天門市2008年—2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析

【摘要】 目的 分析天門市2008年-2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的發(fā)生特征，評(píng)價(jià)AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量和疫苗的安全性。方法 采集轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報(bào)告的2008-2011AEFI數(shù)據(jù)。對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行描述性分析。結(jié)果 2008-2011年全市報(bào)告AEFI的接種單位數(shù)僅占接種單位總數(shù)的32.26%，使用疫苗21種，9種疫苗報(bào)告了25例AEFI，報(bào)告平均發(fā)生率3.42/10萬。AEFI一般反應(yīng)和異常反應(yīng)分別占報(bào)告總數(shù)的60.00%和40%，AEFI在接種后24h內(nèi)發(fā)生率為84.00%，麻疹疫苗AEFI發(fā)生數(shù)最多，占總例數(shù)的40.00%。AEFI的發(fā)生與接種針次和年齡有關(guān)，隨著兒童年齡增加，接種疫苗針次越多，AEFI發(fā)生率越高、不良反應(yīng)程度越重。結(jié)論 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的敏感性不高，應(yīng)掌握AEFI的發(fā)生特征，加強(qiáng)宣傳教育，提高接種對(duì)象或監(jiān)護(hù)人對(duì)AEFI的正確認(rèn)識(shí)，減少AEFI對(duì)免疫規(guī)劃工作帶來的負(fù)面影響。

【關(guān)鍵詞】 預(yù)防接種；AEFI；監(jiān)測(cè)

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.584 文章編號(hào)：1004-7484（2012）-08-2884-02

隨著免疫規(guī)劃工作的深入和擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，AEFI受到了公眾和社會(huì)更廣泛的關(guān)注。為進(jìn)一步規(guī)范AEFI監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能發(fā)生的AEFI，現(xiàn)對(duì)我市2008年-2011年AEFI監(jiān)測(cè)情況分析如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 天門市疾控中心AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集的2008年-2011年監(jiān)測(cè)資料。

1.2 AEFI分類 不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)五類[1]。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法 采用Excel2003軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 病例報(bào)告

2.1.1 AEFI報(bào)告和分類 4年共報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)25例，2008和2009年各3例，2010年10例，2011年9例。其中一般反應(yīng)15例，異常反應(yīng)10例，分別占報(bào)告總數(shù)的60.00%和占40.00%；無預(yù)防接種事故、心因性反應(yīng)等病例發(fā)生。

2.1.2 AEFI報(bào)告發(fā)生率 2008-2011年天門市共使用了21種疫苗，有9種疫苗報(bào)告有AEFI發(fā)生，9種疫苗累計(jì)接種730669（劑）次，報(bào)告發(fā)生率為3.42/10萬。報(bào)告發(fā)生率居前三位的疫苗依次是麻疹疫苗、甲肝減毒活疫苗、卡介苗。一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率分別為2.05/10萬、1.37/10萬，詳細(xì)結(jié)果，見表1。

2.1.3 發(fā)生AEFI不同針（劑）次分析 對(duì)副反應(yīng)發(fā)生數(shù)較多的麻疹疫苗、甲肝疫苗、百白破疫苗進(jìn)行基礎(chǔ)和加強(qiáng)（包括強(qiáng)化）免疫接種針（劑）次分析表明38.89%（7/18）發(fā)生于基礎(chǔ)免疫，61.11%（11/18）發(fā)生于加強(qiáng)免疫。

2.1.4 報(bào)告與調(diào)查的及時(shí)性 2008年-2011年天門市AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告的25例AEFI中，及時(shí)報(bào)告率為60.00%，及時(shí)調(diào)查率為92.31%，網(wǎng)絡(luò)及時(shí)上報(bào)率為100%，AEFI個(gè)案完整率為100%。

2.2 AEFI病例的流行病學(xué)特征

2.2.1 地區(qū)及時(shí)間分布 天門市共設(shè)預(yù)防接種門診（點(diǎn)）31個(gè)，僅10個(gè)接種單位有病例報(bào)告，占接種單位總數(shù)的32.26%。除1月和3月無病例報(bào)告外，其他各月均有病例報(bào)告，9月報(bào)告病例數(shù)（8例）較多，占報(bào)告病例數(shù)的32.00%。

