補腎口服液中淫羊藿苷含量的HPLC測定方法研究

★ 陶松劉玲劉旭海許錦珍張璐（.江西中醫學院 南昌330004；.江中藥業股份有限公司 南昌330096）

補腎口服液是由補益名方“五子衍宗方”[1]加淫羊藿，韭菜子，桑葚子而組成的經驗方，該方由枸杞子、菟絲子、五味子、車前子、覆盆子及淫羊藿等八味中藥組成，具有補腎壯陽功效，用于腎虛腰痛，遺精早泄等癥。本品中黃酮類成分為其主要有效成分，其中淫羊藿苷為主要成分，為了提高產品質量的可控性，確保用藥的安全有效，本文建立的高效液相色譜法測定淫羊藿苷，結果表明，該方法可靠，準確度高，可用于檢測補腎口服液中淫羊藿苷含量，達到有效控制產品質量的目的。

1 儀器與材料

Agilent 1100高效液相色譜儀(Agilent，USA)、Agilent Chemstation色譜工作站；SK5200H型數控超聲波清洗器（上?？茖С晝x器有限公司）；島津AUW220十萬分之一電子天平；AB104－N型萬分之一天平（梅特勒－托利多）；超純水機（美國Mill?pore公司）；所用玻璃儀器均為天玻牌A級。

補腎口服液（江中制藥集團有限公司研制，瓶/ 100mL）；淫羊藿苷對照品（中國藥品生物制品檢定所，供含量測定用，批號：110737-200312）；甲醇（色譜純，山東禹王實驗有限公司化工分公司）；所用試劑水均為超純水。

2 方法與結果

2.1 色譜條件

ZORBAX SB-C18色譜柱 (250mm×4.6 mm，5μm)；流動相：甲醇-水（63:37）；體積流量：1.0mL/ min；檢測波長：270nm；柱溫：25℃；進樣量：10μL。

2.2 溶液制備

對照品溶液的制備：取淫羊藿苷對照品2.24mg，精密稱定，置10mL容量瓶中，用甲醇定容至刻度，搖勻，精密吸取1mL，置10mL量瓶中，用甲醇定容至刻度，搖勻即得對照品溶液[2,3]。

供試品溶液的制備[4]：精密吸取補腎口服液2mL置于25mL量瓶中，加甲醇超聲處理30分鐘，冷卻至室溫，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，經0.45μm濾膜過濾，取續濾液，即得?！?br>