藥物不良反應監測方法較多。如自愿呈報系統(spontaneous reporting systom)常分為正式與非正式自愿呈報,集中監測系統(intensive monitoring system)[1]。采用自愿呈報系統,對2002~2010年中藥注射劑的不良反應進行收集整理,找出原因,總結預防措施,歸納如下。
患者個體差異
從臨床用藥過程中,經常發生個體間存在藥效學的明顯差異。從遺傳學角度看,個體差異主要受單基因變異的影響。在治療過程中根據病人病情變化隨時調整用藥方案。如參麥注射液,在輸液過程中出現微血管疼痛,減慢滴速來減輕疼痛。患者高某在使用雙黃連注射液中,出現皮膚瘙癢、胸悶、心悸、皮疹、胸悶、心慌、皮疹甚至呼吸困難等癥狀,只能停止用藥,給予腎上腺素、異丙嗪等進行治療。
劑型與給藥途徑
如注射用炎琥寧作為抗病毒藥,用于病毒性肺炎,病毒性呼吸道感染等,不良反應有過敏性休克、習慣性刺激性疼痛、藥疹胃腸道不適、呼吸困難、寒戰、發熱、血小板減少等。因此患者有過敏史者避免使用,根據病情減慢滴速或改用其他藥物物。
藥物的配伍不當
中醫強調用藥有君臣佐使之分。如六味地黃丸中,熟地為君,茱萸肉、山藥為臣,茯苓、牡丹皮為佐,澤瀉為使。所以患者疾病本身和疾病發展過程中總是錯綜復雜和互相聯系的。為了提高療效,減少單藥劑量,減輕不良反應而采取聯合用藥,可針對病情需要,從整體考慮配伍用藥,隨時增減劑量。現代醫學中臨床上往往只考慮藥物的作用和用途及對患者有利一面,忽視給患者帶來不利一面。如清開靈注射液具有清熱解毒化痰通絡、醒腦開竅的功效,臨床上用于熱病、神昏、中風、偏癱、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染、腦血栓形成等,該藥不良反應是過敏反應、皮疹、面紅、局部疼痛。不能與硫酸慶大霉素、青霉素G、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、洛貝林、硫酸美芬丁胺等配伍使用。清開靈注射液稀釋后必須在24小時內使用。因此使用時盡量單獨使用,以防不良反應發生。應嚴格監護使用,注意有無過敏現象。
藥物的用藥時間
在生物進化過程中,各種生物逐漸養成適應周圍環境變化的能力,形成各種不同的生物規律。祖國醫學時辰與天地萬物聯系起來,形成特有的“天人相應”思想。如長春新堿注射液在增強抗癌藥療效,減低不良反應提高患者對藥物耐受力,保證化療順利進行,起著舉足輕重作用。其針對人體正常組織細胞有絲分裂具有晝夜規律性,采取上午高劑量不等分給藥法,可收到良好效果。
藥物說明書不規范
多數中藥注射液藥品說明書過于簡單,介紹臨床小兒藥動學老年用藥及藥物間相互作用尚不明確闡述,這樣導致醫師在用藥過程中憑印象或經驗。如注射用血栓通闡述兒童用藥及老年用藥無可靠參考文獻,藥物相互作用尚不明確,導致配藥過程中出現渾濁過敏反應等現象。只能憑借主治功能活血化瘀而使用,所以無形中增加了藥物使用范圍。
因此中藥注射液用于患者前一定要檢查藥液有無變色或渾濁現象,要嚴密觀察輸液情況,記錄下臨床用藥中出現的不良反應、藥物相互作用情況,為臨床藥學合理用藥提供更有利依據。
參考文獻
1 王建剛.藥物不良反應醫院集中監測.藥物流行病學雜志,1997,6(1):6.