藥事管理學教學中存在的問題及解決對策

文愛東，翁 琰，奚苗苗，劉 渝，趙培西

(第四軍醫大學西京醫院藥劑科，陜西西安 710032)

藥事管理學教學中存在的問題及解決對策

文愛東，翁 琰，奚苗苗，劉 渝，趙培西

(第四軍醫大學西京醫院藥劑科，陜西西安 710032)

藥事管理學是藥學教育的重要組成部分，是一門綜合性較強的應用學科。該課程的教學質量與學生畢業后從事藥事管理活動的能力密切相關。本文介紹了藥事管理學的教學現狀，針對教學中存在的問題，提出了創新性藥事管理學教學模式，即課堂教學與社會實踐緊密結合，關注藥事新動態，定期編撰與藥事管理學相關的最新法規信息作為補充教材，采用以問題為中心(Problem-based learning，PBL)的教學法和案例教學法，旨在構建一套以能力培養為主線的教學新體系，使藥事管理水平與教學水平得到進一步的提高。

藥事管理學;創新教學模式;PBL教學法;案例教學法

藥事管理學是藥學學科的重要組成部分，是藥學與社會科學相互交叉、滲透形成的以藥學、管理學、法學、社會學、經濟學為主要基礎[1]的藥學類邊緣學科，是以解決公眾用藥問題為導向、應用管理學的理論和方法研究藥學事業各部分活動規律和管理方法的科學。通過對藥事管理學的學習，學生應了解我國藥品管理的法律、法規、體制和藥事活動的主要環節及其基本規律，具備藥品研制、生產、經營、使用等環節的管理和監督能力，在工作中能將管理學理論與專業知識相結合解決藥事問題，真正做到用理論指導實踐。要實現上述目標，必須將傳統的專業技能培養模式轉變為綜合能力培養模式。為提高該課程的教學質量，筆者對藥事管理學教學中存在的問題進行深入分析，并結合自己的教學體會提出對策，目的在于培養學生的創新實踐精神，調動學生學習的積極性，使學生成為學習的主人，主動進入享受教育的大境界。

1 藥事管理學教學的現狀與存在的問題

1.1 理論脫離實際

藥事管理學涉及的內容大多是國家制定的與藥品有關的法律規范。傳統的教學模式僅是對教材知識點的系統講授，理論性較強，而忽略了學生缺乏社會經驗、缺乏日常藥事管理過程的體驗。加之法律、法規條文較多，涉及的管理理論又比較抽象，使得課堂授課生動不足，說教有余，學生學習興趣低下，教學目標難以實現。這種現象即使在藥學權威學府也屢見不鮮:單純理論授課，加之課時數偏少，迫使教師不得不采用“滿堂灌”的教學方式，即在規定的時間內將規定的信息傳遞給學生。在這樣的教學過程中，學生不僅覺得課堂授課單調枯燥，甚至認為藥事管理學不用上課，死記硬背就能過關，糟糕的是工作后學生對藥事管理學的認識一片空白。這種理論與實際脫節的教學模式不僅難以完成藥事管理學的教學任務，也難以實現教育部制定的藥事管理學教學目標。

1.2 教材內容滯后

藥事管理學涉及藥品注冊管理、醫療機構的藥事管理、特殊藥品管理等多方面內容，應用性較強。隨著我國市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善，藥品監督趨向法制化、制度化。目前，我國藥事管理正處在法律法規不斷修訂完善階段，更新較快，使得藥事管理學教材內容相對滯后。現在高等藥學院(系)使用的《藥事管理學》(第四版)[2]中涉及到的藥品注冊管理、醫療機構的藥事管理、特殊藥品管理等內容均是2007年以前的標準。但是，2010年9月出版的《最新藥品注冊法規及指導原則》對新藥的注冊分類進行了新的調整，同時分類標準也更加細化，如:中藥和化學藥品的分類由1985年新藥審批辦法中均只有5類分別變成了現在的9類和6類;中藥的復方制劑由原來中藥3類變成了現在的6類;化藥1類還細分為1.1-1.6 類，3 類細分為3.1 -3.4類。同時，對新藥申報程序及具體內容也進行了大幅的修改和補充，申報資料項目由中藥的23項和化藥的26項分別增加至33和32項。在抗生素合理使用和管理方面，衛生部自2011年開始，在全國范圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動，將抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內，如醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60％，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20％，抗菌藥物使用強度力爭控制在限定日劑量(defined daily dose，DDD)40以下;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30％;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前0.5-2h，I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24h[3]。在麻醉藥品管理方面，衛生部于2007年5月1日通過施行的《處方管理辦法》對麻醉藥品的用法用量進行了細化和限定:規定門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量;其他劑型，每張處方不得超過3日常用量[4]。隨著臨床用藥問題的不斷出現，藥監部門會不斷完善舊的法規制度，也會提出新的措施方法。可事實是規劃教材平均5年才重編一次，難以緊跟藥事管理現狀的變化，這意味著學生很可能學到的是過時的知識，而最新的藥事管理進展難以從教材中獲取。更糟糕的是當學生們懷揣這些過時的知識進入職場后，才發現“此知識非彼知識”，無法實戰，到頭來還得重新學習。

