超聲電導靶向治療難治性慢性非細菌性前列腺炎療效觀察

梁凱 賈瑞鵬 蘇江浩 吳劍平 寧克勤 白文俊

慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)為泌尿外科的常見病、多發病，病情頑固，遷延難愈，易于復發。許多患者經歷過久治不愈的情況，醫生、患者也常對CP的治療缺乏信心。目前對CP的治療尚缺乏統一的標準，任何單一的治療或綜合療法都難以取得滿意的療效，尤其對慢性非細菌性前列腺炎經過6～12個月規范、系統治療而癥狀仍無改善的難治性慢性前列腺炎(refractory chronic prostatitis，RCP)患者，全身與局部用藥相結合的治療方法也達不到滿意的效果。對49例難治性慢性非細菌性前列腺炎采用超聲電導前列腺治療儀進行了治療，報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇2010年3至6月江蘇省中醫院男科和南京醫科大學附屬南京第一醫院泌尿外科患者49例，年齡22～63歲，平均年齡35歲;病程13～100個月;臨床表現:長期、反復的骨盆區域疼痛或不適，持續時間超過3個月，伴有不同程度的排尿癥狀和性功能障礙，嚴重影響患者的生活質量;慢性前列腺炎癥狀積分指數測試(NIH-CPSI)［1］＞10分，前列腺液(EPS)細菌培養結果均為陰性。治療前病程和NIH-CPSI基線積分情況。見表1。

表1 受試者病史及NIH-CPSI基線積分情況 n=49

1．2 方法 每位患者在接受超聲電導前列腺治療儀(由南京早春醫療器械有限公司生產，型號:ZC8800A)治療前均接受過長期而廣泛的抗生素治療和其他治療方法如微波、體外或腔內射頻等，效果不佳或癥狀反復發作。所有患者在接受超聲電前列腺治療儀治療前1周內停止任何治療，治療前均利用美國國立衛生研究所(NIH)制定的慢性前列腺炎癥狀指數評分(CPSI)標準作癥狀評分。治療時將一次性超聲耦合片壓入體外治療頭聲窗部位，將治療頭固定于中極穴或曲骨穴。注入2～3 ml藥物，以后每隔10 min增加1～2 ml;將體內治療頭與耦合劑(治療藥物)導管接通后插入直腸約7 cm，使治療頭的輻射面對準前列腺部位，打開耦合劑導入開關即可進行治療。每天治療1次，30 min/次，5 d為1個療程，治療2～4個療程。本次試驗所用藥物為八味黃柏敗醬湯(藥物組成:黃柏15 g，大黃12 g，敗醬草20 g，白花蛇舌草15 g，蒲公英15 g，白茅根15 g，槐花15 g)，由江蘇省中醫院提供。

1．3 療效判斷標準 我們采用NIH制定的慢性前列腺炎癥狀積分指數測試(NIH-CPSI)標準對49位患者于每個療程開始前和最后1個療程結束后進行評價。NIH-GPSI評分判定標準為:治愈:治療后癥狀完全消失;顯效:治療后NIH-CPSI降低 ≥50%;有效:治療后25%≤NIH-CPSI降低＜50%;無效:治療后NIH-CPSI降低＜25%。愈顯率=痊愈率+顯效率?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。EPS常規檢查(包括白細胞和卵磷脂小體)，于治療前和治療結束后1周時各檢查1次，如受試者中止試驗，EPS常規檢查于中止后進行。

1．4 觀察指標 在治療每個療程后，疼痛、尿路癥狀和對生活質量的影響與基線值比較;進行EPS常規檢查，包括白細胞計數和卵磷脂小體檢查;生命體征與基線值比較。

1．5 統計學分析 對人口學特征、一般情況以及基線情況(療前)進行描述性統計分析，定性指標以頻數、百分率描述;定量指標以均數、標準差、最大值和最小值描述。進行治療總有效率的描述性統計分析，定量指標(NIH-CPSI)比較用配對t檢驗(差值正態分布)，或Wilcoxon符號秩和檢驗(差值偏態分布)。假設檢驗采用雙側檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