2.2.2 性別和年齡分布 25例病例中，男20例，女5例，男女比例4：1；病例最小者33天，最大者為15歲。其中0-1歲、1-2歲、2-15歲病例最多，分別占28.00%、28.00%和24.00%，以后隨著年齡的增長(zhǎng)而下降。

2.2.3 發(fā)病時(shí)間間隔分布 大部分AEFI病例在接種后24h內(nèi)發(fā)生，接種疫苗至發(fā)病時(shí)間間隔按0-1d、2-3d、4-7d、15d以上劃分分別占84.00%、4.00%、4.00%、8.00%。

2.2.4 臨床診斷分布 15例一般反應(yīng)中報(bào)告最多的是發(fā)熱，12例，占80.00%，紅腫浸潤(rùn)和局部硬結(jié)3例，占20.00%。10例異常反應(yīng)中，過敏性皮疹、過敏性休克、無菌性膿腫和卡介苗接種后淋巴結(jié)炎、各2例，各占20.00%，熱性驚厥1例、蕁麻疹各1例，分別占10.00%。

3 討論

AEFI國(guó)家信息管理系統(tǒng)從2008年開始運(yùn)行，我市各接種單位對(duì)AEFI的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作有了一定的認(rèn)識(shí)，病例報(bào)告率、及時(shí)調(diào)查率、網(wǎng)絡(luò)及時(shí)上報(bào)率較以前有所提高。但全市31個(gè)接種單位僅10個(gè)單位報(bào)告有AEFI發(fā)生，報(bào)告覆蓋率僅為32.26%，表明我市大多數(shù)接種單位未能按照《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》的有關(guān)要求，積極主動(dòng)的開展AEFI監(jiān)測(cè)，今后要加強(qiáng)對(duì)AEFI監(jiān)測(cè)工作的督導(dǎo)檢查和指導(dǎo)，對(duì)各接種單位開展AEFI報(bào)告、診斷、分類及處理等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，提高AEFI監(jiān)測(cè)的覆蓋率及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量。

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，全市有9種生物制品報(bào)告發(fā)生AEFI，84.00%的AEFI發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)發(fā)生，報(bào)告AEFI發(fā)生率最高的是麻疹疫苗，為40.00%。其次為甲肝減毒活疫苗、卡介苗，說明活疫苗AEFI發(fā)生率較高。從反應(yīng)類型看一般反應(yīng)占報(bào)告AEFI的60%，低于全省2011年AEFI一般反應(yīng)發(fā)生率[2]，與我市AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不敏感，覆蓋率低有關(guān)。異常反應(yīng)中過敏反應(yīng)占40.00%（包括過敏性皮疹、過敏性休克），其次為無菌性膿腫和卡介苗接種后淋巴結(jié)炎，各占20.00%；全細(xì)胞百白破疫苗的AEFI發(fā)生率高于無細(xì)胞百白破，且對(duì)機(jī)體造成的損害更為嚴(yán)重，表明無細(xì)胞百白破比全細(xì)胞百白破全身、局部反應(yīng)均低，無細(xì)胞百白破有更好的安全性[3]。從反應(yīng)發(fā)生的針次看，加強(qiáng)（包括強(qiáng)化）免疫AEFI發(fā)生率較高，提示AEFI的發(fā)生與接種針次和年齡有關(guān)，隨著兒童年齡增加，接種疫苗針次越多，AEFI發(fā)生率越高、不良反應(yīng)程度越重[4]。

隨著疫苗的廣泛使用，公眾及醫(yī)務(wù)人員對(duì)接種疫苗后可能出現(xiàn)的反應(yīng)及其危險(xiǎn)性更加重視。AEFI雖然不可避免，但實(shí)施規(guī)范接種，仍然可以降低其發(fā)生率，減少不良影響。針對(duì)當(dāng)前免疫規(guī)劃工作，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種前告知，嚴(yán)格把握疫苗接種禁忌癥，嚴(yán)格落實(shí)“三查七對(duì)”，嚴(yán)格執(zhí)行接種后留觀制度。此外，加強(qiáng)免疫規(guī)劃人員和臨床相關(guān)科室人員AEFI監(jiān)測(cè)有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，建立敏感的AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)，發(fā)生AEFI后合理解釋、規(guī)范處置，將有利于防范AEFI的發(fā)生，盡可能地減少AEFI對(duì)免疫規(guī)劃工作帶來的負(fù)面影響。

參考文獻(xiàn)

[1] 全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案，2010.

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