茵梔黃顆粒治療乙型肝炎高膽紅素血癥70例臨床觀察

【摘要】 目的 觀察茵梔黃顆粒治療慢性乙型肝炎高膽紅素血癥的臨床療效。方法 選擇2008年3月至2009年12月期間，來我院治療的的慢性乙肝高膽紅素血癥患者70例隨機分成兩組，治療組36例，對照組34例。兩組均給予葡萄糖、維生素C、維生素B、甘利欣等保肝治療，治療組給予加服茵梔黃顆粒，療程為一周，治療結(jié)束評價療效。治療前及治療后2周、4周后檢測1次血清總膽紅素（TSB）、總膽汁酸（TBA）。結(jié)果 通過治療后，治療組的治療前后有顯著性差異（P<0.01），治療組血清總膽紅素、總膽汁酸明顯低于對照組（P<0.05）；通過評價客觀療效，治療組總有效率達（86.11%）明顯高于對照組總有效率（52.94%），兩組有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 梔黃顆粒治療乙型肝炎高膽紅素血癥，療效明確，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)，用藥安全可靠，值得臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 茵梔黃顆粒；慢性乙型肝炎；高膽紅素血癥

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.456 文章編號：1004-7484（2012）-08-2776-02

Clinical observation in treatment of hepatitis B 70 cases of hyperbilirubinemia with YinZhiHuang keli

Zhang Zhi-liang，Hou Meng-xia，Cao Dong-mei，et al.

First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College，Weihui 453100，China

【Abstract】ObjectiveTo be observed in treatment of hepatitis B clinical hyperbilirubinemia with Yinzhihuang keli.Methods70 cases with chronic hepatitis B，Chosen from March 2008 to December 2009，in our hospital which were randomly divided into two groups，36 cases to be treated，and the other 34 cases for control.Both groups were given glucose，vitamin C，vitamin B，glycyrrhizin et al，After 4-week treatment of Yinzhihuang particles，this group was evaluated.，including total serum bilirubin test 1 （TSB），total bile acid （TBA）.Before and after 2 weeks，4 weeks.ResultsThere is significant difference before and after treatment （P<0.01），serum total bilirubin，total bile acid was significantly lower than the control group （P<0.05）； evaluating objective response，efficiency of treatment group （86.11%） was significantly higher than overall response rate （52.94%）， There is significant difference between the efficiency of the two groups statistically （P<0.05）.ConclusionThere is clear efficacy，reliable，drug safety，and no obvious side effects，in the treatment of hepatitis B particles hyperbilirubinemia with YinZhiHuang keli，It is worthy of clinical use.

【Key words】YinZhiHuang keli；Hepatitis B；Hyperbilirubinemia

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一種世界性疾病。發(fā)展中國家發(fā)病率高，據(jù)統(tǒng)計，全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者（HBsAg攜帶者）超過2.8億，我國約占1.3億。多數(shù)無癥狀，其中1/3出現(xiàn)肝損害的臨床表現(xiàn)。慢性乙型病毒性肝炎活動期，易出現(xiàn)高膽紅素血癥、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高等嚴重肝功能損害。目前尚無較好的利膽退黃，降低丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶的有效藥物。我們運用茵梔黃顆粒治療70例慢性乙肝高膽紅素血癥患者，現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選擇2008年3月至2009年12月期間，來我院治療的的慢性乙肝高膽紅素血癥患者70例隨機分成兩組，治療組36例，對照組34例。治療組男性22例，女性14例，年齡16-65歲；對照組男性19例，女性15例，年齡22-59歲。兩組病例均有1年以上慢性乙肝病史，治療組病程1.2-10年，對照組病程1-11年，入選病例均為排除肝外阻塞性黃疸和溶血性黃疽，無心、肺、腎、胰和甲狀腺疾病，無藥物過敏史，依從性良好。兩組間年齡、性別、病史無顯著差別。所有病例選擇根據(jù)2000年西安會議修訂的標準診斷。

1.2 治療方法 2組均給予葡萄糖500ml、維生素C2.0g、維生素B60.2g、甘草酸二銨膠囊（甘利欣，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司）150mg/次，TID等保肝治療，治療組給予加服茵梔黃顆粒（山東魯南厚普制藥）6g/次，TID，沖服。4周一療程，治療結(jié)束評價療效。2組均不給予利膽退黃、降酶藥物。兩組均在治療前及治療2周、后檢測1次血清總膽紅素（TSB）、總膽汁酸（TBA）、ALT、AST、ALP、GGT、BUN、Cr，血、尿常規(guī)。

1.3 療效評價 肝功能的療效判斷以血清TBIL為主要指標。顯效：血清總膽紅素、總膽汁酸恢復(fù)正常或與治療前比較下降≥有效：血清總膽紅素、總膽汁酸恢復(fù)正常或與治療前比較下降≤70%；無效：血清總膽紅素、總膽汁酸恢復(fù)正常或與治療前比較下降<20%或無變化。顯效率加有效率合計為總有效率。（參考文獻見附件）。