49例患者中，治療1個療程1例(治療1個療程結束后判定“顯效”)，治療2個療程25例，治療3個療程13例，治療4個療程10例，其中療效評定為治愈1例、顯效37例、有效8例、無效3例，臨床總有效率93．9%，愈顯率77．5%。患者在治療每個療程后，NIH-CPSI即疼痛、尿路癥狀和對生活質量的影響與治療前比較，差異有統計學意義(P＜0．01)，說明患者在治療后，疼痛和尿路癥狀緩解，生活質量提高;治療后EPS常規檢查與治療前比較，未出現有臨床意義的改變(P＞0．05)。見表2。

表2治療前后NIH-CPSI積分的分析±s

表2治療前后NIH-CPSI積分的分析±s

療程 癥狀積分項目 治療前 治療后 t值 P值14．3 ±2．1 6．0 ±2．5 14．60 ＜ 0．01尿路癥狀積分 5．4±2．1 2．3±1．1 9．43 ＜ 0．01生活質量評分 9．0±1．4 4．5±1．5 12．68 ＜ 0．01總分 28．7±4．6 12．8±4．4 14．20 ＜ 0．01第3療程治療結束 疼痛積分 13．1±2．4 5．9±2．7 10．28 ＜ 0．01尿路癥狀積分 4．8±2．2 2．1±1．2 5．66 ＜ 0．01生活質量評分 8．0±1．3 4．4±1．6 8．90 ＜ 0．01總分 26．0±5．0 12．4±4．9 9．40 ＜ 0．01第4療程治療結束 疼痛積分 12．9±0．9 5．8±0．8 15．49 ＜ 0．01尿路癥狀積分 4．2±1．6 2．1±1．0 3．47 ＜ 0．01生活質量評分 7．9±1．1 4．4±1．0 7．00 ＜ 0．01總分第2療程治療結束 疼痛積分25．0 ±2．6 12．3 ±2．4 27．50 ＜ 0．01

3 討論

3．1 RCP的發病原因及治療基礎 按照1995年NIH制定的分類方法，RCP在分類上應屬于Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征(chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndromes，CP/CPPS)，其發病原因不詳，一般認為和反復尿路感染、排尿功能障礙、神經內分泌因素、氧化應激反應、盆腔相關疾病、精神心理因素、免疫反應異常等因素有關［2］。前列腺的病理改變則表現為無菌性炎性反應。RCP的臨床癥狀無特異性，常見臨床表現為反復發作的排尿不適，可表現為尿頻、尿急、排不凈感;膀胱區及會陰部疼痛不適，尤其在排尿、性生活后表現明顯;有些患者表現為不同形式的性功能障礙，可表現為性欲下降、勃起功能障礙、早泄或不射精;部分患者有焦慮、失眠、多夢等。這些臨床表現和RCP的病理學改變聯系不明確，治療缺乏針對性。目前針對于RCP的治療方法主要集中在抗生素與抗炎藥物。此外，使用 α-受體阻滯劑［3］、植物藥療法［4］、5-α 還原酶抑制劑［5］也很常見，對于前列腺炎引起的疼痛常用非甾體抗炎鎮痛藥、抗焦慮藥、鎮痛藥、抗抑郁藥等治療。由于前列腺表面有一層致密堅硬的纖維組織和平滑肌包膜，藥物不易滲透到腺體內，達不到有效殺菌濃度而影響療效。為避免口服或者靜脈給藥可能導致的肝腎功能損害，提高藥物生物利用度，提高前列腺局部藥物有效濃度，透皮給藥［6］，經尿道、直腸等局部給藥成為治療慢性前列腺炎的新方法。此外，超聲、電脈沖等物理治療越來越受到重視。

