傷科接骨片治療骨折的臨床研究

【摘要】 目的 研究傷科接骨片治療骨折的療效與安全性。方法 選擇180例外傷性骨折病人隨機分為治療組和對照組，治療組120例，對照組60例。經復位、固定后，治療組服用傷科接骨片，對照組服用接骨七厘散，直至骨折愈合。以臨床實際用藥時間比同類骨折愈合時間提前多少為療效判定標準。同時觀測治療前后疼痛、腫脹、術后吸收熱在37.5°C左右積分，并進行安全性評價。結果 治療藥與對照藥都有較好的消腫止痛、減少吸收熱反應的作用，治療組療效優于對照組。治療組未發現任何副作用。結論 傷科接骨片具有明顯的消腫止痛、減少吸收熱反應的功能，能促進骨折愈合，縮短療效，且無副作用，是一種有效的治療骨折的復方中藥。

【關鍵詞】 傷科接骨片骨折治療

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.466 文章編號：1004-7484（2012）-08-2786-02

Department of Traumatology Jiegu tablets in the treatment of fractures of the clinical study of Yang Ming

YANG Ming，GAO Jie

1.Shandong Province，Dongying City estuary District Hospital of Chinese medicine surgery，Shandong Dongying 257234；

2.Shandong province Dongying City estuary areaChinese Medicine Hospital Department of traditional Chinese medicine，Shandong Dongying 257234

【Abstract】ObjectiveTo study the effect and safety of Shang Ke Jie Gu Pian treat of Fracture.Method180 traumatic patients who divided into treatment group or control group，which there are 120 peoples in treatment group and 60 in control group .After restored and fixed，the patients in treatment group have Shang Ke Jie Gu Pian，and patients in control group have Jie Gu Qi Li San，until to when the fracture is healed.The effect is evaluated by the days which actual fracture healing time are ahead of clinical fracture healing time.The pain 、swell、after absorbing heat at about 37.5DEGC and safety are also evaluated at one time.ResultsThe two drugs have significantly analgesic and detumescent effect or reduce heat absorption reaction；the curative effect in treatment group is higher than that of control group.There are no any side-effect in treatment group .ConclusionShang Ke Jie Gu Pian which can accelerate fracture healing，reduce heat absorption reaction，shorten the period of treatment，has no side-effect，is one of effective compound Traditional Chinese herbs treat of fracture.

【Key words】Department of Traumatology bone fracture treatment

傷科接骨片（美羅）是大連美羅中藥廠有限公司開發的治療骨傷科的復合藥品，具有活血化瘀疏通經絡，補氣養血，并達到續筋接骨的功能，主治外傷性骨折。經180例病人臨床研究觀察該藥同時有明顯組織消腫、止痛之效，臨床療效顯著。我院于2009年起以各類骨折病人作為研究對象，并以接骨七厘片為陽性對照藥，對傷科接骨片治療骨折進行了臨床研究跟蹤，并做出以下總結。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 180例經臨床和X線確診的外傷性骨折病人隨機分為治療組和對照組，治療組120例，其中男性患者90例，女性30例，年齡最大者75歲，最小者10歲，平均年齡42.5±32.5歲；對照組60例，其中男性40例，女性20例，年齡最大者70歲，最小者10歲，平均年齡40±30.0歲。兩組在性別、年齡分布上無統計學意義。治療組尺橈骨骨干骨折10例，舟骨骨折5例，掌指骨骨折4例，肱骨骨干15例，脛腓骨骨干46例，跟骨、指（趾）骨骨折10例，股骨骨干15例，骨盆骨折15例；開放性骨折14例，閉合性骨折106例；對照組尺橈骨骨干骨折9例，舟骨骨折2例，掌指骨骨折10例，肱骨骨干17例，跟骨、趾骨骨折、脛腓骨骨干10例，股骨干12例，其中開放性骨折10例，閉合性骨折50例，統計分析兩組在骨折部位、損傷性質、程度上無統計學意義。

1.2 治療方法 所有骨折病人在明確診斷后，給予手法或手術治療骨折復位、固定處理，治療組口服（美羅）傷科接骨片（大連美羅中藥廠有限公司產品），成人一次4片，十歲至十四歲兒童一次三片，一日三次；對照組口服接骨七厘片（珠海金沙湖南制藥有限公司）成人一次五片，一日兩次，十歲至十四歲兒童一次三片，一日兩次。用藥時間以骨折程度來定一般可服用4-8周，直至達到臨床骨折愈合。治療組手法復位加外固定者58例，切開復位加內固定者62例；對照組手法復位加外固定者32例，切開復位加內固定者28例，兩組在治療方法選擇分布上無統計學意義。

1.3 觀察方法 按以下三種標準觀察治療后病人的疼痛及腫脹情況。

1.3.1 疼痛 ①無痛（0分）；②有疼痛但能夠忍受，不需服用止痛藥干預，休息好（2分）；③疼痛比較明顯，動則加重不能忍受，需服用少量止痛藥，睡眠受影響（4分）；④疼痛劇烈難忍，需服鎮痛藥，睡眠嚴重受影響（6分）。

