康復新聯合貝復濟治療復發性阿弗他潰瘍療效評價

[摘要]目的：評價康復新聯合貝復濟治療復發性阿弗他潰瘍臨床療效。方法：從2011年2月～2013年1月在新疆醫科大學第五附屬醫院口腔科就診的80例復發性阿弗他潰瘍患者，分別使用康復新聯合貝復濟與復方氯己定含漱液（口泰）進行治療，并對兩組治療效果進行對比分析。結果：使用康復新聯合貝復濟治療復發性阿弗他潰瘍總有效率為95.0%，使用復方氯己定含漱液（口泰）進行治療復發性阿弗他潰瘍總有效率為65.0%。結論：康復新聯合貝復濟治療復發性阿弗他潰瘍具有較好的臨床療效，可以廣泛的用于臨床。

[關鍵詞]康復新；貝復濟；復發性阿弗他潰瘍；復方氯己定

[中圖分類號]R783 [文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455（2014）03-0231-03

復發性阿弗他潰瘍（ recurrent aphthous ulcer，RAU）是最常見的口腔黏膜病之一，臨床上表現為粘膜表面呈黃色或灰白色，上皮層壞死破潰，上皮屏障遭到破壞，局部疼痛明顯，病因及發病機制復雜，涉及免疫、遺傳、感染、精神、環境、系統性疾病等，周期性反復發作，有自限性，一般人群患病率高達10%～20%，發作時患者倍感痛苦，久治難愈，尚無特效療法[1]。近年來，筆者采用康復新聯合貝復濟治療RAU，療效顯著，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：2011年2月～2013年1月，在新疆醫科大學第五附屬醫院口腔科就診的80例復發性阿弗他潰瘍患者，按就診時間編號，單號為實驗組，雙號為對照組，其中男33例，女47例，年齡17～71歲，病程1～30年。兩組患者年齡、病程、潰瘍直徑、RAU病史等比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。以上病例均隨訪1年以上，觀察復發情況，所有病例均被有效隨訪，無脫落病例。

1.1.1納入標準：①發病48h內就診；②至少有兩次RAU發病史，病史達1年以上，潰瘍至少每月發作1次；③本次發病就診前未經治療，1個月內未使用藥物治療，3個月內未使用免疫制劑；④患者具有良好依從性[2]。

1.1.2排除標準：①白塞?。虎谀[瘤患者；③妊娠期婦女；④具有全身系統性疾病背景，如糖尿病、高血壓、心臟病、貧血、消化道潰瘍或消化道出血、自身免疫性疾??；⑤其他口腔黏膜病、牙周病[3]。

1.2 藥物：康復新液（規格：每瓶50ml，湖南中南科倫藥業有限公司 ）；貝復濟無菌噴霧劑15ml裝，由珠海億勝生物制藥有限公司生產，含 bFGF36000AU；復方氯己定含漱劑（商品名口泰），深圳南粵藥業有限公司研制，200ml/瓶（每500ml含氯己定0.6g，甲硝唑0.1g），批號20020104。

1.3 方法：兩組患者均在治療前先行全口潔治術，打磨銳利牙尖，每次用藥前均用生理鹽水含漱，清潔口腔。實驗組采用貝復濟早、晚各一次噴于患處，1～2噴/次，用藥后30min禁食水，三餐后將康復新液10ml含于口內，重點浸泡患處，5～10min后吞服，用后30min禁食水，連用7天或潰瘍完全愈合后改為每周含漱并吞服一次，預防復發。對照組使用復方氯己定含漱劑10ml分別于早晚及三餐后含于口中，5～10min后唾棄，用后30min禁食水，連用7天或潰瘍完全愈合后改為每周含漱1次，預防復發。用藥期間禁用其他治療潰瘍的藥物，包括維生素類和激素類藥物。

1.4療效評價標準：兩組患者分別于用藥后3天及7天復診，由同一個接診醫生肉眼觀察和測量潰瘍面積及愈合情況，患者自行評定疼痛消失時間及持續時間。①顯效：治療后潰瘍面全部消失，自覺癥狀消失；②有效：治療后潰瘍面積縮小，疼痛減輕；③無效：治療后潰瘍面積無變化，或增加，疼痛無減輕或加重。潰瘍面積及自覺癥狀有1項符合判定標準即可計為相應療效。總有效率=（顯效+有效）例數/治療例數×100%[4]。不良反應按藥物不良反應評定標準分為與藥物有關、可能有關、可能無關和無法評定4級。