2 創新性藥事管理學教學模式

2.1 課堂教學與社會實踐緊密結合

藥事管理學是一門時事性和應用性很強的科學，理論聯系實際是教學的原則之一，也是開展素質教育、培養學生創新能力的重要途徑。因此，應該結合課程相關內容，在教學中引入現場教學環節。理論聯系實際，讓學生走出學校，走進藥廠參觀學習;進入醫院，跟隨臨床藥師、藥事管理中心和醫務科的工作人員，按照國家目前現行的法律法規邊學習邊監管，同時進行處罰和評價。在評價的過程中學習制度，在處罰的過程中體會這種制度建立的意義及作用，使學生不僅明白他們在做什么，而且了解如何去做。

例如，筆者在進行“藥品生產管理”授課時，采用課堂講授和實踐教學相結合的方式，組織學生參觀西安楊森制藥廠，并與藥廠工作人員互動交流，將理論與實踐融會貫通。這使學生在理性認識的基礎上，感性地了解藥品生產環節的組織機構及人員設置，理解廠房的整體布局和設施設備要求對藥品生產過程及藥品質量的影響。通過藥廠工作人員介紹各生產部門的工作職責、工作任務、工作流程和工作要求，使學生進一步了解了各工序、各環節、各崗位的質量控制，明確了生產管理、質量管理對藥品質量的重要性。另外，在講授“醫療機構的藥事管理”時，組織學生在第四軍醫大學西京醫院參觀學習，分組跟隨臨床藥師深入臨床了解藥物的使用情況，參與查房和會診，學習處方點評和病案點評，讓學生在學習法規的同時，深刻體會每一條法規如何落在實處，增強學生的職業使命感。

2.2 及時關注藥事新動態

藥事管理領域中時時刻刻都在發生著變化，如:2010年以后出臺的法律法規:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》、《藥品類易制毒化學品管理辦法(衛生部令第72號)》等，這些知識均無法從教材中獲取，因此要求教師應當引導學生關注國家食品藥品監督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)等互聯網站上的最新信息，包括新近出臺的法律規章、條例辦法、國家醫藥衛生政策等。教師還應定期編撰與藥事管理學相關的最新法規信息作為補充教材，將藥事管理的新情況、新問題、新進展及時傳遞給學生，使學生能夠及時了解當前藥事管理領域的發展現狀，領會其精神和重要意義。如通過新舊《藥品注冊管理辦法》的對照，分析藥品注冊審評機制、藥品注冊審批程序等內容的變化，加深學生對新版《藥品注冊管理辦法》的理解;通過及時補充藥事管理的新內容，不但開闊了學生的視野，更讓他們體會到藥事管理活動的嚴肅性和學習藥事管理學的必要性，進而提高學生學習的興趣和積極性，更好地實現了教學目標。

2.3 以問題為中心的教學法

PBL是以問題為中心，以學生為主體，以小組討論為形式，教師引導學生自己去分析問題和解決問題的一種新的教學模式，有利于培養學生查閱文獻、分析問題、解決問題的能力。PBL教學法能夠有效地培養學生的創造力，實現從“知識中心型”教育向“能力中心型”教育的轉變，能夠切實有效地提高學生的實踐能力和創新能力[5]。