3．2 超導靶向透藥治療機制及優勢 超導靶向透藥治療的機理是將超聲波和電脈沖功能結合在一起，通過超聲導入、離子滲透［7］，加強藥物的吸收和穿透能力，易于通過細胞膜的彌散過程而提高療效。超聲波可使深部組織加熱，改善局部微循環，加速血液流動，減輕組織細胞水腫，加速炎癥產物和代謝產物的清除;超聲波的溫熱效應可降低神經興奮性，使平滑肌的痙攣緩解，張力下降，有利于前列腺水腫的消散、炎癥產物的排除;此外超聲波的溫熱效應、機械作用等能促進藥物的局部吸收，提高前列腺局部的藥物濃度。電脈沖作用于人體時具有鎮痛、促進局部血液循環，消炎、軟化瘢痕組織，松解粘連，可降低α-受體的興奮性，松弛膀胱頸和前列腺部尿道平滑肌痙攣，同時能促進離子滲透，加強藥物的吸收和穿透能力，提高局部用藥的療效。通過本項試驗研究，超導靶向透藥治療的優勢在于［8，9］:(1)具有多頻超聲功能;(2)具有超聲和電脈沖同步功能，聲電協同有利于在細胞膜通透的情況下尋找到低電阻細胞的導藥途徑;(3)具有低頻機械推動按摩作用，不斷改變組織相位，同時改變進藥通道。本研究采用超導靶向透藥則克服了傳統用藥方法難于治療前列腺疾病的困境，為治療RCP開辟了新的途徑。

3．3 臨床療效分析 本項研究49例患者中，療效評定臨床總有效率93．9%，愈顯率77．5%?；颊咴谥委熋總€療程后，NIHCPSI即疼痛、尿路癥狀和對生活質量的影響與治療前比較，差異有統計學意義(P＜0．01)，說明患者在治療后，疼痛和尿路癥狀緩解，生活質量提高;治療后EPS常規檢查與治療前比較，未出現有臨床意義的改變。我們認為，超聲電導靶向透藥作為一種新型的給藥方法，治療難治性慢性非細菌性前列腺炎具有較好的效果。該給藥方式安全、方便而有效，可認為是慢性非細菌性前列腺炎治療方法上的一個有益的選擇。

1 Litwin MS，McNaughton CM，Fowler FJ，et al．The national institutes of health chronic prostatitis symptom index:development and validation of a new outcome measure．J Urol，1999，162:369．

2 吳階平，那彥群，郭震華主編．實用泌尿外科學．第1版．北京:人民衛生出版社，2009．566．

3 Nickel JC，Krieger JN，McNaughton-Collins M，et al．Chronic Prostatitis Collaborative Research Network．Alfuzosin and symptoms of chronic prostatitischronic pelvic pain syndrome．N Engl J Med，2008，359:2663-2673．

4 Wagenlehner FM，Schneider H，Ludwig M，et al．A pollen extract(Cernilton)in patients with inflammatorychronic prostatitis-chronic pelvic pain syndrome．Eur Urol，2009，56:544-551．

5 Nickel JC，Downey J，Pontari MA，et al．A randomized placebo-controlled multicentre study to evaluate the safety and efficacy of finasteride for male chronic pelvic pain syndrome(category IIIA chronic nonbacterial prostatitis)．BJU Int，2004，93:991-995．

6 張軍，李彥鋒，張勇，等．超聲電導經皮靶向給藥治療慢性前列腺炎(Ⅲa型)．山西醫科大學學報，2010，41:269-271．

7 陳艷清，李世榮．超聲促滲技術的研究進展．中國實用美容整形外科雜志，2004，15:38．

8 曲哲，林國慶．超聲-電療法在臨床治療中的應用．中國醫療設備，2008，23:114-115．

9 周萬松．超聲藥物透入療法的臨床應用進展．應用聲學，2001，20:6．