1.5統計學方法：統計學處理采用SPSSl0.0統計軟件對數據進行分析。率的比較采用χ2檢驗，均數比較采用t檢驗，P<0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療有效率比較：實驗組患者治療3 天及1周后總有效率分別為67.5%和95.0%；對照組患者治療3 天及l周后總有效率分別為50.0%和65.0%；實驗組的療效優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 止疼時間比較：治療中，實驗組患者的止痛起效時間為（2.7±0.5）min。維持時間為（33±1.2）min，對照組患者的止痛起效時間為（6.3±1.1）min，維持時間為（9±0.3）min，實驗組患者的止痛起效時間明顯的小于對照組，止痛維持時間長于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 潰瘍愈合面積比較：治療前，兩組患者潰瘍面積為（96±0.5）mm2、（87±0.7）mm2，差異無統計學意義（P>0.05）。治療7天后，兩組患者的潰瘍面積分別減少（81±0.4）mm2、（52±1.6）mm2，實驗組明顯高于對照組，兩組患者潰瘍面積的減少差異具有統計學意義（P<0.05）。

2.4 藥物不良反應：均未發現明顯不良反應及局部刺激癥狀。

3 討論

復發性口腔潰瘍（ROU）又稱“復發性口瘡”、“復發性阿佛他口炎”，其黏膜損害在組織病理學的表現為非特異性炎癥，治療主要分局部治療和全身治療。局部治療以消炎抗菌、化學腐蝕燒灼為主。全身治療多采用補充維生素和微量元素，同時使用皮質激素的方法。目前臨床上仍以防止繼發感染，減輕疼痛，促進潰瘍面愈合，縮短療程，對癥治療為主[2]。

康復新液的主要成分是蜚蠊提取物，具有通利血脈、養陰生肌之功效，可以內服外用，促進組織愈合，增強機體免疫力[5]。蜚蠊提取物中含有多種具有生物活性的物質，其中極為重要的有WHF（多元醇類），經大白鼠棉球肉芽腫法及大鼠塑料環肉芽腫定量試驗表明，具有很強的促進肉芽組織生長及血管新生作用。動物實驗表明，康復新液可抑制組織胺所致小鼠皮內色素滲出和抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹，臨床證明可促使炎性水腫消退，滲出減少。粘糖氨酸（黏多糖與氨基酸的化合物）具有顯著抗病毒作用，通過作用于細胞外基質，激活轉化生長因子、堿性成纖維生長因子，促進纖維細胞和I、Ⅲ型膠原沉積；能激活溶菌酶，明顯提高NK細胞和巨噬細胞的增殖與吞噬能力。因此康復新液能顯著提高機體細胞免疫功能，間接殺菌，有效改善機體異常免疫狀態，減少免疫性損傷，促進創面愈合[5] 。

貝復濟含有堿性成纖維生長因子，可直接作用于潰瘍面，增加毛細血管數量和血流量，促進新生血管形成，改善局部微循環及組織營養狀況，并能誘導成纖維細胞、炎癥細胞和血管內皮細胞向潰瘍部位移動，提高細胞免疫力，激活巨噬細胞的吞噬功能，從而促進創面愈合[2]。

復方氯己定含漱劑為治療復發性阿弗他潰瘍的臨床常用藥物之一，主要成分為葡萄糖酸氯己定，為廣譜殺菌劑，甲硝唑為抗厭氧菌類抗生素，臨床療效報道不一。

本研究結果顯示，實驗組使用康復新聯合貝復濟療效明顯優于對照組使用復方氯己定含漱劑，療效更確切，潰瘍愈合速度更快，且緩解疼痛起效快，維持時間長，患者易接受。治療期間未發現明顯不良反應，對口腔粘膜無刺激，無毒副作用，安全可靠，可以廣泛用于臨床。同時，在臨床工作中，應進一步做好口腔健康宣教工作，增強患者的口腔保健意識，以達到預防和減少口腔疾病的目的。

[參考文獻]

[1]李志堅，劉遠志，樓小戟.康復新思密達糊劑治療復發性口腔潰瘍療效觀察[J].中國誤診學雜志，2007，7（25）：6035-6036.

[2]靳松.330例貝復濟治療復發性口腔潰瘍臨床觀察[J].中國實用醫藥，2007，2（21）：16.

[3]中華口腔醫學會口腔粘膜病專業委員會.復發性阿弗他潰瘍療效評價的試行標準[J].中華口腔醫學雜志，2002，37（3）：234.

[4]康媛媛，張英.康復新治療復發性阿弗他潰瘍效果評價[J].中國實用口腔科雜志，2009，2（7）：421-422.

[5]胡小婭，金頌良.康復新治療口腔粘膜潰瘍110例短期療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2007，16（29）：4296.

[收稿日期]2013-12-07 [修回日期]2014-01-08

編輯/何志斌