89例 左氧氟沙星注射液不良反應病例分析

李昊 唐鏡明

(廣東省佛山市南海經濟開發區人民醫院急診內科 廣東佛山 528234)

89例 左氧氟沙星注射液不良反應病例分析

李昊 唐鏡明

(廣東省佛山市南海經濟開發區人民醫院急診內科 廣東佛山 528234)

目的 探討左氧氟沙星注射液致不良反應的臨床特點以及規律,為臨床安全用藥提供參考。方法 對本市食品藥品不良反應監測網檢索到的89例左氧氟沙星注射液不良反應進行統計與分析。結果 89例不良反應病例中,男女性別比例無明顯差異,年齡在51～60歲偏多,其出現時間多發生在用藥后的60min內;嚴重不良反應為過敏性休克和嚴重肝損傷。結論 臨床中應加強對左氧氟沙星注射液致不良反應的用藥監測,提高合理用藥水平,確保用藥安全有效。

左氧氟沙星注射液 不良反應 分析

藥品不良反應(Adverse Drug React ion,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。左氧氟沙星注射液是第三代喹諾酮類抗菌藥。臨床上主要用于革蘭氏陰性菌所致的呼吸道、咽喉、扁桃體、泌尿道、皮膚及軟組織、膽囊及膽管、中耳、腸道等部位的急慢性感染。隨著臨床上該藥的廣泛使用,其不良反應的報道也日益增多,為分析左氧氟沙星注射液不良反應發生的臨床特點,探討其發生規律,我們對我市食品藥品不良反應監測網2008年至2010年收集的89例左氧氟沙星注射液不良反應病例進行分析,為臨床安全用藥提供科學參考。

1 臨床資料

檢索我市食品藥品不良反應監測網收集的2008年至2010年藥品不良反應報告,共檢索到89例左氧氟沙星注射液致不良反應的報告,對患者的基本情況、原患疾病情況、不良反應臨床表現及不良反應結果進行分類統計分析。

2 結果

2.1 性別與年齡分布

89例不良反應病例中,男性43例(占48.3%),女性46例(占51.7%)。年齡最大者92歲,最小者19歲,年齡分布情況具體見表1。

表1 患者年齡分布

2.2 原患疾病情況(表2)

2.3 ADR的時間分布

89例不良反應病例中,發生的時間呈多樣性,從首次給藥后3min～5d后都有發生。首次給藥30min內有16例(占17.98%);30～60min內有20例(占22.47%);60min～1d的有47例(占52.81%);＞1d的有6例(占6.74%)。

2.4 ADR累及系統器官及主要臨床表現

不良反應累及系統器官損害主要皮膚及其附件占33.71%;中樞及外周神經系統占30.34%;胃腸系統占24.72%(表3)。

表2 涉及原患疾病情況

2.5 ADR轉歸

89例患者發生不良反應后,均進行了及時搶救,對癥處理及相應治療,治愈71例(占79.77%);好轉18例(占20.23%);無死亡病例。

表3 累及系統器官及其主要臨床表現

3 分析與討論

3.1 患者性別與年齡分析

89例不良反應病例中,男性43例(占48.3%);女性46例(占51.7%),女性略高于男性,但無明顯性別差異。左氧氟沙星注射液不良反應發生在18歲以上任何年齡(18歲以下禁用),但51～60歲年齡段發生不良反應幾率偏高,可能與社會上此年齡段人員數量多、發病率高、用藥機會大有關。臨床上應用本藥時,適應證、用法用量、給藥速度、藥物配伍等應嚴格遵照說明書使用,不可超適應證或超劑量使用。

3.2 ADR發生的時間

臨床上應用左氧氟沙星注射液發生不良反應的時間長短不一,最快的不良反應可在用藥后3min發生,最慢的可在持續用藥后第5天發生,過敏性休克、嚴重肝損傷是其較為嚴重的不良反應。89例不良反應病例中,首次給藥30min內發生的有16例(占17.98%),30～60min內發生的有20例(占22.47%),60min～1d的有47例(占52.81%)。因此,臨床應密切觀察患者用藥后第1天的情況,一旦有不良反應發生,應立即采取措施及時處理,特別是過敏性休克非常嚴重,易發生在輸液前30min內,應做好搶救準備。

3.3 ADR臨床表現

89例左氧氟沙星注射液不良反應病例中,皮膚及其附件損害占33.71%;胃腸系統損害占22.47%;心血管系統損害占16.85%;中樞及外周神經系統損害占10.11%。嚴重不良反應主要為過敏性休克、嚴重肝損傷、呼吸困難。注射劑引起過敏性休克、肝損傷等嚴重不良反應的發生率高于外用和口服制劑,因此臨床上使用注射劑時應慎重。

4 建議

ADR監測是藥品安全監管的一項重要工作,任重而道遠,需要醫、藥、護的通力合作,促進醫院合理用藥,減少用藥風險。

(1)嚴格按照說明書使用。醫生在用藥前必須熟悉藥物的不良反應,詳細詢問患者是否過敏體質,有無藥物過敏史,綜合考慮ADR發生的特點。對于過敏體質或有藥物過敏史的患者應慎重用藥。患者首次用藥時,醫生應密切關注用藥過程中有無過敏反應發生,以便及時采取處理措施。

(2)使用本藥時,給藥速度不宜過快,滴注時間為每100毫升至少60min,滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經系統反應。尤其是用藥第1天,應密切注意觀察患者情況,發現問題及時處理。

(3)建立和健全藥品不良反應監測和報告制度,提高藥品療效,降低不良反應的發生率。

[1]WHO藥品不良反應術語集[M].北京：中國醫藥科技出版社,2003：103～172.

[2]陶萍.淺談喹諾酮類藥物的合理應用[J].中國現代藥物應用,2009,3(11)：20.

Objective Explore the clinical characteristics and regularity of adverse reaction caused by levofloxacin injection,and offer reference for the safe clinical use of this medicine.Methods The city of adverse drug reaction monitoring network retrieval food to 89 case of adverse reactions to levofloxacin injection statistics and analysis.Results 89 cases of adverse reactions cases,gender ratio obvious difference,at the age of 51～60 partial many,it affears the time occurs in the first 60 minutes;for serious adverse reactions anathylactic shock and serious liver damage.Conclusion When using levofloxacin injection,doctors should strengthen the monitoring of the adverse reactions caused by it,improve the level of using this medicine properly, and ensure this medicine is used safely and effectively.

Levofloxacin injection;Adverse reaction;Analysis

R969.3

A

1672-5654(2011)11(a)-0041-02

2011-10-29