我國藥品監督的發展與現狀*

★ 安靜 陳和利孫希望(江西中醫學院 南昌 330004)

1 我國藥品監督發展的歷史

藥品監督是指藥品監督管理的行政主體，依照法定職權，對行政相對方是否遵守法律，法規，行政命令，決定和措施所進行的監督檢查活動。我國最早的醫藥管理制度建立在周朝。秦漢至隋唐時期，各朝代都在其中央政府設立了醫藥行政管理機構。宋元時期開辦了國家藥局，藥事組織有進一步發展。近代，從1840年鴉片戰爭到新中國成立之前，西醫藥及西方的醫藥管理制度開始輸入中國，這一時期我國的制藥工業出現了萌芽，但受帝國主義入侵的影響，發展緩慢[1]。

新中國成立后，我國藥品管理體制的演變可分為四個階段，即1949年至1956年為藥品管理體制建立階段；1957年至1983年為藥品管理體制開始發展階段；1984年至1998年為藥品管理體制初步變革階段；1998年以來為藥品管理體制進一步深化改革階段。

新中國成立后的1950年衛生部頒發了《麻醉藥品管理暫行條例》，這是我國藥品管理立法史上的第一個行政法規，到1984年9月20日審議通過了《中華人民共和國藥品管理法》，這是新中國成立以來的第一部藥品管理法，繼后出臺了《藥品流通監督管理辦法》（暫行），1998年，國務院醫療機構改革方案的出臺和國家藥品監督管理局的成立，使整個藥品管理體制開始發生了深刻的變革，相繼出臺了《醫療機構藥事管理暫行規定》，《藥品經營質量管理規范》，《處方藥與非處方藥分類管理》，《加強農村藥品“兩網”建設》，《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》等一系列重要的藥品管理文件，進一步完善了我國的藥品監督管理制度。……