1.4 不良反應(yīng)評價 按GCP不良反應(yīng)標準評估（肯定有關(guān)，可能有關(guān)，可能無關(guān)，肯定無關(guān)）。

1.5 統(tǒng)計學方法 應(yīng)用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)以χ±s表示。計量資料采用t檢驗，兩樣本率比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血清總膽紅素、總膽汁酸的比較 表1顯示：兩組患者治療前血清總膽紅素、總膽汁酸含量無差異；治療后，治療組血清總膽紅素、總膽汁酸明顯低于對照組（P<0.05），治療組的治療前后有顯著性差異（P<0.01）。

治療前后血清總膽紅素（TSB）和總膽汁酸（TBA）的下降率比較，治療4周后下降率明顯高于治療前，具顯著性差異（p<0.05），詳細結(jié)果，見表2。

2.2 兩組患者臨床療效比較 治療組36例患者均可評價客觀療效，總有效率達86.11%。對照組34例患者總有效率達52.94%。兩組有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），詳細結(jié)果，見表3。

2.3 不良反應(yīng) 兩組均未出現(xiàn)有明顯的不良反應(yīng)，通過檢測血清中的ALT、AST、ALP、GGT、BUN、Cr，及血、尿常規(guī)。結(jié)果并未出現(xiàn)腎功能損害、消化道反應(yīng)及過敏反應(yīng)。

3 討論

乙肝型高膽紅素血癥是乙型病毒性肝炎后膽紅素代謝障礙所引起。病毒性肝炎后，部分患者出現(xiàn)持久不退的輕度黃疸，血液中間接膽紅素的增高，并非由于溶血所致，而是病毒性肝炎后，肝臟對間接膽紅素的攝取和結(jié)合功能受損，使血中間接膽紅素升高。肝炎后高膽紅素血癥，除血間接膽紅素增高外，其他肝功能包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶均在正常范圍。對于肝炎后高膽紅素血癥的治療，治療尚無速效方法，一般用于苯巴比妥成人30-60mg，1日4次，但停藥后黃疸可能會反彈，并且苯巴比妥由于鎮(zhèn)靜作用和依賴性效應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用[1]。

茵梔黃顆粒（YZH）[2]主要由茵陳、梔子、黃芩、金銀花等組成。現(xiàn)代研究表明[3，4]：茵陳具有利膽作用的有效成分為蒿屬香豆精及綠原酸。濱蒿中羥基苯乙酮對健康大白鼠有明顯利膽作用，增加膽汁中膽酸和膽紅素的排出量，對于四氯化碳（CCL4）引起的肝損傷的大白鼠，同樣具有增加膽汁分泌的作用。梔子能抑制體溫中樞而有退熱作用，用于黃疸尿赤。其有效成分梔子苷也有增加膽汁分泌的作用，并有良好的抑菌功效[5]。金銀花為清熱解毒之要藥，藥理研究表明具有抑菌、抗病毒、解熱、抗炎、保肝、止血、抗氧化及免疫調(diào)節(jié)等作用，主要成分為綠原酸、木犀草素。黃芩有清熱、鎮(zhèn)痛、利膽、利尿、護膽等作用，并有降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶的作用[6]。國內(nèi)學者研究表明茵梔黃顆粒對D-氨基半乳酸糖引起的大、小鼠急性肝損傷有明顯的保護作用，減輕肝臟損傷程度，有明顯的退黃保肝作用[7]。

本研究我們采用茵梔黃顆粒治療慢性乙型肝炎高膽紅素血癥，結(jié)果表明：茵梔黃顆粒能夠明顯降低患者血清總膽紅素和總膽汁酸，患者癥狀得到一定的改善，促進肝細胞的修復(fù)，療效明確，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)，用藥安全可靠，值得臨床推廣使用。

參考文獻

[1] 姚光弼，主編.臨床肝臟病學.第一版.上海：科學技術(shù)出版社，2004：45.

[2] 任崇松，于曉燕，郭曉陽，等.茵梔黃口服液治療慢性乙型肝炎高膽紅素血癥療效觀察[J].西部醫(yī)學，2011，23（7）：1293-1294.

[3] 胡萬春，郭宇，張?zhí)m香，等.當飛利肝寧膠囊治療慢性乙型肝炎臨床觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2008，10（9）：1390-1392.

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[6] 劉延奎，單振武，徐曉光.茵梔黃顆粒的急性毒性和保肝作用研究[J].齊魯藥事，2004，23（16）：49-50.

[7] 李貴海，朱建偉，吳麗麗.茵梔黃顆粒的保肝作用研究[J].中藥材，2001，24（5）：353-354.