米氮平治療抑郁癥的臨床對照觀察

為了解米氮平在臨床上的使用療效，現對米氮平和阿米替林的抗抑郁作用與不良反應進行開放對照研究，報告如下。

資料與方法

2009年5月～2010年8月收治抑郁癥患者36例，符合CCMD-3抑郁癥的診斷標準，17項Hamilton抑郁量表（HAMD）≥18分。隨機分米氮平組、（觀察組）18例，男12例，女6例；阿米替林治療組、（對照組）18例，男9例，女9例，年齡60～75歲，平均43.2±15.8歲，本次病期6.2±7.0個月，兩組以上各項均無顯著差異，（P均＞0.05）。

用藥方法：經1周清洗期后接受治療，米氮平量每晚30mg，晚上睡眠前半小時頓服，阿米替林劑量根據耐受情況，平均劑量108±50mg/日。

療程及療效評定：療程6周，在治療前和治療后2、4、6周末進行HAMD評定，于治療后6周以不良反應量表（TESS）評定不良反應，治療前后進行血常規、肝功能、及心電圖檢查。以HAMD減分率≥75%為痊愈，74%～50%顯進，49%～25%進步，＜25%無效。

結 果

兩組經2周治療后，米氮平組痊愈1例，顯進8例，進步5例，無效4例；阿米替林組痊愈0例，顯進7例，進步5例，無效6例，兩組療效比較差異有顯著性（Ridit檢驗u2.75，P＜0.01）經6周治療；米氮平組痊愈10例，顯進6例，進步1例，無效1例；阿米替林組痊愈9例，顯進5例，進步2例，無效2例，兩組比較無顯著性差異（Ridit檢驗u0.75，P＞0.05）。

TESS評分比較，植物神經、心血管、神經系統三項因子分，米氮平組明顯低于阿米替林組，兩組有顯著差異（P分別＜0.01、＜0.05和＜0.05）。米氮平組主要不良反應為嗜睡，阿米替林組主要有口干、便秘、視物模糊、心動過速、排尿困難。兩組血常規、肝功能均無異常，阿米替林組心電圖改變2例。

討 論

米氮平系近年開發的四環類哌嗪類化合物，具有NE和5-HT雙重作用的新型抗抑郁藥，是一種α₂受體拮抗劑，其作用機制獨特，它不抑制單氨遞質在攝取，而是通過抑制位于突觸前NE神經元α₂受體和5-HT-T神經元α₂-異受體，這兩種神經細胞抑制機制，最終升高突觸NE和5-HT水平。本研究采用隨機開放對照研究的方法比較米氮平和阿米替林二者抗抑郁的療效和不良反應，結果顯示：在治療2周后，兩組HAMD評分均有明顯下降，其中以米氮平減分更為明顯，兩組比較，差異有顯著性。表明米氮平治療抑郁癥起效較阿米替林早，這可能與米氮平起始劑量即為有效治療量有關，在治療4～6周后，HAMD評分均有顯著降低，但二者比較差異無顯著性，說明二者治療抑郁均有良好療效，且療效相當，與國內外有關報道一致。且本研究顯示，米氮平的耐受性明顯較阿米替林好，不良反應小，對心電圖和肝功能影響小，無阿米替林所常見的抗膽堿能的不良反應，是一種較為理想的抗抑郁藥。值得指出的是，米氮平在服用后以鎮靜為較為突出的不良反應，故駕車及操作機器、高空作業者應謹慎服用，避免上述危險操作。