根據課堂內容，選取“藥品經營質量管理規范(Good Supply Practice，GSP)”進行實踐，首先精心策劃5個問題，如藥店的選址、環境條件有何要求;藥店工作人員的學歷、素質有何要求;藥店對于處方藥是否嚴格做到憑處方銷售;藥品擺放有何要求;倉庫中藥品位置如何合理安排等。讓學生自愿組成學習小組，每組5-7人，讓他們帶著問題查資料，通過各種途徑找答案，深入各大藥房實地考查了解。查閱資料和實地考察等準備時間為1周。再次上課時每組選1位代表發言，將討論結果告訴大家，并說明理由，最后教師做總結或修正。實踐證明:學生的學習積極性大幅提高，課堂氣氛活躍。這種教學方法既培養了學生獨立思考和協作能力，又鍛煉了其語言表達能力，提高了學生的綜合素質。

2.4 案例教學法

案例教學法是通過對典型案例的分析進行教學的方法。實質上就是在教師的指導下，根據教學目標和內容的要求，選擇有針對性和代表性的案例，將學生帶入特定事件的模擬現場，引導學生運用所學知識進行案例分析，讓學生在身臨其境中積極思考、主動探索，以提高其思考問題、分析問題和解決問題能力的教學方法。

例如，針對畢業班學生講授“醫療機構的藥事管理”時，首先使學生明確醫療機構藥事管理的四條主線(調劑管理、制劑管理、藥品供應管理和臨床藥學管理)，然后通過大量的實例讓他們真實感受到醫院藥事管理的重要性，促使他們在即將展開的職業生涯中積極投身其中。講授內容中安排了3個門診處方分析、1個住院醫囑分析、1個庫存量控制問題和1個病例討論，學生通過綜合運用前期所學的藥學專業知識，在解決問題的過程中體驗了成功的喜悅，也歸納總結了可能影響醫院藥事管理工作的因素。案例教學不僅能夠極大激發學生的學習熱情，還能促進學生形成所學知識服務于社會的意識。

3 結語

藥事管理學教學應該以人民群眾合理用藥需求為牽引，以國內外現行藥政法規為依據，以活學會用為教學重點，構建一套以能力培養為主線的教學新體系，即課堂教學與社會實踐緊密結合，關注藥事新動態，定期編撰與藥事管理學相關的最新法規信息作為補充教材，采用PBL和案例教學法，在激發學生學習興趣的同時也促進了教師業務水平的提高。

[1]Victor K，Yolande B.S.，Farid S..Pharmacy education in Lebanon[J].Currents in Pharmacy Teaching and Learning，2010(2):186-191.

[2]吳 蓬，楊世民.藥事管理學[M].北京:人民衛生出版社，2007:3-9.

[3]衛辦醫政發〔2011〕56號.衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[S].2011.

[4]中華人民共和國衛生部令第53號.處方管理辦法[S].2007.

[5]Henk G.S.，Jerome I.R，Elaine H.J.Y.The process of problem-based learning:what works and why[J].Medical Education，2011，45:792-806.

Problems and Countermeasures of Teaching in the Science of Pharmacy Administration

WEN Ai-dong，WEGN Yan，XI Miao-miao，LIU Yu，ZHAO Pei-xi
(Department of Pharmacy，Xijing Hospital of Fourth Military Medical University，Xi’an 710032，China)

The science of pharmacy administration，one of the important parts of pharmacy education，is a strongly comprehensive applied discipline.The teaching quality is closely related to graduates ability’s in pharmacy administration.Based on the current situation of teaching in the science of pharmacy administration，the authors put forward the innovative teaching mode in the science of pharmacy administration:combining theory with practice，paying attention to development trend，regularly preparing the latest regulations as supplementary teaching material，adopting problem-based learning and case study approach.It aims to construct a new set of teaching system with ability training as the main line to further improve the management and teaching quality of pharmacy administration.

science of pharmacy administration;innovative teaching mode;problem-based learning;case study approach

G642.0

A

1006-2769(2012)02-0324-03

2012-01-10

國家自然科學基金(81173514)

文愛東(1964-)，男，主任藥師，博士生導師，主要從事醫院藥事管理與新藥研發工作。