北京京煤集團總醫院(102300)崔雯 史光華
檢測系統是指檢測某些項目所涉及的儀器、試劑、校準品等的組合。在現代實驗室中,使用不同檢測系統測定相同的項目非常普遍。《醫療機構臨床實驗室管理辦法》要求應對實驗室內不同的檢測系統進行定期的比對以保證檢測結果的一致性[1]。北京京煤集團總醫院參照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)指南文件的要求,按期對實驗室內不同的檢測系統進行檢測性能的評價,完成實驗室內比對,效果較好,現將實驗方法和結果介紹如下:
1.1 儀器與試劑 1.1.1 儀器 日立7180全自動生化分析儀 ,美國強生Vitro250干片式化學分析儀 。
1.1.2 試劑 日立7180全自動生化分析儀所用試劑:ALT、AST為北京九強生物技術有限公司提供;CK由日本和光提供;LDH試劑為北京中生生物技術有限公司產品。美國強生Vitro250干化學分析儀:ALT、AST、CK、LDH為強生公司干化學分析儀原裝配套干片試劑。
1.2 實驗方法
1.2.1 質量控制 檢驗人員應熟悉檢測系統各環節(儀器、試劑、校準品及操作程序等),熟悉評價方案。按室內質控SOP文件的要求完成室內質控,通過后進行二個檢測系統的性能驗證。
1.2.2 樣本的準備 選用40例本院門診和住院病人標本,剔除溶血、黃疸、乳糜等影響因素的標本,樣品濃度中有大于50%不在參考區間內,基本涵蓋高、中、低值,均在儀器檢測的線性范圍內,每個樣本一分為二。每日采用8份混合血清標本,按常規樣本測定的方法測定ALT、AST、CK、LDH。每份血清重復測定2次,連續測定5天,結果取均值,共計40份生化結果。……