靜脈輸液配置中心細胞毒性藥品的配置管理

文彬

1 引言

靜脈藥物配置中心 (Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)是依據國際標準和藥物特性而設計, 處方經過職業藥師審核, 由受過專門培訓的操作人員著一體防護服, 在百級凈化水平層流工作臺的環境中, 按照操作規程配置細胞毒性藥物、全靜脈營養及抗生素等靜脈輸液藥物, 為臨床提供優質輸液藥品配置的藥學服務機構。靜脈輸液配置中心的建立成功實施了醫院藥學部門對藥品的應用管理, 對靜脈用藥進行集中配制管理、保證了患者靜脈輸液質量［1］。

細胞毒性藥物是指能殺傷免疫細胞并抑制免疫細胞增殖的藥物。其毒副作用較大, 研究證實, 大多數細胞毒性藥物都潛在的具有致突變、致畸和致癌等作用, 在殺傷癌細胞的同時, 對機體的正常細胞也具有抑制或殺傷作用［2］。正常人可通過皮膚接觸、吸入等方式造成肝腎功能等損害。文章著重對靜脈輸入細胞毒性藥物的配制管理進行探討。

2 傳統靜脈輸液藥物配置安全隱患

2. 1 環境 臨床傳統靜脈輸液的配制均在各病區治療室內完成。治療室只是一個相對潔凈環境, 人員流動及未經凈化的空氣流動, 均有可能造成配制藥液的污染, 這種污染可以對個別患者或一批患者造成傷害［1］。

2. 2 缺少必要的防護 靜脈輸液藥物配置過程中, 配液人員易被溢出的細胞毒性藥物污染, 自身受到傷害。

2. 3 專業藥學人員欠缺 臨床靜脈輸液藥物配置均由護士完成, 沒有藥師人員參與, 處方未經藥師審核, 如果藥物配伍不當, 則會造成藥物不良反應或出現不合理用藥［1］。

3 靜脈輸液配置中心細胞毒性藥品配置管理

3. 1 建立相關的規章制度。建立細胞毒性藥物配制有關規章制度, 如生物安全柜清潔制度、細胞毒性藥物配制要求、細胞毒性藥物外濺處理程序、殘余藥品和廢棄物品處理方法,細胞毒性藥物的警告標識等提醒操作者主要事項。操作者均要求經過崗前培訓, 熟悉各項規章制度, 考核達到要求后方可上崗［3］。

3. 2 注意多組輸液之間的配伍禁忌。多組輸液之間是否存在配伍禁忌也是審方要關注的重點。大多數的抗腫瘤藥物不能與其他任何藥物混合使用, 考慮到輸液管道中有藥物的殘余, 如果繼續使用同一靜脈通道輸液, 可能會發生藥物相互作用或化學反應, 建議兩組靜脈輸液藥物間應該進行沖管［4］。

3. 3 溶媒量。不同的溶媒和溶媒量對藥物的穩定性、酸堿度及毒副作用有很大影響。細胞毒性藥物一般對靜脈有很大的刺激性, 滲漏血管外可能導致局部組織壞死。在配制時如果溶媒劑量不足, 使藥物濃度過高, 輸液時不僅刺激血管引起疼痛, 也會因溶解不完全而導致穩定性下降。所以選擇細胞毒性藥物的溶媒、溶劑及容量時, 應仔細閱讀藥品說明書,充分了解藥物的理化性質及配伍禁忌, 按照說明書的要求選擇恰當的溶媒、溶劑和容量配制［5］。

3. 4 細胞毒性藥物濺出或暴霹處理及廢棄物處理 見表1。

4 討論

靜脈藥物配置中心是按照GMP(Good Manufacturing Practice)生產要求設計, 環境空氣經過凈化, 藥品調配均由受過專業培訓人員嚴格按照操作規程進行, 藥物配置是在封閉的凈化系統中完成的, 很大程度上控制了靜脈輸液反應, 提高了患者用藥的安全有效性。實現了醫院藥學部門由單純供應保障向技術服務型的轉變［6］。

長期以來, 靜脈輸注的細胞毒性藥物都在病區開放的治療室中配制的, 實驗發現, 治療室空氣中能檢測出抗癌物原形, 在操作者的尿液中也檢測到致突變物質［7］。細胞毒藥物在靜脈藥物配置中心生物安全柜中配制可明顯減少空氣中藥物粉塵或微粒的污染, 操作者著一體隔離服操作可以減少呼吸道吸入或皮膚對細胞毒性藥物的直接接觸而產生的不良吸收［8］。

鑒于細胞毒性藥物的特殊性, 其靜脈用藥的調配是醫院藥學的一個重要內容。對靜脈輸入細胞毒性藥物的配置實行集中式管理, 有助于藥物治療的全過程質量控制［4］。

［1］ 劉靜.現階段醫混合院靜脈輸液與靜脈輸液加藥集中配制的比較與思考 . 實用醫技雜志 , 2008, 15(8):1055-1056.

［2］ 郭江寧, 張鵬, 湯鴻云, 等.化療藥物靜脈用藥配置和防護的相關問題 . 中國當代醫藥 , 2012, 19(26):182-183.

［3］ 范靜, 王國權, 翟紅巖, 等.靜脈藥物配置中心化療藥物集中配制的管理 . 護理學雜志 , 2009, 24(3):19-20.

［4］ 倪美鑫, 徐艷艷, 陸勤美, 等.藥師借助靜脈配置中心平臺開展腫瘤專科藥學服務術.藥學與臨床研究, 2012,20(6):535-537.

［5］ 辛明珠, 劉莉, 鐘就娣.細胞毒性藥物在配制和使用過程中存在的問題及相應對策 . 護士進修雜志 , 2007, 22(24):2275-2277.

［6］ 葛瑞林, 陸銀娣, 黃雄偉.靜脈藥物配置工作中多方位藥學服務探析 . 中國醫藥指南 , 2010, 8(13):301-303.

［7］ 胡瑞霞, 鄭小蕾, 康麗, 等.配置化療藥時護士的自我防護.現代護理 , 2008, 5(2):129-130.

［8］劉愛梅, 邵火芳.淺談靜脈藥物配置中心化療藥物集中配置的防護 . 內蒙古中醫藥 , 2011, (19):79-80.