3 ADR報告主要涉及的藥物種類及發生頻率

83例ADR報告主要涉及的藥物種類、發生頻率及所占比率見表1。

表1 ADR報告主要涉及的藥物種類

2.4 ADR與患者年齡、性別的關系

在83例ADR病例中，男性23例（占27.71%），女性60例（占72.29%）（表2）。

2.5 ADR累及系統或器官及其臨床表現

見表3。

3 討 論

由表1可知，83例ADR報告中，引發ADR的藥品以抗感染藥物居首位，其中以頭孢菌素類和喹諾酮類引發的ADR較多見，這與我院此類藥物的廣泛應用密切相關，與相關報道一致[1]。心血管類藥物所引起的ADR排第二位，這與我院收治心血管疾病患者多，心血管疾病的藥物用量大有關，該類藥物ADR的發生與藥物的藥理作用、給藥途徑、合并用藥及患者的年齡、個體差異、飲食習慣等相關。中藥注射劑引起的ADR位居第三，中藥注射劑成分復雜，其ADR的發生除了與中藥自身因素有關，還與患者機體因素，中藥材的產地、質量、炮制、制劑的方法、服藥時間和服藥方法等密切相關[2]。醫務人員應對此類藥物的ADR有正確的認識，在患者用藥期間嚴密觀察，以便及時采取應對措施。

表2 2013年度我院男、女患者各年齡段ADR報告情況對比

表3 ADR累及器官或系統及臨床表現分布

由表3可知，40歲以上患者發生ADR較多，其中60歲以上的老年人為ADR高發期，達51.81%，明顯高于其他人群；此外，女性比男性患者用藥過程中更易引發ADR。女性和老年人是不良反應監測的重要人群[3]，因此建議對該類人群用藥應提高警惕，嚴密觀察，根據病情、體質個體化給藥。

83例ADR中，累及系統或器官以消化系統的發生率最高，臨床主要表現為腹脹、惡心、嘔吐、腹瀉、納差；其次為全身性反應，主要表現為發熱、寒戰、乏力、發冷；位居第三的是皮膚及其附件，臨床表現為潮紅、紅腫、全身或局部皮疹、瘙癢、紅斑。這些癥狀可能臨床較易發現，但諸如血鉀、血糖改變等檢驗值異常的ADR，由于不易觀察或容易忽略，在今后監測工作應予以特別注意[4]。

從給藥途徑看，以靜脈滴注發生不良反應的比例最高，占總例數的79.5%，這與相關報道一致[5,6]。臨床靜脈滴注方式較普遍、ADR報告以醫療機構上報為主（住院患者多采用靜脈滴注，引起的ADR易被發現及診斷）、口服用藥患者ADR自愿上報率低等[6]。

綜上所述，ADR的發生不僅與藥物自身特性有關，還與患者機體因素等密切相關。提示醫師在用藥時應堅持個體化給藥，詳細詢問過敏史，盡量避免聯合用藥，以減少ADR的發生。另外，我院仍需完善ADR監測工作，加強對臨床醫護人員的宣傳、培訓，確保ADR上報工作能夠深入開展下去，從而促進合理、安全用藥。

[1] 閔慧,李艷,王惠川.我院106例藥品不良反應報告分析[J].中國醫藥導報,2013,10(2):128-129.

[2] 姚佳晨,胡晉紅,王卓.797例中藥不良反應報告分析[J].藥學服務與研究,2007,7(2):132.

[3] 鄒美南,陳軍,索娟.我院389例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業,2012,21(6):56.

[4] 楊安涯,殷余苗,周捷.我院156例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2007,18(20):1578.

[5] 楊玉芳,陳龍英,何淑華.藥品不良反應報告的分析[J].中國醫院藥學雜志,2001,21(9):548.

[6] 徐玉紅,吳斌,李玉珍.2006年深圳市藥品不良反應報告回顧性分析[J].中國藥房,2007,18(26):2054.

R9；R969.3

B

1671-8194（2014）20-0264-02