1.3.2 腫脹 ①骨折處無腫脹（0分）；②周圍軟組織輕度腫脹，皮膚紋理略淺，周圍血循環輕度受影響（2分）；③腫脹明顯，周圍血循環受影響比較明顯，皮膚紋理有明顯變淺（4分）；④嚴重腫脹，表皮發亮，紋理消失，張力性水泡存在（6分）。

1.4 療效判斷

1.4.1 臨床治愈 治療組的愈合用藥時間比對照組的同類愈合用藥時間縮短1/4以上，能夠達到臨床愈合標準者。

1.4.2 臨床顯效 治療組臨床用藥顯效時間比對照組同類骨折用藥顯效時間提前1/4-1/6以上，達到臨床愈合標準者。

1.4.3 臨床有效 治療組臨床有效實際用藥時間比同類對照組骨折用藥時間提前1/5-1/6，能夠達到臨床愈合標準者。

1.4.4 臨床無效 治療組臨床實際用藥時間等于或多于同類對照組骨折用藥時間，達到臨床愈合標準者。骨折愈合時間按臨床愈合時間參考值[1]為標準，加以對照比較。

1.5 不良反應 觀察組病人用藥出現的不良反應如惡心、食欲不振等現象少見。并對120例觀察組病人進行了安全性檢查，包括檢測治療前后患者血、尿常規，肝、腎功能，心電圖等無異常現象出現。

1.6 統計分析等級資料采用Ridit檢驗，計數資料采用x2檢驗，計量資料采用t檢驗。

2 結果

2.1 療效分析觀察組有效率為83.3%，對照組有效率為65%，兩組間有顯著差異可比，p〈0.05，詳細結果，見表1。

2.2 止痛消腫作用 用藥5天時，觀察組病人腫脹明顯好轉，至10天時腫脹基本消失，兩組間有明顯差異可比，詳細結果，見表2。

觀察組用藥7天時病人疼痛明顯好轉，兩組間有明顯差異可比，詳細結果，見表3。

2.3 觀察組120例安全性檢察，血、尿常規，肝、腎功能，心電圖，心肌酶譜檢測未發現一例異常。觀察組有10例出現了輕度不良反應，主要為消化道癥狀，原因考慮有各種因素存在，未予特殊處理，均自行緩解。

3 討論

骨折愈合的方式、機理、影響因素古今中外專業書籍闡述頗多[2，3，4]，目前尚未完全闡明，為了加強骨折愈合，多種局部或全身的藥物被運用，臨床療效可以肯定。過去認為，骨折時，除恢復和維持因骨折而降低的機體生理適應能力外，任何改變生理狀態和機體內環境（血液與體液間的關系、體液與組織間的關系、細胞內與細胞外間的關系）的措施，不但不會增加全身及局部的生理適應能力，反而可能產生有害的影響[5]。目前這種觀點已發生改變，而認為骨折的治療需經過良好的復位、合理的固定、適合的功能鍛煉和兼顧內外用藥等，而良好的復位、合理的固定、適當的功能鍛煉和優選治療藥物是關系到能否迅速骨折恢復的重要步驟。中醫理論認為：骨折損傷氣血，致血脈離經妄行，惡血留滯，形成血瘀，以致氣血運行失常，淤積不散，為腫為痛。故治當活血化瘀，消腫止痛，續筋接骨。即早期消腫化瘀，中期接骨強筋，后期強筋健骨。從以往的臨床觀察和動物實驗來看，除個別報道外，多數認為內服中藥有促進骨折愈合的作用，但因病人個體差異較大，同時缺乏嚴格的對照，因此難以說明問題。近幾年，隨著社會進步，祖國對中醫事業的進一步重視，走合理的中西醫結合道路，中醫中藥配合西醫臨床應用，有更進一步擴大。

綜上所述，傷科接骨片確實具有活血化瘀、續筋接骨的功能，從本臨床實驗表明，還具有明顯的消腫止痛縮短臨床治愈時間功效。兼顧減輕吸收熱等全身不良反應，有待進一步驗證。本臨床驗證治療骨折有效率為83.30%，能促進骨折愈合，縮短療程。且對病人血尿常規、肝腎功能、心電圖及心肌酶譜無影響，不良反應少且輕。因此可以認為傷科接骨片治療骨折安全有效，是一種有效的治療骨折的復方中藥，值得推廣應用。

參考文獻

[1] 裘法祖.外科學.第四版.北京：人民衛生出版社，1995：743-784.

[2] 洛克伍德-格林成人骨折.第六版.北京：人民軍醫出版社，2009：248-262.

[3] 王亦聰.骨與關節損傷.人民衛生出版社，第三版，149-161.

[4] 陸裕樸，胥少汀.實用骨科學.人民軍醫出版社，51-62.

[5] 尚天裕，李瑞宗.骨折愈合及治療原則.中華骨科雜志，1996：17.